De 5 gentagelser Sit-til-stå-test, udført eksternt via videokonference, hos patienter med KOL: Er der en læringseffekt?
8. januar 2024 opdateret af: Korian
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om der er en indlæringseffekt, når 5STS'en fjernvurderes via videokonference hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering (PR) er en vigtig terapi for at forbedre træningstolerance og livskvalitet hos patienter med kronisk luftvejssygdom.
Den er nu tilgængelig på afstand takket være fremskridt inden for informations- og kommunikationsteknologier.
Pulmonal telerehabilitering letter plejeadgang for patienter, der bor langt fra specialiserede centre.
Det kræver, for en fuldstændig og sammenhængende transponering, at være i stand til at fjernevaluere patienterne for at måle udviklingen af deres funktionelle kapaciteter og sikre deres opfølgning.
Blandt de test, der allerede er implementeret hjemme og eksternt via videokonference, er 5-repetition sit-to-stand test (5STS) den bedst egnede.
Denne test kræver kun kort tid at udføre, lidt plads og intet specifikt udstyr.
Der er dog stadig to vigtige grænser, der skal kontrolleres, før man kan overveje dens fjern- og rutineimplementering.
Først og fremmest er det vigtigt at undersøge dets gennemførlighed.
Desuden rejser det, ligesom andre funktionelle tests, spørgsmålet om en mulig læringseffekt (LE).
I perspektivet af en aktuel fjernbrug af 5STS er det derfor også vigtigt at vurdere eksistensen af en potentiel LE, som vil betinge metoderne til at administrere testen og dens fortolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lodève, Frankrig, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Indhentning af mundtligt informeret samtykke efter en betænkningstid på minimum 24 timer
- Patient med internetadgang derhjemme og et værktøj, der tillader realisering af en videokonference (smartphone eller computer)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft en nylig eksacerbation (mindre end 4 uger)
- Patienter fysisk ude af stand til at rejse sig fra en stol og sætte sig ned uden hjælp
- Patienter med betydelig og ustabil hjerte-kar-sygdom
- Enhver akut eller kronisk patologi (ortopædisk, neurologisk, psykiatrisk eller forårsager en større kognitiv lidelse), der begrænser udførelsen af en funktionstest
- Manglende evne eller besvær med at bruge digitale værktøjer
- Forsøgspersoner i en periode med relativ udelukkelse sammenlignet med en anden protokol
- Voksne beskyttet af loven eller patient under værgemål eller kuratorskab
- Emner, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Aktuel eller planlagt graviditet i studieperioden
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der ikke er tilsluttet en fransk socialsikringsordning eller ikke nyder godt af en sådan ordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fjernbetjening 5STS via videokonference
|
Patienterne vil blive bedt om at udføre 5STS-testen flere gange fra deres hjem gennem videokonference ved 3 lejligheder (dag 1, 24 timer senere og 1 måned senere).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variationen i tid af 5STS mellem første assay og femte assay under det første besøg (V1).
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variationen i tid på 5STS mellem hvert forsøg ved det første besøg (V1).
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
variationen i tid på 5STS mellem det første besøg (V1) og det andet besøg (V2).
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
|
variationen i tid på 5STS mellem det andet besøg (V2) og det tredje besøg (V3).
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Reproducerbarheden af fjerntesten
Tidsramme: 1 måned
|
Reproducerbarheden objektiviseres af test-gentest-pålideligheden mellem to forsøg af samme serie (første og femte forsøg af V1) og mellem to serier (V1-V2; V2-V3; V1-V3).
|
1 måned
|
|
Antallet af test, der ikke er udført
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned
|
Tilfredsheden vil blive vurderet med et spørgeskema ved slutningen af besøg 3.
|
1 måned
|
|
Antallet af forbindelsesfejl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Antallet af patienter udelukket på grund af videokonferenceværktøjet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nelly Heraud, Director of research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e-EVAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .