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Der aus der Ferne per Videokonferenz durchgeführte Sitz-Steh-Test mit 5 Wiederholungen bei Patienten mit COPD: Gibt es einen Lerneffekt?

8. Januar 2024 aktualisiert von: Korian
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Lerneffekt besteht, wenn der 5STS bei Patienten mit COPD per Videokonferenz aus der Ferne beurteilt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenrehabilitation (PR) ist eine wesentliche Therapie zur Verbesserung der Belastungstoleranz und der Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen. Dank der Fortschritte in der Informations- und Kommunikationstechnologie ist es jetzt aus der Ferne verfügbar. Die pulmonale Telerehabilitation erleichtert Patienten, die weit entfernt von spezialisierten Zentren leben, den Zugang zur Versorgung. Für eine vollständige und kohärente Umsetzung ist es erforderlich, die Patienten aus der Ferne beurteilen zu können, um die Entwicklung ihrer funktionellen Fähigkeiten zu messen und ihre Nachsorge sicherzustellen. Unter den Tests, die bereits zu Hause und per Videokonferenz durchgeführt werden, ist der 5-Wiederholungs-Aufstehtest (5STS) am besten geeignet. Die Durchführung dieses Tests erfordert nur kurze Zeit, wenig Platz und keine spezielle Ausrüstung. Es müssen jedoch noch zwei wichtige Grenzen überprüft werden, bevor eine Remote- und Routineimplementierung in Betracht gezogen werden kann. Zunächst ist es wichtig, die Machbarkeit zu prüfen. Darüber hinaus wirft es, wie auch bei anderen Funktionstests, die Frage nach einem möglichen Lerneffekt (LE) auf. Im Hinblick auf eine aktuelle Remote-Nutzung des 5STS ist es daher auch wichtig, das Vorhandensein einer potenziellen LE zu beurteilen, die die Methoden zur Durchführung des Tests und seine Interpretation beeinflussen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lodève, Frankreich, 34700
        • Clinique du Souffle la Vallonie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
  • Einholung einer mündlichen Einverständniserklärung nach einer Bedenkzeit von mindestens 24 Stunden
  • Patient mit Internetzugang zu Hause und einem Tool zur Durchführung einer Videokonferenz (Smartphone oder Computer)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen kürzlich eine Exazerbation aufgetreten ist (weniger als 4 Wochen her)
  • Patienten sind körperlich nicht in der Lage, ohne Hilfe von einem Stuhl aufzustehen und sich hinzusetzen
  • Patienten mit schwerer und instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Jede akute oder chronische Pathologie (orthopädische, neurologische, psychiatrische oder schwere kognitive Störung), die die Durchführung eines Funktionstests einschränkt
  • Unfähigkeit oder Schwierigkeiten bei der Verwendung digitaler Tools
  • Probanden in einer Zeit relativer Ausgrenzung im Vergleich zu einem anderen Protokoll
  • Erwachsene, die gesetzlich geschützt sind, oder Patienten, die unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die keinem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder nicht von einem solchen System profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remote-5STS per Videokonferenz
Sonstiges: 5STS-Fernbewertung per Videokonferenz
Die Patienten werden gebeten, den 5STS-Test mehrmals von zu Hause aus per Videokonferenz dreimal durchzuführen (Tag 1, 24 Stunden später und 1 Monat später).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die zeitliche Variation von 5STS zwischen dem ersten Test und dem fünften Test während des ersten Besuchs (V1).
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die zeitliche Variation von 5STS zwischen den einzelnen Versuchen beim ersten Besuch (V1).
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
die zeitliche Variation von 5STS zwischen dem ersten Besuch (V1) und dem zweiten Besuch (V2).
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
die zeitliche Variation von 5STS zwischen dem zweiten Besuch (V2) und dem dritten Besuch (V3).
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Die Reproduzierbarkeit des Ferntests
Zeitfenster: 1 Monat
Die Reproduzierbarkeit wird durch die Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen zwei Versuchen derselben Serie (erster und fünfter Versuch von V1) und zwischen zwei Serien (V1-V2; V2-V3; V1-V3) objektiviert.
1 Monat
Die Anzahl der nicht durchgeführten Tests
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat
Die Zufriedenheit wird anhand eines Fragebogens am Ende von Besuch 3 bewertet.
1 Monat
Die Anzahl der Verbindungsfehler
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Patienten, die aufgrund des Videokonferenz-Tools ausgeschlossen wurden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korian

Ermittler

  • Studienleiter: Nelly Heraud, Director of research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • e-EVAL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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