Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografi-guidet volumetrisk foryngelse på dorsale hænder

28. august 2023 opdateret af: Yi-Teng Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Sonografi-guidet volumetrisk foryngelse på dorsale hænder: En split-hånd randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at vejlede volumetrisk foryngelse på dorsale hænder med det maksimale æstetiske udseende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvilket eller hvilke fedtlag er bedst egnet til fyldstofinjektion?
  • Er det muligt at lave præcise fyldstofinjektioner med sonografivejledning? Deltagerne vil modtage sonografi-guidet injektion på den ene side og en anden med blindet injektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores tidligere undersøgelse blev volumetrisk fedttab noteret i de 3 fede laminae af dorsale hænder under aldring; dorsal intermediate lamina (DIL) viste det største progressive fedttab efter 30 års alderen. Volumetrisk foryngelse af de 3 laminater kan resultere i det mest æstetiske udseende, især hos kvinder. Det er nødvendigt at udvikle præcise foryngelsesterapier i henhold til ældningsprocessen i hændernes ryg, som vil give det mest æstetiske udseende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af aldringsændringer på de dorsale hænder
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med svær hånddermatitis
  • Historie om reumatisk arthritis
  • Historie om større håndtraumer
  • Historie om ødem i lemmer
  • Historie om nylige betydelige vægtændringer
  • Historie om tidligere fillerinjektion til de dorsale hænder
  • Anamnese med intravenøs kateterindsættelse og hæmodialyse via underarme eller hænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sonografi-styret hånd
Den ene hånd af deltageren vil blive behandlet med sonografi-guidet filler-injektion tilfældigt
Procedure: Volumetrisk foryngelse
Volumetrisk foryngelse med FDA-godkendte fyldstoffer på huden på de dorsale hænder
Ingen indgriben: Blændet indsprøjtet hånd
Den ene hånd af deltageren vil blive behandlet med fyldstofinjektion af lægens erfaring uden sonografi-vejledning tilfældigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk forbedring
Tidsramme: Dag 0, 30, 180 opfølgning
5-punkts globale æstetiske forbedringsskalaer (Min:1; Maks:5)
Dag 0, 30, 180 opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​det fede lag
Tidsramme: Dag 0, 30, 180 opfølgning
Tykkelse af den dorsale overfladiske lamina (DSL) og dorsale mellemliggende lamina (DIL)
Dag 0, 30, 180 opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Teng Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101547B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner