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Bewertung der Wirksamkeit von Stressballübungen während einer Kataraktoperation

11. Januar 2024 aktualisiert von: Seda Cansu Yenigun, Ege University

Untersuchung der Auswirkungen von Stressballübungen auf Angst, Schmerzen und Vitalfunktionen von Patienten während einer Kataraktoperation

Die Kataraktoperation ist eine der am häufigsten durchgeführten und zuverlässigsten Operationen bei Augenerkrankungen. Während in früheren Jahren Kataraktoperationen unter Vollnarkose oder örtlicher Betäubung durchgeführt wurden, werden sie heute topisch durchgeführt. Trotz einer bewussten Sedierung mit Wirkstoffen wie Benzodiazepinen und Opioiden vor und während der Operation erleben die Patienten während des chirurgischen Eingriffs Schmerzen, Angst und Unbehagen.

Eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Linderung akuter Schmerzen während eines chirurgischen Eingriffs ist der Stressball. Es wird auch verwendet, um Schmerzen und Angst zu lindern und den Patientenkomfort zu erhöhen. Der Stressball unterdrückt die meisten Nerven und Muskeln, die direkt mit dem Gehirn um das Handgelenk und die Hand verbunden sind, und stimuliert die Nerven- und Muskelaktivität. Dieser Mechanismus reduziert die Freisetzung von Stresshormonen, reguliert den Blutdruck, indem er für Entspannung und Linderung sorgt, und hilft, Angst und akuten Stress abzubauen.

Wenn die Literatur untersucht wird, zeigt sich, dass die Anwendung von Stressbällen bei Schmerzen, Angstzuständen und Vitalfunktionen der Patienten wirksam ist; Es wurde jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie gefunden, in der die Anwendung von Stressbällen während einer Kataraktoperation durchgeführt wurde. Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Anwendung von Stressbällen während einer Kataraktoperation auf die Angst, den Schmerz und die Vitalfunktionen der Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung der Genehmigung der Ethikkommission und der Institution der Studie geht die Forscherin in die Klinik und stellt sich dem Patienten vor, der für eine Kataraktoperation stationär behandelt wird, und erklärt den Zweck der Forschung. Von Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine informierte Zustimmung eingeholt. Die Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Patienten im Patientenvorstellungsbogen werden persönlich mit dem Patienten befragt, und die Daten zu den klinischen Merkmalen der Patienten werden aus der Patientenakte erfasst. Die Datenerfassung beginnt mit dem ersten Patienten, der operiert wird. Systolisch-diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz, Atmung, O2-Sättigung werden 5-10 Minuten vor der Operation gemessen und aufgezeichnet. Schmerzniveaus mit VAS, Angstniveaus mit VAS-A und Spielberg Trait Anxiety Scale werden überprüft. Gemäß der Randomisierung erhält der Patient in der Stressball-Gruppe zuerst die Stressbälle vom Forscher in beide Handflächen und wird gebeten, von eins bis fünf zu zählen und sie zweimal zu drücken. Dem Patienten wird gezeigt, wie er während der Operation 15 Minuten lang Stressbälle verwendet, die angewendet werden. Dem Patienten wird erklärt, die Stressbälle während der Operation 15 Minuten lang zu verwenden. Wenn die 15 Minuten abgelaufen sind, wird der Patient vom Forscher informiert und der Patient kann die Stressbälle loslassen. Bei dem Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Eingriff durchgeführt. Der erste Patient geht in den Operationssaal. Nachdem der Patient zum Operationstisch gegangen ist und die Vorbereitung für die Operation abgeschlossen ist, üben die Patienten in der Stressballgruppe 15 Minuten lang die Stressbälle. Bei dem Patienten in der Kontrollgruppe wird kein Eingriff durchgeführt. In der 15. Minute der Operation wird bei allen Patientengruppen eine Skala angelegt, um das Schmerzniveau mit VAS und das Angstniveau mit VAS-A zu bestimmen, und systolisch-diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und O2-Sättigung werden gemessen und verzeichnet. Am Ende der Kataraktoperation wird der Patient in den Dienst verlegt. Der Patient, der in den Dienst verlegt wird, wird ausgeruht. Nach 10 Minuten werden der systolisch-diastolische Blutdruck, die Herzfrequenz und die O2-Sättigung des Patienten gemessen und aufgezeichnet. Zusätzlich wird dem Patienten eine Skala angelegt, um das Schmerzniveau mit VAS und das Angstniveau mit VAS-A zu bestimmen. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen, und das Routineversorgungsprotokoll der Klinik wird angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR
      • İ̇zmi̇r, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Bornova/İZMİR, Truthahn, 35100
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • Fehlen von Hör- und Wahrnehmungsproblemen,
  • Keine körperlichen Probleme haben, einen Stressball zu drücken,
  • Erstmalige Kataraktoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Analgetika oder Anxiolytika vor der Operation,
  • Umstellung von Lokalanästhesie auf Vollnarkose während der Operation,
  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Unkontrollierter Bluthochdruck beim Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressball-Gruppe
VAS-A, VAS, Spielberg Trait Anxiety Inventory wurde angewendet. Vitalfunktionen wurden vor, während und nach der Operation ausgewertet. Stressbälle wurden den Patienten zusätzlich zum Standardbehandlungsprotokoll verabreicht. Stressbälle wurden während der Operation 15 Minuten lang verwendet, indem der Patient in beide Hände gelegt, von eins bis fünf gezählt und zweimal festgezogen und gelockert wurde.
Sonstiges: Stress-Ball
Stressball-Kompression für 15 Minuten während der Operation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden keiner anderen Intervention als dem Standardbehandlungsprotokoll unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation

Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen.

Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen.

In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
15 Minuten vor der Operation
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Während der Operation

Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen.

Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen.

In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
Während der Operation
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation

Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen.

Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen.

In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
10 Minuten nach der Operation
Angst (Visuelle Analogskala-Angst)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, während der Operation und 10 Minuten nach der Operation

Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Angst und „10“ bedeutet die schwerste Angst.

In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet.
15 Minuten vor der Operation, während der Operation und 10 Minuten nach der Operation
State-Trait-Angstinventar (STAI-II)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
STAI-II ist ein gut erforschtes klinisches Instrument zur Beurteilung der Angstneigung. Ein Grenzwert von 39-40 weist typischerweise auf klinisch signifikante Symptome eines Angstzustands hin.
15 Minuten vor der Operation
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation, während der Operation und 10 Minuten nach der Operation
Bei der Messung der Vitalfunktionen von Personen werden Geräte zur digitalen Blutdruck- und Pulsmessung, O2-Sättigung unter Anwendung der erforderlichen Hygieneregeln beim Patientenwechsel eingesetzt. Auch die Atemfrequenz wird überprüft.
15 Minuten vor der Operation, während der Operation und 10 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-PhD-9319000443

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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