- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873673
Coenzima Q10 y Quiste Dentoalveolar
El efecto de la coenzima Q10 en la regeneración ósea en el defecto de la mandíbula después de la enculación del quiste: un ensayo clínico controlado aleatorio
A 10 pacientes de cada grupo se les extirpará el quiste con anestesia local. Después de la extracción del quiste, la cavidad quística se llenará con gel de placebo en el grupo de control o gel de coenzima en el grupo de coenzima.
La densidad y el volumen óseos se evaluarán mediante TC de haz cónico inmediatamente después de la operación y 6 meses después para todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto, 02
- Fayoum University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con quistes mandibulares de tamaño crítico
- Médicamente estable
- Sin recurrencia de lesión quística
Criterio de exclusión:
- Recurrencia de lesión quística
- Problema medico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo de control
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defecto quístico de la mandíbula relleno con gel de placebo
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Comparador activo: grupo de coenzimas
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defecto quístico de la mandíbula relleno con gel de coenzima Q10
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
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medir la densidad ósea del hueso nuevo en la cavidad quística a los 6 meses mediante TC de haz cónico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medir el volumen óseo en el defecto mediante TC de haz cónico a los 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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