Affidabilità e validità della versione turca della scala di permanenza dell'oggetto
11 settembre 2023 aggiornato da: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Lo scopo dello studio è l'adattamento culturale della scala di permanenza dell'oggetto al turco e di esaminarne la validità e l'affidabilità.
Il campione dello studio sarà costituito da bambini di età compresa tra 7 e 16 mesi con ritardo dello sviluppo motorio.
Criteri di inclusione: 7-16 mesi di età, stare seduti per almeno 3 secondi ma non essere in grado di passare autonomamente dalla posizione seduta ad altre, e mostrare almeno un ritardo dello sviluppo nella sottoscala dello sviluppo motorio del Bayley III Developmental Assessment.
Le valutazioni verranno effettuate al basale e dopo 1 settimana (retest).
Criteri di esclusione: complicazioni mediche (ad es. grave compromissione della vista) che limitano la partecipazione alle valutazioni; autismo, sindrome di Down o lesioni del midollo spinale; disturbo convulsivo incontrollato diagnosticato; o un disturbo neurodegenerativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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Contatto:
- Erkan Erol, PhD
- Numero di telefono: 05547920118
- Email: erkanerol@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 7 e 16 mesi con ritardo dello sviluppo motorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-16 mesi,
- Seduto per almeno 3 secondi ma incapace di passare autonomamente dalla posizione seduta ad altre
- Mostrare almeno un ritardo nella sottoscala motoria di Bayley III.
Criteri di esclusione:
- Complicanze mediche (p. es., grave compromissione della vista) che limitano la partecipazione alle valutazioni; autismo, sindrome di Down o lesioni del midollo spinale; disturbo convulsivo incontrollato diagnosticato; o un disturbo neurodegenerativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di permanenza dell'oggetto
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio minimo della scala di permanenza dell'oggetto è 0 e il punteggio massimo è 10.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Linea di base
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The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) sottoscale motorie e cognitive
Lasso di tempo: Linea di base
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La sottoscala cognitiva è composta da 91 item e la sottoscala motoria è composta da 138 item.
Gli elementi sono valutati come 1 (fatto) e 0 (impossibile).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Linea di base
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Scala di permanenza dell'oggetto
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana (ripetizione)
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Il punteggio minimo della scala di permanenza dell'oggetto è 0 e il punteggio massimo è 10.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Dopo 1 settimana (ripetizione)
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La funzione motoria lorda misura la sottoscala da seduti
Lasso di tempo: Linea di base
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La sottoscala da seduti è composta da 20 item.
Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a 4 punti (0-3).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU_Erol_02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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