- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05785494
Webová podpora pro rodinné pečovatele pacientů s pokročilou rakovinou
14. března 2023 aktualizováno: Anette Alvariza, Ersta Sköndal University College
Webová podpora na podporu připravenosti na péči mezi rodinnými pečovateli pacientů s pokročilou rakovinou
Pro rodinné pečovatele o pacienty s pokročilým nádorovým onemocněním je připravenost na péči klíčová pro udržení zdraví a kvality života jak během péče, tak po smrti pacienta.
Tento projekt přispívá k dřívějšímu výzkumu financovanému Švédskou onkologickou společností o intervenci, kterou provedl multiprofesionální tým a která se ukázala jako úspěšná při podpoře připravenosti.
Takové zásahy jsou však často nákladné a logisticky náročné.
Kromě toho pandemie Covid-19 dále výrazně zvýšila potřebu digitálních alternativ ve zdravotnictví.
Jako možné řešení byla vyvinuta intervence založená na důkazech, narstaende.se, sestávající z nahraných videí rozhovorů mezi klinickými lékaři a rodinnými pečovateli (herci), propojených s informačními texty a moderovaným chatovacím fórem.
Intervence byla pilotně testována v letech 2020 a 2021, přičemž se zkoumala proveditelnost, obsah a zkušenosti rodinných pečovatelů.
Vzhledem k tomu, že předběžné výsledky jsou slibné, je intervence učiněna o krok dále a testována jako intervence založená na internetu ve větším měřítku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anette Alvariza, Professor
- Telefonní číslo: +46707915773
- E-mail: anette.alvariza@mchs.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cecilia Högberg, MSc
- Telefonní číslo: +46733021162
- E-mail: cecilia.hogberg@mchs.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 100 61
- Nábor
- Marie Cederschiöld University
-
Kontakt:
- Anette Alvariza
- Telefonní číslo: 0707915773
- E-mail: anette.alvariza@mchs.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rodinným pečovatelem starší 18 let o osobu s život ohrožujícím onemocněním pečovanou ve specializované domácí péči.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost komunikovat ve švédštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče
|
|
Experimentální: Zásah
Přístup na webové stránky
|
Webové stránky s podpůrnými informacemi, videi a diskusním fórem zaměřeným na rodinné pečovatele pacientů s život ohrožujícím onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna připravenosti na péči
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Připravenost na pečovatelskou váhu (PCS)
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kvality života
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Kvalita života u život ohrožujících nemocí verze pro rodinné pečovatele (QOLLTI-F)
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Změna ve zdraví
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
RAND - 36
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Změna smutku před ztrátou
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Prolongovaný smutek-12
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Změna smutku po ztrátě
Časové okno: Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Prolongovaný smutek-13
|
Na začátku (před intervencí), změna od výchozího stavu po 4–6 týdnech (sledování 1) a po 8–10 týdnech (sledování 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MarieCederschiöldUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konec života
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Yosuke UchitomiNáborPokročilá rakovina | Recidivující rakovina | End of Life CareJaponsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKvalita života | Zhoubný novotvar | End of Life CareFrancie
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalZápis na pozvánkuCirhóza jater | Kvalita života | Vztahy sestra-pacient | End of Life CareDánsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan