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백내장 수술 시 스트레스 볼 연습의 효과 평가

2024년 1월 11일 업데이트: Seda Cansu Yenigun, Ege University

스트레스 볼 연습이 백내장 수술 시 환자의 불안, 통증 및 활력징후에 미치는 영향에 관한 연구

백내장 수술은 안과 질환 중 가장 많이 시행되고 신뢰도가 높은 수술 중 하나입니다. 백내장 수술은 지난 몇 년 동안 전신 또는 국소 마취하에 수행되었지만 이제는 국소적으로 수행됩니다. 수술 전과 수술 중에 벤조디아제핀 및 오피오이드와 같은 약제로 의식 진정제를 제공함에도 불구하고 환자는 수술 중에 통증, 불안 및 불편함을 경험합니다.

외과 적 개입 중 급성 통증을 완화하는 데 사용되는 비 약리학 적 방법 중 하나는 스트레스 볼입니다. 또한 통증과 불안을 줄이고 환자의 편안함을 높이는 데 사용됩니다. 스트레스 볼은 손목과 손 주변에서 뇌와 직접 연결된 대부분의 신경과 근육을 억제해 신경과 근육 활동을 자극한다. 이 메커니즘은 스트레스 호르몬의 방출을 줄이고 이완 및 완화를 제공하여 혈압을 조절하며 불안과 급성 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다.

문헌을 살펴보면 스트레스 볼 적용이 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 효과적이라는 것을 알 수 있습니다. 그러나 백내장 수술 중 스트레스 볼 적용이 수행된 무작위 통제 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구는 백내장 수술 중 스트레스 볼 적용이 환자의 불안, 통증 및 활력징후에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

윤리위원회와 연구기관의 허가를 받은 후 연구자는 백내장 수술을 위해 입원한 환자에게 내원하여 자기소개를 하고 연구의 목적을 설명한다. 연구에 참여할 의향이 있는 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 환자소개서에 기재된 환자의 사회인구학적 특성에 관한 자료는 환자와 대면하여 면담을 하고, 환자의 임상적 특징에 관한 자료는 환자파일에서 기록하게 된다. 수술을 받을 첫 번째 환자부터 데이터 수집이 시작됩니다. 수축기-이완기 혈압, 심박수, 호흡, O2 포화도를 측정하고 수술 5-10분 전에 기록합니다. VAS로 통증 수준, VAS-A로 불안 수준 및 스필버그 특성 불안 척도를 확인합니다. 무작위화에 따르면, 스트레스 볼 그룹의 환자는 연구원이 먼저 스트레스 볼을 양손바닥에 쥐고 1부터 5까지 세고 두 번 쥐어짜게 한다. 환자는 수술 중 15분 동안 스트레스 볼을 사용하는 것을 보여주고 적용할 것입니다. 수술 중 15분 동안 스트레스 볼을 사용하는 방법을 환자에게 설명합니다. 15분이 지나면 연구자가 환자에게 알리고 환자는 스트레스 볼을 놓을 수 있게 됩니다. 통제 그룹의 환자에게는 개입이 수행되지 않습니다. 첫 번째 환자는 수술실로 이동합니다. 환자가 수술대에 올라 수술 준비가 끝나면 스트레스 볼 그룹의 환자들은 15분 동안 스트레스 볼을 연습하게 된다. 통제 그룹의 환자에게는 개입이 수행되지 않습니다. 수술 15분에 모든 환자군에 척도를 적용하여 VAS로 통증 정도, VAS-A로 불안 정도를 판단하고 수축기-이완기 혈압, 심박수, 산소포화도를 측정하고 녹음. 백내장 수술이 끝나면 환자는 서비스로 옮겨집니다. 서비스로 이송되는 환자는 휴식을 취합니다. 10분 후에 환자의 수축기-이완기 혈압, 심박수, O2 포화도를 측정하고 기록합니다. 또한 VAS의 통증 수준과 VAS-A의 불안 수준을 결정하기 위해 환자에게 척도를 적용합니다. 대조군 환자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않으며 클리닉의 일상적인 치료 프로토콜이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR
      • İ̇zmi̇r, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR, 칠면조, 35100
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 청력 및 지각 문제의 부재,
  • 스트레스 볼을 쥐어짜는데 물리적인 문제가 없고,
  • 첫 백내장 수술.

제외 기준:

  • 수술 전 진통제나 항불안제를 사용하여
  • 수술 중 국소마취를 전신마취로 전환,
  • 정신 장애가 있음
  • 환자의 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 볼 그룹
VAS-A, VAS, Spielberg Trait Anxiety Inventory를 적용하였다. 활력 징후는 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 평가되었습니다. 표준 치료 프로토콜에 추가로 스트레스 볼을 환자에게 제공했습니다. 스트레스 볼은 수술 중 15분 동안 환자를 양손에 안고 1부터 5까지 세며 두 번 조였다 풀었다 하는 방식으로 사용하였다.
수술 중 스트레스 볼 압박 15분
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 표준 치료 프로토콜 이외의 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 15분 전

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

수술 15분 전
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 중

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

수술 중
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 10분 후

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

수술 10분 후
불안(시각적 아날로그 척도-불안)
기간: 수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분

환자의 불안을 평가합니다(0-10점). 척도에 10cm 길이의 가로 또는 세로 자로 등급을 매기고 "0"은 불안이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 불안을 의미합니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
상태 특성 불안 인벤토리(STAI-II)
기간: 수술 15분 전
STAI-II는 불안 경향을 평가하기 위한 잘 연구된 임상 도구입니다. 39-40의 컷오프 포인트는 일반적으로 불안 상태의 임상적으로 중요한 증상을 나타냅니다.
수술 15분 전
활력징후
기간: 수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
개인의 활력 징후 측정에서 디지털 혈압 및 맥박을 측정하는 장치인 O2 포화도는 환자 전환 시 필요한 위생 규칙을 적용하여 사용됩니다. 호흡수도 확인됩니다.
수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EGE-PhD-9319000443

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스트레스 볼에 대한 임상 시험

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