Il test Sit-to-stand delle 5 ripetizioni, svolto da remoto in videoconferenza, nei pazienti con BPCO: c'è un effetto di apprendimento?
8 gennaio 2024 aggiornato da: Korian
Lo scopo di questo studio clinico è determinare se esiste un effetto di apprendimento quando il 5STS viene valutato a distanza tramite videoconferenza in pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione polmonare (PR) è una terapia essenziale per migliorare la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita nei pazienti con malattia respiratoria cronica.
Ora è disponibile da remoto grazie ai progressi nelle tecnologie dell'informazione e della comunicazione.
La teleriabilitazione polmonare facilita l'accesso alle cure per i pazienti che vivono lontano dai centri specializzati.
Richiede, per un recepimento completo e coerente, la possibilità di valutare i pazienti a distanza per misurare l'evoluzione delle loro capacità funzionali e garantire il loro follow-up.
Tra i test già implementati a casa e da remoto tramite videoconferenza, il test sit-to-stand a 5 ripetizioni (5STS) è il più adatto.
Questo test richiede poco tempo per essere eseguito, poco spazio e nessuna attrezzatura specifica.
Restano però da verificare due grossi limiti prima di poterne considerare l'implementazione remota e routinaria.
Prima di tutto, è importante studiarne la fattibilità.
Inoltre, come altri test funzionali, solleva la questione di un possibile effetto di apprendimento (LE).
Nella prospettiva di un uso attuale del 5STS da remoto, è quindi fondamentale valutare anche l'esistenza di un potenziale LE che condizionerebbe le modalità di somministrazione del test e la sua interpretazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lodève, Francia, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Ottenere il consenso informato orale dopo un periodo minimo di riflessione di 24 ore
- Paziente con accesso a Internet da casa e uno strumento che consente la realizzazione di una videoconferenza (smartphone o computer)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione recente (meno di 4 settimane)
- Pazienti fisicamente incapaci di alzarsi da una sedia e sedersi senza aiuto
- Pazienti con malattie cardiovascolari significative e instabili
- Qualsiasi patologia acuta o cronica (ortopedica, neurologica, psichiatrica o che causa un grave disturbo cognitivo) che limita l'esecuzione di un test funzionale
- Incapacità o difficoltà nell'uso degli strumenti digitali
- Soggetti in periodo di relativa esclusione rispetto ad altro protocollo
- Adulti protetti dalla legge o pazienti sotto tutela o curatela
- Soggetti privati della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Gravidanza in corso o pianificata durante il periodo di studio
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti non iscritti a un regime di sicurezza sociale francese o che non beneficiano di tale regime
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 5STS da remoto tramite videoconferenza
|
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire più volte il test 5STS, dalla propria abitazione tramite videoconferenza, in 3 occasioni (giorno 1, 24 ore dopo e 1 mese dopo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la variazione nel tempo di 5STS tra il primo dosaggio e il quinto dosaggio durante la prima visita (V1).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la variazione nel tempo di 5STS tra ogni prova alla prima visita (V1).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
|
la variazione temporale del 5STS tra la prima visita (V1) e la seconda visita (V2).
Lasso di tempo: 2 giorni
|
2 giorni
|
|
|
la variazione temporale del 5STS tra la seconda visita (V2) e la terza visita (V3).
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
|
La riproducibilità del test remoto
Lasso di tempo: 1 mese
|
La riproducibilità è oggettivata dall'affidabilità test-retest tra due prove della stessa serie (prima e quinta prova di V1) e tra due serie (V1-V2; V2-V3; V1-V3).
|
1 mese
|
|
Il numero di test non eseguiti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
|
La soddisfazione sarà valutata con un questionario al termine della visita 3.
|
1 mese
|
|
Il numero di errori di connessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
|
Il numero di pazienti esclusi a causa dello strumento di videoconferenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nelly Heraud, Director of research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e-EVAL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .