Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å legge til en oculomotorisk behandling hos pasienter med migrene

15. september 2023 oppdatert av: Alexander Achalandabaso, University of Jaen

Effekter av å legge til en oculomotorisk terapibehandling til en cervikal protokoll hos pasienter med migrene

Hodepine er den fjerde årsaken/årsaken til funksjonshemming i verdensbefolkningen. Av disse utgjør hodepine generelt 47 %, 38 % er spenningshodepine, 10 % migrene og 3 % for kronisk hodepine som varer mer enn 15 dager i måneden.

Migrene er en nevrologisk sykdom/lidelse med opphav i sentralnervesystemet med vanskeligheter med å modulere responser på vanlige sensoriske stimuli.

Ulike studier har koblet sammen mulige okulomotoriske problemer og hodepine, som er et viktig og komplekst forhold.

Det er vanskelig å finne en egnet og gunstig behandling for behandling av migrene. Det antas at å legge til en behandling av manuell terapi og terapeutisk trening av det oculomotoriske systemet til en allerede etablert protokoll for manuell terapi og terapeutisk trening av livmorhalsregionen, har en ekstra fordel for pasienter med migrene (i forhold til livskvalitet, symptomatologi og funksjonalitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrene er en nevrologisk sykdom/lidelse med opphav i sentralnervesystemet med vanskeligheter med å modulere responser på vanlige sensoriske stimuli. Den er karakterisert ved å være ensidig, frontotemporal, pulserende, av moderat eller alvorlig intensitet, kvalme og/eller oppkast, følsomhet for bevegelse, visuelle, auditive og andre afferente stimuli kan oppstå. I tillegg kan andre symptomer som tretthet, nakkestivhet, nedsatt konsentrasjon, humørsvingninger og gjesping vises, og hodepinen kan forventes i opptil 48 timer.

Det har blitt antatt at det mulige forholdet mellom øynene og patofysiologien til migrene skyldes trigeminus-cervikal komplekset, siden hvis det er en endring vil det bli etablert av en nociseptiv impuls som kan utløse sentral sensibilisering i trigeminuskjernene.

I dag er den typiske behandlingen farmakologisk der overdreven bruk av medisiner kan utløse mulige bivirkninger som blant annet depresjon, angst, vektøkning, tretthet og døsighet, noe som forårsaker en endring i pasientens livskvalitet mer enn ved migreneanfall.

Flere studier viser at det finnes andre ikke-medikamentelle behandlingstilbud som manuell fysioterapi og terapeutisk trening mot migrene, og at det er effektivt for å redusere intensiteten og hyppigheten av anfall, bruk av medisiner og forbedre livskvaliteten. Å være forebyggende behandlinger for å unngå hyppigheten og intensiteten av disse angrepene.

Foreløpig har oculomotrisitets rolle i hodepine, selv om det kan være lovende, ikke blitt grundig studert. I litteraturen som etterforskerne har gjennomgått, har etterforskerne funnet svært få studier som undersøker manuell terapi direkte på øyeeplet, til tross for det store forholdet mellom den trigeminus-vaskulære nerven og migrene og hvordan den påvirker de ulike variablene.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke virkningen og mulige tilleggsfordeler ved å legge til en oculomotorisk behandling til en manuell terapiprotokoll for livmorhalsregionen hos pasienter med migrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Physiotherapy clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år
  • Har mindre enn 15 dager med hodepine per måned,
  • Smerten må ha disse egenskapene: ensidig, pulserende, av moderat til alvorlig intensitet, under angrepet, kvalme og/eller oppkast, med mulig tilstedeværelse av en aura
  • Evolusjonshistorie på mer enn ett år,
  • Debut og forverring på ettermiddagen og
  • Forhold til visuelt arbeid
  • Følelse av ubehag i øynene,
  • Fotofobi
  • Nakkesmerter etter angrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Får en form for forebyggende fysioterapibehandling på tidspunktet for intervensjonen
  • Personer med forebyggende medisinering, graviditet eller amming, med nevrologiske, systemiske eller psykiatriske lidelser, som lider av beindegenerasjon
  • Stoffskifte- eller muskel- og skjelettproblemer som kan innebære risiko for vertebralarterien
  • Svimmelhet
  • Ubalansert spenning
  • Bruk av spesifikke medisiner
  • Mangel på flyt i spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Livmorhalsbehandling
En behandling av livmorhalsregionen vil bli gjort i 6 uker, en gang i uken, og de vil bli lært øvelser å gjøre hjemme.
Annen: Livmorhalsen
6 ukers behandling
Eksperimentell: Oculomotorisk behandling
En oculomotorisk behandling vil bli lagt til behandlingen av livmorhalsgruppen med spesifikke øvelser i området. En gang i uken i 6 uker
Annen: Livmorhalsen
6 ukers behandling
Annen: Oculomotor
6 ukers behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i virkningen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Hodepine Impact Test (HIT-6).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerten
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Visual Analog Scale (VAS). Hvert element får en poengsum på 0-10 (0= ingen smerte; 10= den store smerten som pasienten kan forestille seg), noe som gir en total mellom 0 og 10.
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i funksjonshemmingen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Migrene Disability Assessment (MIDAS).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i depresjonen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet for pasienthelse (PHQ-9).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i angsten
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet generalisert angstlidelse (GAD-7).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i søvnkvaliteten
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) spørreskjema
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i det katastrofale
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i den sentrale sensibilisering
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Central Sensibilization Inventory (CSI).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i nakkefunksjonen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke spørreskjemaet Neck Disability Index (NDI).
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i reposisjonering av hodet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon

Bruke hodereposisjonering. Denne testen vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonens proprioseptive evne til å reposisjonere hodet på stammen i horisontal- og sagittalplanet og måle effekten av behandlingsteknikker.

Avstanden mellom sentrum av objektivet (målet) og laserpunktet måles, og representerer den cervico-cephalic posisjoneringsfeil
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i styrken til de dype cervical flexors
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Grimmer-testen
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i øyebevegelsen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruker jevn sporingstest. Den består av å følge med øynene en gjenstand (pinne med en malt prikk) som beveger seg i form av en "H".
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i øyebevegelsen med variasjon av hodet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Smooth Pursuit Neck Torsion. Den består av å følge med øynene en gjenstand (pinne med en malt prikk) som beveger seg i form av en "H" med variant hodeposisjon
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i bevegelsesområdet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Cervical Range of Motion Instrument
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon
Bruke Short-Form 12 Health Survey (SF-12). Sammensatt av tolv elementer, åtte dimensjoner (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, mental helse, generell helse, vitalitet, sosial funksjon og følelsesmessig rolle). Skåren varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår innebærer en bedre helserelatert livskvalitet.
Baseline, 6 uker og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaen

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander Achalandabaso, PhD, University of Jaén

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universidad de Alcalá

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere