Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sufentanylu w porównaniu z remifentanylem w całkowitym znieczuleniu dożylnym remimazolamem na ból pooperacyjny

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wpływ sufentanylu-remimazolamu w porównaniu z całkowitym znieczuleniem dożylnym remifentanylem-remimazolamem na ból pooperacyjny w gastrektomii wspomaganej laparoskopowo - randomizowane, kontrolowane badanie -

W tym badaniu badacze oceniają wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego sufentanylem-remimazolamem i remifentanylem-remimazolamem na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sun Joon Bai, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-2-2228-4438
  • E-mail: SJBAE@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Sun Joon Bai
          • Numer telefonu: 82-2-2228-4438
          • E-mail: SJBAE@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20 lat lub więcej
  2. Zaplanowany do gastrektomii wspomaganej laparoskopowo
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I i III

Kryteria wyłączenia:

  1. Operacja awaryjna
  2. Pacjenci z ciężką reakcją nadwrażliwości na dekstran 40 w wywiadzie
  3. Pacjenci, którzy nie mogą stosować analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
  4. Pacjenci z otyłością olbrzymią [wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2]
  5. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie (ciśnienie rozkurczowe >110 mmHg) lub cukrzycą
  6. Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie (niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca)
  7. Pacjenci z niewydolnością wątroby w wywiadzie, niewydolnością nerek, uczuleni na leki
  8. Pacjenci z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie (krwotok mózgowy, niedokrwienie mózgu)
  9. Pacjenci z historią niekontrolowanej choroby psychicznej (PTSD, lęk, depresja)
  10. Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym
  11. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody (przykłady: analfabeta, cudzoziemiec)
  12. Pacjenci, którzy wycofali zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sufentanyl-remimazolam
Grupa sufentanyl-remimazolam otrzymuje całkowite znieczulenie dożylne sufentanylem-remimazolamem.
Lek: grupa sufentanyl-remimazolam
Indukcja znieczulenia ogólnego 6mg·kg-1·h-1 remimazolamu w połączeniu z 0,5 ng·ml-1 sufentanylu. Podtrzymanie znieczulenia ogólnego 1-2mg·kg-1·h-1 remimazolamu w połączeniu z 0,2 - 0,6 ng·ml-1 sufentanylu.
Aktywny komparator: Grupa remifentanyl-remimazolam
Grupa otrzymująca remifentanyl-remimazolam otrzymuje całkowite znieczulenie dożylne za pomocą remifentanylu-remimazolamu.
Lek: grupa remifentanyl-remimazolam
Indukcja znieczulenia ogólnego 6mg·kg-1·h-1 remimazolamu w połączeniu z 4 ng·ml-1 remifentanylu. Podtrzymanie znieczulenia ogólnego 1-2mg·kg-1·h-1 remimazolamu w połączeniu z 2-6 ng·ml-1 remifentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie fentanylu w ciągu 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: po 24 godzinach okresu pooperacyjnego
W celu zbadania wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą śródoperacyjnego sufentanylu-remimazolamu i remifentanylu-remimazolamu na ból pooperacyjny, mierzono całkowitą skumulowaną dawkę fentanylu w ciągu pierwszej 24 godziny po operacji.
po 24 godzinach okresu pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Joon Bai, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2022-1606

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa sufentanyl-remimazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj