Test 5 opakování sed-to-stoj, prováděný na dálku prostřednictvím videokonference, u pacientů s CHOPN: Existuje efekt učení?
8. ledna 2024 aktualizováno: Korian
Účelem této klinické studie je zjistit, zda existuje efekt učení, když je 5STS hodnocen na dálku prostřednictvím videokonference u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní rehabilitace (PR) je základní terapií pro zlepšení tolerance zátěže a kvality života u pacientů s chronickým respiračním onemocněním.
Díky pokroku v informačních a komunikačních technologiích je nyní dostupná na dálku.
Plicní telerehabilitace usnadňuje přístup k péči pacientům žijícím daleko od specializovaných center.
Pro úplnou a koherentní transpozici vyžaduje možnost hodnotit pacienty na dálku, aby bylo možné měřit vývoj jejich funkčních schopností a zajistit jejich sledování.
Z testů, které již byly realizovány doma a na dálku prostřednictvím videokonference, je nejvhodnější test s 5 opakováním ze sedu do stoje (5STS).
Tento test vyžaduje pouze krátký čas, málo místa a žádné specifické vybavení.
Než však bude možné zvážit jeho vzdálenou a rutinní implementaci, zbývá zkontrolovat dvě hlavní omezení.
Nejprve je důležité prostudovat jeho proveditelnost.
Navíc, stejně jako jiné funkční testy, vyvolává otázku možného efektu učení (LE).
V perspektivě současného využití 5STS na dálku je proto také nezbytné posoudit existenci potenciální LE, která by podmiňovala způsoby podání testu a jeho interpretaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nelly HERAUD, PhD
- Telefonní číslo: +334 67 88 84 91
- E-mail: nelly.heraud@korian.fr
Studijní místa
-
-
-
Lodève, Francie, 34700
- Clinique du Souffle la Vallonie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
- Získání ústního informovaného souhlasu po minimální lhůtě na rozmyšlenou 24 hodin
- Pacient s přístupem na internet doma a nástrojem umožňujícím realizaci videokonference (smartphone nebo počítač)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedávnou exacerbací (méně než 4 týdny)
- Pacienti fyzicky neschopní vstát ze židle a posadit se bez pomoci
- Pacienti s významným a nestabilním kardiovaskulárním onemocněním
- Jakákoli akutní nebo chronická patologie (ortopedická, neurologická, psychiatrická nebo způsobující závažnou kognitivní poruchu) omezující provedení funkčního testu
- Neschopnost nebo potíže s používáním digitálních nástrojů
- Subjekty v období relativního vyloučení ve srovnání s jiným protokolem
- Dospělí chránění zákonem nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Subjekty zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Současné nebo plánované těhotenství během sledovaného období
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti, kteří nejsou členy francouzského systému sociálního zabezpečení nebo takový systém nevyužívají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdálené 5STS prostřednictvím videokonference
|
Pacienti budou požádáni, aby několikrát provedli test 5STS, ze svého domova prostřednictvím videokonference, třikrát (1. den, o 24 hodin později a o 1 měsíc později).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
variace v čase 5STS mezi prvním testem a pátým testem během první návštěvy (V1).
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace v čase 5STS mezi každou zkouškou při první návštěvě (V1).
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
změna času 5STS mezi první návštěvou (V1) a druhou návštěvou (V2).
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
změna času 5STS mezi druhou návštěvou (V2) a třetí návštěvou (V3).
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Reprodukovatelnost dálkového testu
Časové okno: 1 měsíc
|
Reprodukovatelnost je objektivizována spolehlivostí test-retest mezi dvěma pokusy stejné série (první a pátý pokus V1) a mezi dvěma sériemi (V1-V2; V2-V3; V1-V3).
|
1 měsíc
|
|
Počet neprovedených testů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
Spokojenost bude posouzena dotazníkem na konci návštěvy 3.
|
1 měsíc
|
|
Počet selhání připojení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
|
Počet pacientů vyloučených kvůli videokonferenčnímu nástroji
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nelly Heraud, Director of research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e-EVAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie