Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av objektpermanensskalaen
11. september 2023 oppdatert av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Målet med studien er den kulturelle tilpasningen av Object Permanence Scale til tyrkisk og å undersøke dens gyldighet og pålitelighet.
Utvalget av studien vil være 7-16 måneder gamle babyer med motorisk utviklingsforsinkelse.
Inklusjonskriterier: 7-16 måneders alder, sittende i minst 3 sekunder, men ikke i stand til å veksle uavhengig mellom sittende og andre stillinger, og som viser minst én utviklingsforsinkelse i underskalaen for motorisk utvikling av Bayley III Developmental Assessment.
Evalueringer vil bli gjort ved baseline og etter 1 uke (retest).
Eksklusjonskriterier: Medisinske komplikasjoner (f.eks. alvorlig synshemming) som begrenser deltakelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller ryggmargsskade; diagnostisert ukontrollert anfallsforstyrrelse; eller en nevrodegenerativ lidelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Ta kontakt med:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-post: erkanerol@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn i alderen 7-16 måneder med motorisk utviklingsforsinkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-16 måneder,
- Sitter i minst 3 sekunder, men kan ikke selvstendig bytte mellom sittende og andre stillinger
- For å vise minst én retardasjon i motorisk subskala av Bayley III.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske komplikasjoner (f.eks. alvorlig synshemming) som begrenser deltakelse i vurderinger; autisme, downs syndrom eller ryggmargsskade; diagnostisert ukontrollert anfallsforstyrrelse; eller en nevrodegenerativ lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektpermanensskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Minste poengsum på Object Permanence Scale er 0, og maksimal poengsum er 10.
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tredje utgave (Bayley-III) motoriske og kognitive underskalaer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kognitiv delskala består av 91 elementer og Motorisk delskala består av 138 elementer.
Elementer får 1 (ferdig) og 0 (ikke i stand til).
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Objektpermanensskala
Tidsramme: Etter 1 uke (retest)
|
Minste poengsum på Object Permanence Scale er 0, og maksimal poengsum er 10.
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Etter 1 uke (retest)
|
|
Grovmotorisk funksjonsmål sittende underskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den sittende underskalaen består av 20 elementer.
Hvert element scores på en 4-punkts ordinær skala (0-3).
Høyere score indikerer bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .