- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05785494
Web-baseret støtte til familieplejere til patienter med avanceret kræft
5. august 2025 opdateret af: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Web-baseret støtte til fremme af beredskab til pleje blandt familieplejere til patienter med avanceret kræft
For pårørende pårørende til patienter med fremskreden kræftsygdom er plejeberedskab afgørende for at opretholde sundhed og livskvalitet både under pleje og efter patientens død.
Dette projekt bidrager til tidligere forskning finansieret af Kræftens Bekæmpelse, om en intervention, der blev leveret af et multiprofessionelt team og viste sig at være en succes med at fremme beredskabet.
Sådanne indgreb er dog ofte dyre og logistisk udfordrende.
Derudover har Covid-19-pandemien yderligere markant øget behovet for digitale alternativer i sundhedsvæsenet.
Som en mulig løsning er der udviklet en evidensbaseret intervention, narstaende.se, bestående af optagede videoer af samtaler mellem klinikere og pårørende (aktører), knyttet til informationstekster og et modereret chatforum.
Interventionen blev pilottestet i løbet af 2020 og 2021, hvor man undersøgte gennemførlighed, indhold og pårørendes erfaringer.
Da de foreløbige resultater er lovende, tages interventionen et skridt videre og testes som en webbaseret intervention i større skala.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 100 61
- Marie Cederschiöld University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være familieplejer, over 18 år, til en person med livstruende sygdom passet i specialiseret hjemmepleje.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne kommunikere på svensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Adgang til hjemmeside
|
Websted med understøttende information, videoer og chatforum rettet mod familieplejere til patienter med livstruende sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beredskab til omsorg
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Beredskab til omsorgsskala (PCS)
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Livskvaliteten ved livstruende sygdom Familieplejerversion (QOLLTI-F)
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
|
Ændring i sundhed
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
RAND- 36
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
|
Ændring i angst og depression
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
|
Ændring i før-tab sorg
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Langvarig sorg-12
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
|
Ændring i sorg efter tab
Tidsramme: Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Langvarig sorg-13
|
Ved baseline (før intervention), skift fra baseline efter 4-6 uger (opfølgning 1) og efter 8-10 uger (opfølgning 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MarieCederschiöldUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .