Effekter af at tilføje en oculomotorisk terapibehandling hos patienter med migræne
Effekter af at tilføje en oculomotorisk terapibehandling til en cervikal protokol hos patienter med migræne
Hovedpine er den fjerde årsag/årsag til handicap i verdensbefolkningen. Heraf udgør hovedpine generelt 47 %, 38 % er spændingshovedpine, 10 % migræne og 3 % ved kronisk hovedpine, der varer mere end 15 dage om måneden.
Migræne er en neurologisk sygdom/lidelse med oprindelse i centralnervesystemet med vanskeligheder med at modulere reaktioner på almindelige sensoriske stimuli.
Forskellige undersøgelser har forbundet mulige oculomotoriske problemer og hovedpine, som er et vigtigt og komplekst forhold.
Det er svært at finde en passende og gavnlig behandling til behandling af migræne. Det er en hypotese, at tilføjelse af en behandling af manuel terapi og terapeutisk træning af det oculomotoriske system til en allerede etableret protokol for manuel terapi og terapeutisk træning af livmoderhalsregionen, har en yderligere fordel for patienter med migræne (i forhold til livskvalitet, symptomatologi og funktionalitet).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Migræne er en neurologisk sygdom/lidelse med oprindelse i centralnervesystemet med vanskeligheder med at modulere reaktioner på almindelige sensoriske stimuli. Det er karakteriseret ved at være ensidigt, frontotemporalt, pulserende, af moderat eller svær intensitet, kvalme og/eller opkastning, følsomhed over for bevægelse, visuelle, auditive og andre afferente stimuli kan forekomme. Derudover kan andre symptomer som træthed, nakkestivhed, nedsat koncentrationsevne, humørsvingninger og gaben opstå, og hovedpinen kan forventes i op til 48 timer.
Det er blevet antaget, at det mulige forhold mellem øjnene og migrænens patofysiologi skyldes det trigeminus-cervikale kompleks, da hvis der er en ændring, vil det blive etableret af en nociceptiv impuls, der kan udløse central sensibilisering i trigeminuskernerne.
I dag er den typiske behandling farmakologisk, hvor overdreven brug af medicin kan udløse mulige bivirkninger som blandt andet depression, angst, vægtøgning, træthed og døsighed, hvilket forårsager en ændring i patientens livskvalitet mere end ved migræneanfaldet.
Flere undersøgelser viser, at der findes andre ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder såsom manuel fysioterapi og terapeutisk træning mod migræne, og at det er effektivt til at reducere intensiteten og hyppigheden af anfald, brugen af medicin og forbedre livskvaliteten. At være forebyggende behandlinger for at undgå hyppigheden og intensiteten af disse angreb.
På nuværende tidspunkt er oculomotricitets rolle i hovedpine, selvom det kan være lovende, ikke blevet grundigt undersøgt. I den litteratur, som efterforskerne har gennemgået, har efterforskerne fundet meget få studier, der undersøger manuel terapi direkte på øjeæblet, på trods af det store forhold mellem den trigeminus-vaskulære nerve og migræne, og hvordan det påvirker de forskellige variable.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen og mulige yderligere fordele ved at tilføje en oculomotorisk behandling til en manuel terapiprotokol for den cervikale region hos patienter med migræne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Physiotherapy Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- Lider af mindre end 15 dage med hovedpine om måneden,
- Smerten skal have disse karakteristika: ensidig, pulserende, af moderat til svær intensitet, under anfaldet, kvalme og/eller opkastning, med mulig tilstedeværelse af en aura
- Udviklingshistorie på mere end et år,
- Begyndelse og forværring om eftermiddagen og
- Relation til visuelt arbejde
- Følelse af ubehag i øjnene,
- Fotofobi
- Nakkesmerter efter angreb.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af en form for forebyggende fysioterapibehandling på tidspunktet for indgrebet
- Personer med forebyggende medicin, graviditet eller amning, med neurologiske, systemiske eller psykiatriske lidelser, der lider af knogledegeneration
- Metaboliske eller muskuloskeletale problemer, der kan indebære risiko for vertebral arterie
- Svimmelhed
- Ubalanceret spænding
- Brug af specifik medicin
- Manglende flydende sprog i spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Cervikal behandling
En behandling af livmoderhalsregionen vil blive udført i 6 uger, en gang om ugen, og de vil blive undervist i øvelser at lave derhjemme.
|
6 ugers behandling
|
|
Eksperimentel: Oculomotorisk behandling
En oculomotorisk behandling vil blive tilføjet behandlingen af livmoderhalsgruppen med specifikke øvelser i området.
1 gang om ugen i 6 uger
|
6 ugers behandling
6 ugers behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i påvirkningen
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af spørgeskemaet for hovedpinepåvirkningstest (HIT-6).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerten
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Visual Analog Scale (VAS).
Hvert emne får en score på 0-10 (0= ingen smerte; 10= den største smerte, som patienten kan forestille sig), hvilket giver en total på mellem 0 og 10.
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i funktionsnedsættelsen
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Migræne Handicap Assessment (MIDAS) spørgeskema
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i depressionen
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af spørgeskemaet Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i angsten
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i søvnkvaliteten
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) spørgeskema
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i det katastrofale
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Pain Catastrophizing Scale (PCS) spørgeskema
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i den centrale sensibilisering
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af spørgeskemaet Central Sensibilization Inventory (CSI).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i nakkehandicap
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af NDI-spørgeskemaet (Neck Disability Index).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i hovedets repositionering
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af hovedrepositionering. Denne test vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonens proprioceptive evne til at genplacere hovedet på stammen i det horisontale og sagittale plan og til at måle virkningen af behandlingsteknikker. Afstanden mellem midten af objektivet (målet) og laserpunktet måles, hvilket repræsenterer den cervico-cephalic positioneringsfejl |
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i styrken af de dybe cervikale bøjere
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Grimmer-testen
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i øjets bevægelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Bruger Glat sporingstest.
Den består i at følge med øjnene en genstand (pind med en malet prik), der bevæger sig i form af et "H".
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i øjets bevægelse med variation af hovedet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Smooth Pursuit Neck Torsion.
Den består i at følge en genstand (pind med en malet prik) med øjnene, der bevæger sig i form af et "H" med forskellige hovedpositioner
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i bevægelsesområdet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Cervical Range of Motion Instrument
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
|
Ændringer i livskvaliteten
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Brug af Short-Form 12 Health Survey (SF-12).
Sammensat af tolv elementer, otte dimensioner (fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, mental sundhed, generel sundhed, vitalitet, social funktion og følelsesmæssig rolle).
Scoren går fra 0 til 100, hvor den højere score indebærer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alexander Achalandabaso, PhD, University of Jaen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Universidad de Alcalá
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .