Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af objektpermanensskalaen
11. september 2023 opdateret af: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Formålet med undersøgelsen er den kulturelle tilpasning af Object Permanence Scale til tyrkisk og at undersøge dens gyldighed og pålidelighed.
Prøven af undersøgelsen vil være 7-16 måneder gamle babyer med motorisk udviklingsforsinkelse.
Inklusionskriterier: 7-16 måneders alderen, siddende i mindst 3 sekunder, men ikke i stand til at skifte uafhængigt mellem siddende og andre stillinger, og viser mindst én udviklingsforsinkelse i den motoriske udviklingsunderskala af Bayley III Developmental Assessment.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og efter 1 uge (gentest).
Udelukkelseskriterier: Medicinske komplikationer (f.eks. alvorlig synsnedsættelse), der begrænser deltagelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller rygmarvsskade; diagnosticeret ukontrolleret anfaldsforstyrrelse; eller en neurodegenerativ lidelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn i alderen 7-16 måneder med motorisk udviklingsforsinkelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-16 måneder,
- Sidder i mindst 3 sekunder, men er ikke i stand til selvstændigt at skifte mellem siddende og andre stillinger
- At vise mindst én retardation i motorisk subskala af Bayley III.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske komplikationer (f.eks. alvorlig synsnedsættelse), der begrænser deltagelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller rygmarvsskade; diagnosticeret ukontrolleret anfaldsforstyrrelse; eller en neurodegenerativ lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objekt Permanens Skala
Tidsramme: Baseline
|
Minimumsscoren på Object Permanence Scale er 0, og den maksimale score er 10.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tredje udgave (Bayley-III) motoriske og kognitive underskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv underskala består af 91 punkter og Motorisk underskala består af 138 punkter.
Elementer scores som 1 (færdig) og 0 (kan ikke).
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline
|
|
Objekt Permanens Skala
Tidsramme: Efter 1 uge (gentest)
|
Minimumsscoren på Object Permanence Scale er 0, og den maksimale score er 10.
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Efter 1 uge (gentest)
|
|
Bruttomotorisk funktionsmål siddende underskala
Tidsramme: Baseline
|
Den siddende underskala består af 20 punkter.
Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (0-3).
Højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .