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Sonographie-geführte volumetrische Verjüngung an dorsalen Händen

28. August 2023 aktualisiert von: Yi-Teng Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Sonographie-geführte volumetrische Verjüngung an dorsalen Händen: Eine randomisierte kontrollierte Split-Hand-Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die volumetrische Verjüngung an dorsalen Händen mit dem maximalen ästhetischen Erscheinungsbild zu steuern. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welche Fettschicht(en) ist/sind für die Filler-Injektion am besten geeignet?
  • Ist eine präzise Filler-Injektion unter Sonografie-Führung machbar? Die Teilnehmer erhalten zum einen eine sonographiegeführte Injektion und zum anderen eine verblindete Injektion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer vorherigen Studie wurde während des Alterns ein volumetrischer Fettverlust in den 3 Fettschichten der dorsalen Hände festgestellt; die dorsale intermediäre Lamina (DIL) zeigte nach dem 30. Lebensjahr den größten fortschreitenden Fettabbau. Die volumetrische Verjüngung der 3 Laminae kann insbesondere bei Frauen zu dem ästhetischsten Erscheinungsbild führen. Es ist notwendig, je nach Alterungsprozess des Handrückens präzise Verjüngungstherapien zu entwickeln, die das ästhetischste Erscheinungsbild erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Altersveränderungen an den Handrücken
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer schweren Handdermatitis
  • Geschichte der rheumatischen Arthritis
  • Vorgeschichte eines schweren Handtraumas
  • Vorgeschichte von Gliedmaßenödemen
  • Geschichte der letzten signifikanten Gewichtsveränderungen
  • Anamnese früherer Füllerinjektionen an den Handrücken
  • Geschichte der intravenösen Kathetereinführung und Hämodialyse über die Unterarme oder Hände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonographisch geführte Hand
Eine Hand des Teilnehmers wird nach dem Zufallsprinzip mit einer sonographisch geführten Filler-Injektion behandelt
Verfahren: Volumetrische Verjüngung
Volumetrische Verjüngung mit FDA-zugelassenen Füllstoffen auf der Haut des Handrückens
Kein Eingriff: Geblendete injizierte Hand
Eine Hand des Teilnehmers wird nach ärztlicher Erfahrung ohne Sonographie-Führung stichprobenartig mit Füllinjektion behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische Verbesserung
Zeitfenster: Tag 0, 30, 180 Follow-up
5-Punkte-Skalen für globale ästhetische Verbesserungen (Min:1; Max:5)
Tag 0, 30, 180 Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Fettschicht
Zeitfenster: Tag 0, 30, 180 Follow-up
Dicke der dorsalen oberflächlichen Lamina (DSL) und der dorsalen intermediären Lamina (DIL)
Tag 0, 30, 180 Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Teng Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202101547B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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