- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05847114
백내장 수술 시 스트레스 볼 연습의 효과 평가
스트레스 볼 연습이 백내장 수술 시 환자의 불안, 통증 및 활력징후에 미치는 영향에 관한 연구
백내장 수술은 안과 질환 중 가장 많이 시행되고 신뢰도가 높은 수술 중 하나입니다. 백내장 수술은 지난 몇 년 동안 전신 또는 국소 마취하에 수행되었지만 이제는 국소적으로 수행됩니다. 수술 전과 수술 중에 벤조디아제핀 및 오피오이드와 같은 약제로 의식 진정제를 제공함에도 불구하고 환자는 수술 중에 통증, 불안 및 불편함을 경험합니다.
외과 적 개입 중 급성 통증을 완화하는 데 사용되는 비 약리학 적 방법 중 하나는 스트레스 볼입니다. 또한 통증과 불안을 줄이고 환자의 편안함을 높이는 데 사용됩니다. 스트레스 볼은 손목과 손 주변에서 뇌와 직접 연결된 대부분의 신경과 근육을 억제해 신경과 근육 활동을 자극한다. 이 메커니즘은 스트레스 호르몬의 방출을 줄이고 이완 및 완화를 제공하여 혈압을 조절하며 불안과 급성 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다.
문헌을 살펴보면 스트레스 볼 적용이 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 효과적이라는 것을 알 수 있습니다. 그러나 백내장 수술 중 스트레스 볼 적용이 수행된 무작위 통제 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구는 백내장 수술 중 스트레스 볼 적용이 환자의 불안, 통증 및 활력징후에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR
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İ̇zmi̇r, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 청력 및 지각 문제의 부재,
- 스트레스 볼을 쥐어짜는데 물리적인 문제가 없고,
- 첫 백내장 수술.
제외 기준:
- 수술 전 진통제나 항불안제를 사용하여
- 수술 중 국소마취를 전신마취로 전환,
- 정신 장애가 있음
- 환자의 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 볼 그룹
VAS-A, VAS, Spielberg Trait Anxiety Inventory를 적용하였다.
활력 징후는 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 평가되었습니다.
표준 치료 프로토콜에 추가로 스트레스 볼을 환자에게 제공했습니다.
스트레스 볼은 수술 중 15분 동안 환자를 양손에 안고 1부터 5까지 세며 두 번 조였다 풀었다 하는 방식으로 사용하였다.
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수술 중 스트레스 볼 압박 15분
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 표준 치료 프로토콜 이외의 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 15분 전
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10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
수술 15분 전
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 중
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10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
수술 중
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 10분 후
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10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다. 환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
수술 10분 후
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불안(시각적 아날로그 척도-불안)
기간: 수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
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환자의 불안을 평가합니다(0-10점). 척도에 10cm 길이의 가로 또는 세로 자로 등급을 매기고 "0"은 불안이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 불안을 의미합니다. 응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다. |
수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI-II)
기간: 수술 15분 전
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STAI-II는 불안 경향을 평가하기 위한 잘 연구된 임상 도구입니다.
39-40의 컷오프 포인트는 일반적으로 불안 상태의 임상적으로 중요한 증상을 나타냅니다.
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수술 15분 전
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활력징후
기간: 수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
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개인의 활력 징후 측정에서 디지털 혈압 및 맥박을 측정하는 장치인 O2 포화도는 환자 전환 시 필요한 위생 규칙을 적용하여 사용됩니다. 호흡수도 확인됩니다.
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수술 전 15분, 수술 중, 수술 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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스트레스 볼에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음
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