- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05785494
Webbasierte Unterstützung für pflegende Angehörige von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
14. März 2023 aktualisiert von: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Webbasierte Unterstützung zur Förderung der Pflegebereitschaft von pflegenden Angehörigen von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
Für pflegende Angehörige von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ist die Bereitschaft zur Pflege entscheidend, um die Gesundheit und Lebensqualität sowohl während der Pflege als auch nach dem Tod des Patienten zu erhalten.
Dieses Projekt trägt zu einer früheren, von der Schwedischen Krebsgesellschaft finanzierten Forschung über eine Intervention bei, die von einem multiprofessionellen Team durchgeführt wurde und sich als erfolgreich bei der Förderung der Bereitschaft erwiesen hat.
Solche Eingriffe sind jedoch oft kostspielig und logistisch anspruchsvoll.
Darüber hinaus hat die Covid-19-Pandemie den Bedarf an digitalen Alternativen im Gesundheitswesen weiter deutlich erhöht.
Als mögliche Lösung wurde eine evidenzbasierte Intervention, narstaende.se, entwickelt, die aus aufgezeichneten Videos von Gesprächen zwischen Klinikern und pflegenden Angehörigen (Schauspielern) besteht, die mit Informationstexten und einem moderierten Chat-Forum verknüpft sind.
Die Intervention wurde in den Jahren 2020 und 2021 in Pilotversuchen getestet, wobei die Machbarkeit, der Inhalt und die Erfahrungen der pflegenden Angehörigen untersucht wurden.
Da die vorläufigen Ergebnisse vielversprechend sind, wird die Intervention einen Schritt weitergeführt und als webbasierte Intervention in größerem Umfang getestet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anette Alvariza, Professor
- Telefonnummer: +46707915773
- E-Mail: anette.alvariza@mchs.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cecilia Högberg, MSc
- Telefonnummer: +46733021162
- E-Mail: cecilia.hogberg@mchs.se
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 100 61
- Rekrutierung
- Marie Cederschiöld University
-
Kontakt:
- Anette Alvariza
- Telefonnummer: 0707915773
- E-Mail: anette.alvariza@mchs.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als pflegende Angehörige über 18 Jahre für eine Person mit lebensbedrohlicher Krankheit, die in spezialisierter häuslicher Pflege gepflegt wird.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage zu sein, sich auf Schwedisch zu verständigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
|
|
Experimental: Intervention
Zugriff auf die Website
|
Website mit unterstützenden Informationen, Videos und Chat-Forum für pflegende Angehörige von Patienten mit lebensbedrohlicher Krankheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Pflegebereitschaft
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Bereitschaftsskala für die Pflege (PCS)
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Die Quality of Life in Life-Threatening Illness Family caregiver version (QOLLTI-F)
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Veränderung der Gesundheit
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
RAND-36
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Veränderung bei Angst und Depression
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Veränderung in der Trauer vor dem Verlust
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Längere Trauer-12
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Veränderung in der Trauer nach dem Verlust
Zeitfenster: Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Längere Trauer-13
|
Bei Baseline (vor Intervention), Änderung gegenüber Baseline nach 4-6 Wochen (Follow-up 1) und nach 8-10 Wochen (Follow-up 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarieCederschiöldUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ende des Lebens
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...UnbekanntEnd-of-Life-ProzessIsrael
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenEnd-of-Life-KommunikationVereinigte Staaten
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich