Sonograficky řízené objemové omlazení na dorzálních rukou
28. srpna 2023 aktualizováno: Yi-Teng Hung, Chang Gung Memorial Hospital
Sonograficky řízené volumetrické omlazení na dorzálních rukou: randomizovaná kontrolovaná zkouška rozdělenou rukou
Cílem této randomizované kontrolované studie je vést objemové omlazení na dorzální ruce s maximálním estetickým vzhledem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Která tuková vrstva(y) je/jsou nejvhodnější pro vstřikování plniva?
- Je možné provést přesné výplňové injekce se sonografickým vedením? Účastníci obdrží sonograficky řízenou injekci na jedné straně a druhou se zaslepenou injekcí.
Přehled studie
Detailní popis
V naší předchozí studii byla zaznamenána objemová ztráta tuku ve 3 tukových laminách hřbetních rukou během stárnutí; dorzální intermediální lamina (DIL) vykazovala největší progresivní úbytek tuku po 30. roce věku.
Objemové omlazení 3 lamin může vést k nejestetičtějšímu vzhledu, zejména u žen.
Je nutné vyvinout přesné omlazovací terapie podle procesu stárnutí hřbetu rukou, které přinesou co nejestetičtější vzhled.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Teng Hung, MD
- Telefonní číslo: +886972392650
- E-mail: herovincent25@hotmail.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Teng Hung, MD
- Telefonní číslo: +886972392650
- E-mail: herovincent25@hotmail.com.tw
-
-
-
-
-
Marbella, Španělsko
- Nábor
- Ocean Clinic Marbella
-
Kontakt:
- Gabriela Casabona, MD
- E-mail: grcasabona@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika změn stárnutí na hřbetních rukou
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Závažná dermatitida rukou v anamnéze
- Anamnéza revmatické artritidy
- Historie velkého traumatu ruky
- Historie edému končetin
- Historie nedávných významných změn hmotnosti
- Historie předchozí injekce výplně do dorzálních rukou
- Anamnéza zavedení nitrožilního katétru a hemodialýza přes předloktí nebo ruce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sonograficky řízená ruka
Jedna ruka účastníka bude náhodně ošetřena sonograficky vedenou výplňovou injekcí
|
Objemové omlazení s výplněmi schválenými FDA na kůži hřbetních rukou
|
|
Žádný zásah: Zaslepená ruka s injekcí
Jedna ruka účastníka bude náhodně ošetřena výplňovou injekcí podle zkušeností lékaře bez sonografického vedení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estetické vylepšení
Časové okno: Den 0, 30, 180 sledování
|
5bodové hodnocení globální škály estetického vylepšení (Min:1; Max:5)
|
Den 0, 30, 180 sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka tukové vrstvy
Časové okno: Den 0, 30, 180 sledování
|
Tloušťka dorzální povrchové laminy (DSL) a dorzální intermediální laminy (DIL)
|
Den 0, 30, 180 sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Teng Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202101547B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .