- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873673
Coenzym Q10 og dentoalveolær cyste
26. februar 2025 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekten af coenzym Q10 på knogleregenerering i kæbedefekt efter cyste-enkulation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
10 patienter i hver gruppe vil gennemgå cystefjernelse under lokalbedøvelse. Efter cystefjernelse vil det cystiske hulrum blive fyldt med placebogel i kontrolgruppen eller coenzymgel i coenzymgruppen.
Knogletæthed og volumen vil blive vurderet ved keglestråle-CT umiddelbart postoperativt og 6 måneder senere for alle patienter
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 02
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med kæbecyster af kritisk størrelse
- Medicinsk stabil
- Ingen gentagelse af cystisk læsion
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk læsion tilbagefald
- Medicinsk problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
cystisk kæbedefekt fyldt med placebo gel
|
|
Aktiv komparator: coenzym gruppe
|
cystisk kæbedefekt fyldt med coenzym Q10 gel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
mål knogletætheden af ny knogle i det cystiske hulrum efter 6 måneder med keglestråle-CT
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglevolumen
Tidsramme: 6 måneder
|
måle knoglevolumen i defekten ved keglestråle-CT ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cyste, Jaw
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekruttering
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Tilmelding efter invitation
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesIkke rekrutterer endnuEdentuous kæbe | Edentuous MundForenede Stater
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktiv, ikke rekrutterendeJaw, EdentuousTyskland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
NeodentAktiv, ikke rekrutterende
-
Corina Marilena CristacheCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; Romanian National Authority... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Coenzym Q10
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuBiotilgængelighed Heathy Frivillige | Farmakokinetiske parametreCanada
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuSamfundserhvervet lungebetændelseEgypten
-
University of SumerAfsluttet
-
Zahra NejatiKurdistan University of Medical Sciences; Hady Mohammadi, Director of oral... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Molar, Tredje | Dry Socket | Coenzym Q10
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetCyklisk opkastningssyndromFrankrig
-
University of ShizuokaAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
Tian ZezhongRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Metabolisk syndromKina