Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​stressboldøvelser under kataraktkirurgi

8. oktober 2024 opdateret af: Seda Cansu Yenigun, Ege University

Undersøgelse af virkningerne af stressboldøvelser på patienters angst, smerter og vitale tegn under kataraktkirurgi

Grå stærkirurgi er en af ​​de mest almindeligt udførte og pålidelige operationer blandt øjensygdomme. Mens grå stæroperationer blev udført under generel eller lokal anæstesi i tidligere år, udføres de nu topisk. På trods af at de giver bevidst sedering med midler som benzodiazepiner og opioider før og under operationen, oplever patienterne smerter, angst og ubehag under det kirurgiske indgreb.

En af de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at lindre akutte smerter under kirurgisk indgreb, er stressbold. Det bruges også til at reducere smerte og angst og øge patientkomforten. Stressbolden undertrykker de fleste af de nerver og muskler, der er direkte forbundet til hjernen omkring håndleddet og hånden, og stimulerer nerve- og muskelaktivitet. Denne mekanisme reducerer frigivelsen af ​​stresshormoner, regulerer blodtrykket ved at give afslapning og lindring og hjælper med at reducere angst og akut stress.

Når litteraturen undersøges, ses det, at påføring af stressbold er effektiv på patienters smerte, angst og vitale tegn; der er dog ikke fundet nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor stressboldpåføring blev udført under operation for grå stær. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​stressboldpåføring under grå stærkirurgi på patienters angst, smerter og vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet tilladelse fra den etiske komité og institutionen for undersøgelsen, vil forskeren gå til klinikken og præsentere sig selv for patienten, der er indlagt til operation for grå stær, og forklare formålet med forskningen. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen. Dataene om patienternes sociodemografiske karakteristika i patientintroduktionsskemaet vil blive interviewet ansigt til ansigt med patienten, og data om patienternes kliniske karakteristika vil blive registreret fra patientjournalen. Data vil begynde at blive indsamlet fra den første patient, der skal til operation. Systolisk-diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, respiration, O2-mætning vil blive målt og registreret 5-10 minutter før operationen. Smerteniveauer med VAS, angstniveauer med VAS-A og Spielberg Trait Anxiety Scale vil blive kontrolleret. Ifølge randomiseringen får patienten i stressboldgruppen først stressboldene i begge håndflader af forskeren, og de vil blive bedt om at tælle fra en til fem og klemme dem to gange. Patienten vil blive vist at bruge stressbolde i 15 minutter under operationen og vil blive påført. Patienten vil blive forklaret at bruge stressboldene i 15 minutter under operationen. Når de 15 minutter er gået, vil patienten blive informeret af forskeren, og patienten vil kunne slippe stressballerne. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienten i kontrolgruppen. Den første patient går på operationsstuen. Efter patienten går til operationsbordet og forberedelsen til operationen er afsluttet, vil patienterne i stressboldgruppen øve stressboldene i 15 minutter. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienten i kontrolgruppen. I det 15. minut af operationen vil en skala blive anvendt på alle patientgrupper for at bestemme smerteniveauet med VAS og angstniveau med VAS-A, og systolisk-diastolisk blodtryk, hjertefrekvens og O2-mætning vil blive målt og optaget. Ved afslutningen af ​​operationen for grå stær vil patienten blive overført til tjenesten. Den patient, der overføres til tjenesten, vil være udhvilet. Patientens systolisk-diastoliske blodtryk, hjertefrekvens, O2-mætning vil blive målt og registreret efter 10 minutter. Derudover vil en skala blive anvendt på patienten for at bestemme smerteniveauet med VAS og angstniveauet med VAS-A. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kontrolgruppens patienter, og klinikkens rutinemæssige behandlingsprotokol vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR
      • İ̇zmi̇r, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Fravær af høre- og opfattelsesproblemer,
  • Har ingen fysiske problemer med at klemme en stressbold,
  • Første gang operation for grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af smertestillende eller anxiolytiske før operation,
  • Konvertering af topisk anæstesi til generel anæstesi under operation,
  • At have en psykiatrisk lidelse
  • Ukontrolleret hypertension hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stressboldgruppe
VAS-A, VAS, Spielberg Trait Anxiety Inventory blev anvendt. Vitale tegn blev evalueret før, under og efter operationen. Stressbolde blev givet til patienterne ud over standardplejeprotokollen. Stressbolde blev brugt i 15 minutter under operationen, ved at placere patienten i begge hænder, tælle fra en til fem, og stramme og løsne to gange.
Stressboldkompression i 15 minutter under operationen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå anden intervention end standardbehandlingsprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 15 minutter før operationen

Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte.

Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

15 minutter før operationen
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: Under operationen

Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte.

Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

Under operationen
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 10 minutter efter operationen

Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte.

Patienten markerer intensiteten af ​​smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

10 minutter efter operationen
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 15 minutter før operationen, under operationen og 10 minutter efter operationen

Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point). Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst.

I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af ​​smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret.

15 minutter før operationen, under operationen og 10 minutter efter operationen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tidsramme: 15 minutter før operationen
STAI-II er et velundersøgt klinisk værktøj til at evaluere tendensen til angst. Et skæringspunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
15 minutter før operationen
Vitale tegn
Tidsramme: 15 minutter før operationen, under operationen og 10 minutter efter operationen
Ved måling af vitale tegn hos individer, apparater, der måler digitalt blodtryk og puls, vil O2-mætning blive brugt ved at anvende de nødvendige hygiejneregler ved patientovergange. Respirationsfrekvensen vil også blive kontrolleret.
15 minutter før operationen, under operationen og 10 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGE-PhD-9319000443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner