- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05838612
Nedsænkning i varmt vand som en varmetilvænningsstrategi hos ældre voksne
9. juli 2024 opdateret af: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Kortvarig nedsænkning i varmt vand som en varmeakklimatiseringsstrategi for at forbedre varmeafledning hos ældre voksne: en eksplorativ undersøgelse
Aldring er forbundet med svækkelse af varmetabsreaktioner af hudens blodgennemstrømning og sved, hvilket fører til reduktioner i hele kroppens varmetab.
Som følge heraf lagrer ældre voksne mere kropsvarme og oplever større stigninger i kernetemperaturen under varmeeksponering i hvile og under træning.
Denne utilpassede reaktion forekommer hos voksne så unge som 40 år.
For nylig har varmetilvænning forbundet med gentagne anfald af træning i varmen udført over 7 på hinanden følgende dage vist sig at øge varmetabet i hele kroppen hos ældre voksne, hvilket fører til en reduktion i kropsvarmelagring.
Men at udføre motion i varmen er muligvis ikke veltolereret eller muligt for mange ældre voksne.
Passiv varmetilvænning, såsom brugen af nedsænkning i varmt vand, kan være en effektiv, alternativ metode til at øge varmetabskapaciteten hos ældre voksne.
Følgende undersøgelse har således til formål at vurdere effektiviteten af en 7-dages nedsænkning i varmt vand (~40°C) protokol til at øge varmetabet i hele kroppen hos ældre voksne.
Varmtvandsnedsænkning vil bestå af en times nedsænkning i varmt vand med kernetemperatur fastspændt til 38,5°C.
Forbedringer i hele kroppens varmetab vil blive vurderet under en trinvis træningsprotokol udført i tør varme (dvs. 40°C, ~15 % relativ luftfugtighed) før og efter 7-dages passiv varmeakklimatiseringsprotokol.
Den inkrementelle træningsprotokol vil bestå af tre 30 minutters træningspas udført med stigende faste hastigheder af metabolisk varmeproduktion (dvs. 150, 200 og 250 W/m2), hver adskilt af 15 minutters restitution, med undtagelse af den endelige restitution vil være 1-times varighed) udført i et direkte kalorimeter (en enhed, der giver en præcis måling af den varme, der spredes af den menneskelige krop).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
- Univerisity of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (60-80 år), ikke-rygere voksne.
- Ikke engageret i regelmæssig fysisk aktivitet (>2 sessioner/uge i ≥20 minutter pr. session).
- Er villig til at give informeret samtykke.
- Sund, ingen diagnosticeret helbredstilstand.
- Body Mass Index (BMI) <35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Varmetilpasset på grund af gentagen eksponering for varme omgivelser inden for de sidste 3 uger (brug sauna, nylige rejser til varme klimaer, andet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmeakklimatisering
Deltagerne vil gennemgå en varmestresstest før og efter syv på hinanden følgende dage med nedsænkning i varmt vand (~40°C) af 1 times varighed med kernetemperatur fastspændt til 38,5°C.
Under trænings-varme-stresstesten vil deltagerne udføre tre, på hinanden følgende 30-minutters anfald af semi-liggende cykling udført ved stigende faste belastninger af metabolisk varmeproduktion på 150, 200 og 250 W/m2 (dvs. træningskamp 1, træningspas 2 og træningspas 3), hver adskilt af 15 minutters hvilepause med den endelige restitution forlænget til 1 time.
|
Deltagerne vil gennemføre en 7-dages passiv varmetilvænningsprotokol bestående af nedsænkning i varmt vand (~40°C) i 1 time over 7 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordampende varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Fordampende varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Fordampende varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters kamp 3 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Fordampningsvarmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters kamp 3 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Varmetab i hele kroppen
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Summen af fordampnings- og tørvarmeudveksling vil blive kvantificeret under hver træningsperiode (dvs. 150, 200 og 250 W/m2).
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Varmetab i hele kroppen
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Summen af fordampnings- og tørvarmeudveksling vil blive kvantificeret under hver træningsperiode (dvs. 150, 200 og 250 W/m2).
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Varmetab i hele kroppen
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Summen af fordampnings- og tørvarmeudveksling vil blive kvantificeret under hver træningsperiode (dvs. 150, 200 og 250 W/m2).
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaring af kropsvarme
Tidsramme: Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 1
|
Kumulativ mængde af varme lagret i kroppen beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og nettovarmetab.
|
Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 1
|
|
Kropsvarmeindhold
Tidsramme: Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 2
|
Kumulativ mængde af varme lagret i kroppen beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og nettovarmetab.
|
Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 2
|
|
Opbevaring af kropsvarme
Tidsramme: Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 3
|
Kumulativ mængde af varme lagret i kroppen beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og nettovarmetab.
|
Skift fra start til slut af 30 minutters træningspas 3
|
|
Kumulativ kropsvarmelagring
Tidsramme: Skift fra baseline hvile til slutningen af træningskamp 3
|
Kumulativ mængde af varme lagret i kroppen beregnet som den tidsmæssige summering af metabolisk varmeproduktion og nettovarmetab.
|
Skift fra baseline hvile til slutningen af træningskamp 3
|
|
Tørt varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Tørt varmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Tørt varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Tørt varmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Tørt varmetab
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Tørt varmetab som vurderet ved hjælp af et direkte luftkalorimeter.
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Kernetemperatur indekseret efter rektal/visceral temperatur
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Kernetemperatur indekseret efter rektal/visceral temperatur
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Kernetemperatur indekseret efter rektal/visceral temperatur
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Ændring i kernetemperatur
Tidsramme: Skift fra baselinehvile til slutningen af slutningen af 30 minutters træningspas 3.
|
Kernetemperatur indekseret efter rektal/visceral temperatur
|
Skift fra baselinehvile til slutningen af slutningen af 30 minutters træningspas 3.
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Hudtemperatur målt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%.
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Hudtemperatur målt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%.
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Hudtemperatur målt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%.
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Ændring i hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baselinehvile til slutningen af slutningen af 30 minutters træningspas 3.
|
Hudtemperatur målt på 4 steder (bryst, overarm, lår, læg) med middelværdi beregnet som vægtet værdi af 4 steder - overarm, 30%; bryst, 30%; lår, 20%; og kalv, 20%.
|
Skift fra baselinehvile til slutningen af slutningen af 30 minutters træningspas 3.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Måles kontinuerligt med brystbåndsanordning
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Måles kontinuerligt med brystbåndsanordning
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Måles kontinuerligt med brystbåndsanordning
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Mål for variabilitet beregnet ud fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domæner
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Mål for variabilitet beregnet ud fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domæner
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Mål for variabilitet beregnet ud fra tid, frekvens, tidsfrekvens, skala-invariant, entropi og andre ikke-lineære domæner
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Termisk komfort vurderet via et spørgeskema ved hjælp af ASHRAE 4-punktsskalaen ("1=behageligt til 4=meget ubehageligt")
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Termisk komfort vurderet via et spørgeskema ved hjælp af ASHRAE 4-punktsskalaen ("1=behageligt til 4=meget ubehageligt")
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Termisk komfortskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Termisk komfort vurderet via et spørgeskema ved hjælp af ASHRAE 4-punktsskalaen ("1=behageligt til 4=meget ubehageligt")
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Termisk sensationsskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Termisk fornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af ASHRAE 7-punktsskalaen ("0=neutral til 7=ekstremt varm")
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Termisk sensationsskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Termisk fornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af ASHRAE 7-punktsskalaen ("0=neutral til 7=ekstremt varm")
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Termisk sensationsskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Termisk fornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af ASHRAE 7-punktsskalaen ("0=neutral til 7=ekstremt varm")
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Tørstfornemmelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 9-punkts skala ("1 = slet ikke tørstig til 9 = meget, meget tørstig")
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Tørstfornemmelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 9-punkts skala ("1 = slet ikke tørstig til 9 = meget, meget tørstig")
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Tørstfornemmelsesskala
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Tørstfornemmelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 9-punkts skala ("1 = slet ikke tørstig til 9 = meget, meget tørstig")
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
Vurdering af opfattet anstrengelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 14-punkts skala ("6 = ingen anstrengelse overhovedet til 20 = maksimal anstrengelse")
|
Slut på 30 minutters træningspas 1 (gennemsnit af sidste 5 minutter).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Vurdering af opfattet anstrengelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 14-punkts skala ("6 = ingen anstrengelse overhovedet til 20 = maksimal anstrengelse")
|
Slut på 30 minutters træningspas 2 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Vurdering af opfattet anstrengelse vil blive kvantificeret ved hjælp af en 14-punkts skala ("6 = ingen anstrengelse overhovedet til 20 = maksimal anstrengelse")
|
Slut på 30 minutters træningspas 3 (gennemsnit af de sidste 5 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glen P Kenny, PhD., University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2023-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige med godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af hovedundersøgelsens rapport(er)
IPD-delingsadgangskriterier
Godkendt analyseplan og underskrevet adgangsaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .