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Ringiovanimento volumetrico guidato dall'ecografia sulle mani dorsali

28 agosto 2023 aggiornato da: Yi-Teng Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Ringiovanimento volumetrico guidato dall'ecografia sulle mani dorsali: uno studio controllato randomizzato a mano divisa

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è quello di guidare il ringiovanimento volumetrico sulle mani dorsali con il massimo aspetto estetico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quale/i strato/i di grasso è/sono il/i più adatto/i per l'iniezione di filler?
  • È possibile effettuare precise iniezioni di filler con guida ecografica? I partecipanti riceveranno l'iniezione guidata dall'ecografia da un lato e l'altro con l'iniezione in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio precedente, la perdita volumetrica di grasso è stata osservata nelle 3 lamine grasse delle mani dorsali durante l'invecchiamento; la lamina intermedia dorsale (DIL) ha mostrato la massima perdita progressiva di grasso dopo i 30 anni. Il ringiovanimento volumetrico delle 3 lamine può risultare nell'aspetto più estetico, soprattutto nelle donne. È necessario sviluppare precise terapie di ringiovanimento secondo il processo di invecchiamento del dorso delle mani che restituiranno l'aspetto più estetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi dei cambiamenti dell'invecchiamento sulle mani dorsali
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave dermatite alle mani
  • Storia di artrite reumatica
  • Storia di grave trauma alla mano
  • Storia di edema degli arti
  • Cronologia dei recenti significativi cambiamenti di peso
  • Storia di precedenti iniezioni di filler alle mani dorsali
  • Storia di inserimento di catetere endovenoso ed emodialisi attraverso gli avambracci o le mani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mano guidata dall'ecografia
Una mano del partecipante verrà trattata con iniezione di filler guidata dall'ecografia in modo casuale
Procedura: Ringiovanimento volumetrico
Ringiovanimento volumetrico con filler approvati FDA sulla pelle del dorso delle mani
Nessun intervento: Mano iniettata accecata
Una mano del partecipante sarà trattata con iniezione di filler in base all'esperienza del medico senza guida ecografica in modo casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento estetico
Lasso di tempo: Giorno 0, 30, 180 follow-up
Punteggio della scala di miglioramento estetico globale a 5 punti (Min:1; Max:5)
Giorno 0, 30, 180 follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della falda grassa
Lasso di tempo: Giorno 0, 30, 180 follow-up
Spessore della lamina superficiale dorsale (DSL) e della lamina intermedia dorsale (DIL)
Giorno 0, 30, 180 follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Teng Hung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101547B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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