Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Sufentanil vs. Remifentanil i total intravenøs anæstesi med Remimazolam på postoperativ smerte

21. marts 2023 opdateret af: Yonsei University

Virkningerne af Sufentanil-remimazolam vs. Remifentanil-remimazolam Total intravenøs anæstesi på postoperativ smerte ved laparoskopisk assisteret gastrectomy - en randomiseret, kontrolleret undersøgelse-

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effekten af ​​total intravenøs anæstesi ved brug af sufentanil-remimazolam og remifentanil-remimazolam på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sun Joon Bai, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-4438
  • E-mail: SJBAE@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Sun Joon Bai
          • Telefonnummer: 82-2-2228-4438
          • E-mail: SJBAE@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år eller ældre
  2. Planlagt til laparoskopisk assisteret gastrektomi
  3. American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk status I og III

Ekskluderingskriterier:

  1. Nødoperation
  2. Patienter med en historie med svær overfølsomhedsreaktion over for dextran 40
  3. Patienter, der ikke kan bruge patientkontrolleret analgesi (PCA)
  4. Patienter med morbid fedme [body mass index (BMI) >35 kg/m2]
  5. Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk >110 mmHg) eller DM
  6. Patienter med hjertesvigt i historien (ustabil angina, kongestiv hjertesvigt)
  7. Patienter med tidligere leversvigt, nyresvigt, allergiske over for medicin
  8. Patienter med anamnese med cerebrovaskulær sygdom (hjerneblødning, cerebral iskæmi)
  9. Patienter med anamnese med ukontrolleret psykiatrisk sygdom (PTSD, angst, depression)
  10. Patienter med obstruktiv søvnapnø
  11. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen (eksempler: analfabeter, udlændinge)
  12. Patienter, der trækker samtykket tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sufentanil-remimazolam gruppe
Sufentanil-remimazolam-gruppen modtager total intravenøs anæstesi med sufentanil-remimazolam.
Medicin: sufentanil-remimazolam gruppe
Induktion af generel anæstesi med 6 mg·kg-1·h-1 remimazolam kombineret med 0,5 ng·ml-1 sufentanil. Vedligeholdelse af generel anæstesi med 1-2 mg·kg-1·h-1 remimazolam kombineret med 0,2 - 0,6 ng·ml-1 sufentanil.
Aktiv komparator: Remifentanil-remimazolam gruppe
Remifentanil-remimazolam-gruppen modtager total intravenøs anæstesi med remifentanil-remimazolam.
Medicin: remifentanil-remimazolam gruppe
Induktion af generel anæstesi med 6 mg·kg-1·h-1 remimazolam kombineret med 4 ng·ml-1 remifentanil. Vedligeholdelse af generel anæstesi med 1-2mg·kg-1·h-1 remimazolam kombineret med 2-6 ng·ml-1 remifentanil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af fentanyl i 24 timer efter operationen
Tidsramme: efter 24 timers postoperativ periode
For at undersøge effekten af ​​total intravenøs anæstesi med intraoperativ sufentanil-remimazolam og remifentanil-remimazolam på postoperativ smerte, blev den samlede kumulative dosis af fentanyl målt i det første postoperative 24 timer.
efter 24 timers postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Joon Bai, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-1606

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner