Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti di sufentanil rispetto a remifentanil nell'anestesia endovenosa totale con remimazolam sul dolore postoperatorio

21 marzo 2023 aggiornato da: Yonsei University

Gli effetti dell'anestesia endovenosa totale sufentanil-remimazolam vs. remifentanil-remimazolam sul dolore postoperatorio nella gastrectomia laparoscopica-assistita - Uno studio randomizzato e controllato-

In questo studio, i ricercatori valutano l'effetto dell'anestesia endovenosa totale utilizzando sufentanil-remimazolam e remifentanil-remimazolam sul dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sun Joon Bai, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2228-4438
  • Email: SJBAE@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:
          • Sun Joon Bai
          • Numero di telefono: 82-2-2228-4438
          • Email: SJBAE@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 20 anni o più
  2. Programmato per gastrectomia laparoscopica assistita
  3. Stato fisico I e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  1. Operazione di emergenza
  2. Pazienti con una storia di grave reazione di ipersensibilità al destrano 40
  3. Pazienti che non possono utilizzare l'analgesia controllata dal paziente (PCA)
  4. Pazienti con obesità patologica [indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2]
  5. Pazienti con anamnesi di ipertensione incontrollata (PA diastolica >110 mmHg) o DM
  6. Pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca (angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia)
  7. Pazienti con storia di insufficienza epatica, insufficienza renale, allergici ai farmaci
  8. Pazienti con storia di malattia cerebrovascolare (emorragia cerebrale, ischemia cerebrale)
  9. Pazienti con storia di malattia psichiatrica incontrollata (PTSD, ansia, depressione)
  10. Pazienti con apnea ostruttiva del sonno
  11. Pazienti che non possono leggere il modulo di consenso (esempi: analfabeta, straniero)
  12. Pazienti che revocano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sufentanil-remimazolam
Il gruppo sufentanil-remimazolam riceve un'anestesia endovenosa totale con sufentanil-remimazolam.
Droga: gruppo sufentanil-remimazolam
Induzione dell'anestesia generale con 6 mg·kg-1·h-1 di remimazolam in combinazione con 0,5 ng·ml-1 di sufentanil. Mantenimento dell'anestesia generale con 1-2 mg·kg-1·h-1 di remimazolam combinato con 0,2 - 0,6 ng·ml-1 di sufentanil.
Comparatore attivo: Gruppo remifentanil-remimazolam
Il gruppo remifentanil-remimazolam riceve un'anestesia endovenosa totale con remifentanil-remimazolam.
Droga: gruppo remifentanil-remimazolam
Induzione dell'anestesia generale con 6 mg·kg-1·h-1 di remimazolam in combinazione con 4 ng·ml-1 di remifentanil. Mantenimento dell'anestesia generale con 1-2 mg·kg-1·h-1 di remimazolam in combinazione con 2-6 ng·ml-1 di remifentanil.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di fentanil nelle 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: dopo 24 ore di periodo postoperatorio
Per studiare l'effetto dell'anestesia endovenosa totale con sufentanil-remimazolam intraoperatorio e remifentanil-remimazolam sul dolore postoperatorio, è stata misurata la dose cumulativa totale di fentanil per le prime 24 ore postoperatorie.
dopo 24 ore di periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Joon Bai, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-1606

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo sufentanil-remimazolam

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi