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Inmersión en agua caliente como estrategia de aclimatación al calor en adultos mayores

29 de abril de 2023 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Inmersión en agua tibia a corto plazo como estrategia de aclimatación al calor para mejorar la disipación de calor en adultos mayores: un estudio exploratorio

El envejecimiento se asocia con deficiencias en las respuestas de pérdida de calor del flujo sanguíneo de la piel y la sudoración, lo que conduce a reducciones en la pérdida de calor de todo el cuerpo. En consecuencia, los adultos mayores almacenan más calor corporal y experimentan mayores elevaciones en la temperatura central durante la exposición al calor en reposo y durante el ejercicio. Esta respuesta desadaptativa ocurre en adultos tan jóvenes como de 40 años de edad. Recientemente, se ha demostrado que la aclimatación al calor asociada con episodios repetidos de ejercicio en el calor realizados durante 7 días consecutivos mejora la pérdida de calor de todo el cuerpo en adultos mayores, lo que lleva a una reducción en el almacenamiento de calor corporal. Sin embargo, realizar ejercicio en el calor puede no ser bien tolerado o factible para muchos adultos mayores. La aclimatación pasiva al calor, como el uso de la inmersión en agua tibia, puede ser un método alternativo eficaz para mejorar la capacidad de pérdida de calor en los adultos mayores. Por lo tanto, el siguiente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un protocolo de inmersión en agua tibia (~40 °C) de 7 días para mejorar la pérdida de calor de todo el cuerpo en adultos mayores. La inmersión en agua tibia consistirá en una inmersión de una hora en agua tibia con una temperatura central fijada en 38,5 °C. Las mejoras en la pérdida de calor de todo el cuerpo se evaluarán durante un protocolo de ejercicio incremental realizado en calor seco (es decir, 40 °C, ~15 % de humedad relativa) antes y después del protocolo de aclimatación al calor pasivo de 7 días. El protocolo de ejercicio incremental consistirá en tres sesiones de ejercicio de 30 minutos realizadas a tasas fijas crecientes de producción de calor metabólico (es decir, 150, 200 y 250 W/m2), cada una separada por 15 minutos de recuperación, con la excepción de que la recuperación final será 1 hora de duración) realizado en un calorímetro directo (aparato que proporciona una medida precisa del calor disipado por el cuerpo humano).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
        • Univerisity of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianos (60-80 años), adultos no fumadores.
  • No realiza actividad física regular (>2 sesiones/semana durante ≥20 minutos por sesión).
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado.
  • Saludable, sin condiciones de salud diagnosticadas.
  • Índice de Masa Corporal (IMC) <35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Se adaptó al calor debido a la exposición repetida a ambientes cálidos en las últimas 3 semanas (uso de sauna, viaje reciente a climas cálidos, otros).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aclimatación al Calor
Los participantes se someterán a una prueba de esfuerzo por calor con ejercicio antes y después de siete días consecutivos de inmersión en agua tibia (~40 °C) de 1 hora de duración con una temperatura central fijada en 38,5 °C. Durante la prueba de estrés por ejercicio y calor, los participantes realizarán tres series sucesivas de 30 minutos de ciclismo semirreclinado realizadas con cargas fijas crecientes de producción de calor metabólico de 150, 200 y 250 W/m2 (es decir, serie de ejercicio 1, serie de ejercicio 2 y la serie de ejercicios 3, respectivamente), cada uno separado por 15 minutos de descanso con la recuperación final extendida a 1 hora.
Los participantes completarán un protocolo de aclimatación pasiva al calor de 7 días que consiste en una inmersión en agua tibia (~40 °C) durante 1 hora durante 7 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de calor por evaporación
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor por evaporación evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor por evaporación
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor por evaporación evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor por evaporación
Periodo de tiempo: Final de 30 minutos de combate 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor por evaporación evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Final de 30 minutos de combate 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
La suma del intercambio de calor evaporativo y seco se cuantificará durante cada período de ejercicio (es decir, 150, 200 y 250 W/m2).
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
La suma del intercambio de calor evaporativo y seco se cuantificará durante cada período de ejercicio (es decir, 150, 200 y 250 W/m2).
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
La suma del intercambio de calor evaporativo y seco se cuantificará durante cada período de ejercicio (es decir, 150, 200 y 250 W/m2).
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Almacenamiento de calor corporal
Periodo de tiempo: Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 1
Cantidad acumulada de calor almacenado dentro del cuerpo calculada como la suma temporal de la producción de calor metabólico y la pérdida neta de calor.
Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 1
Contenido de calor corporal
Periodo de tiempo: Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 2
Cantidad acumulada de calor almacenado dentro del cuerpo calculada como la suma temporal de la producción de calor metabólico y la pérdida neta de calor.
Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 2
Almacenamiento de calor corporal
Periodo de tiempo: Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 3
Cantidad acumulada de calor almacenado dentro del cuerpo calculada como la suma temporal de la producción de calor metabólico y la pérdida neta de calor.
Cambio de principio a fin de ejercicio de 30 minutos serie 3
Almacenamiento de calor corporal acumulativo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios 3
Cantidad acumulada de calor almacenado dentro del cuerpo calculada como la suma temporal de la producción de calor metabólico y la pérdida neta de calor.
Cambio desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios 3
Pérdida de calor seco
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor seco evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor seco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor seco evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor seco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Pérdida de calor seco evaluada utilizando un calorímetro de aire directo.
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura central indexada por temperatura rectal/visceral
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura central indexada por temperatura rectal/visceral
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura central indexada por temperatura rectal/visceral
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Cambio en la temperatura central
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios de 30 minutos 3.
Temperatura central indexada por temperatura rectal/visceral
Cambie desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios de 30 minutos 3.
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura de la piel medida en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: parte superior del brazo, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternera, 20%.
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura de la piel medida en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: parte superior del brazo, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternera, 20%.
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Temperatura de la piel medida en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: parte superior del brazo, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternera, 20%.
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Cambio en la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios de 30 minutos 3.
Temperatura de la piel medida en 4 sitios (pecho, parte superior del brazo, muslo, pantorrilla) con un valor medio calculado como valor ponderado de 4 sitios: parte superior del brazo, 30 %; pecho, 30%; muslo, 20%; y ternera, 20%.
Cambie desde la línea de base en reposo hasta el final de la serie de ejercicios de 30 minutos 3.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Medido continuamente con dispositivo de banda de pecho
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Medido continuamente con dispositivo de banda de pecho
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Medido continuamente con dispositivo de banda de pecho
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Medidas de variabilidad calculadas a partir del tiempo, frecuencia, tiempo-frecuencia, invariante de escala, entropía y otros dominios no lineales
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Medidas de variabilidad calculadas a partir del tiempo, frecuencia, tiempo-frecuencia, invariante de escala, entropía y otros dominios no lineales
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Medidas de variabilidad calculadas a partir del tiempo, frecuencia, tiempo-frecuencia, invariante de escala, entropía y otros dominios no lineales
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Confort térmico evaluado a través de un cuestionario utilizando la escala ASHRAE de 4 puntos ("1=cómodo a 4=muy incómodo")
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Confort térmico evaluado a través de un cuestionario utilizando la escala ASHRAE de 4 puntos ("1=cómodo a 4=muy incómodo")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de confort térmico
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Confort térmico evaluado a través de un cuestionario utilizando la escala ASHRAE de 4 puntos ("1=cómodo a 4=muy incómodo")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación térmica
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación térmica se evaluará utilizando la escala de 7 puntos de ASHRAE ("0 = neutral a 7 = extremadamente caliente")
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación térmica
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación térmica se evaluará utilizando la escala de 7 puntos de ASHRAE ("0 = neutral a 7 = extremadamente caliente")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación térmica
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación térmica se evaluará utilizando la escala de 7 puntos de ASHRAE ("0 = neutral a 7 = extremadamente caliente")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación de sed se cuantificará utilizando una escala de 9 puntos ("1 = nada de sed a 9 = mucha, mucha sed")
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación de sed se cuantificará utilizando una escala de 9 puntos ("1 = nada de sed a 9 = mucha, mucha sed")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Escala de sensación de sed
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
La sensación de sed se cuantificará utilizando una escala de 9 puntos ("1 = nada de sed a 9 = mucha, mucha sed")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
La calificación del esfuerzo percibido se cuantificará utilizando una escala de 14 puntos ("6 = ningún esfuerzo en absoluto a 20 = esfuerzo máximo")
Fin de la ronda 1 de ejercicio de 30 minutos (promedio de los últimos 5 minutos).
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
La calificación del esfuerzo percibido se cuantificará utilizando una escala de 14 puntos ("6 = ningún esfuerzo en absoluto a 20 = esfuerzo máximo")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 2 (promedio de los últimos 5 minutos).
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).
La calificación del esfuerzo percibido se cuantificará utilizando una escala de 14 puntos ("6 = ningún esfuerzo en absoluto a 20 = esfuerzo máximo")
Fin del ejercicio de 30 minutos de la ronda 3 (promedio de los últimos 5 minutos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Glen P Kenny, PhD., University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HEPRU-2023-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados estarán disponibles con un plan de análisis aprobado y un acuerdo de acceso firmado

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los principales informes del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Plan de análisis aprobado y acuerdo de acceso firmado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aclimatación al calor

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