- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05873673
Koenzym Q10 og dentoalveolær cyste
15. mai 2023 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekten av koenzym Q10 på beinregenerering i kjevedefekt etter cysteenkulering: en randomisert kontrollert klinisk studie
10 pasienter i hver gruppe skal gjennomgå cystefjerning under lokalbedøvelse. Etter fjerning av cyste vil det cystiske hulrommet fylles med placebogel i kontrollgruppen eller koenzymgel i koenzymgruppen.
Bentetthet og -volum vil bli vurdert med kjeglestråle-CT umiddelbart postoperativt og 6 måneder senere for alle pasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med kjevecyster av kritisk størrelse
- Medisinsk stabil
- Ingen tilbakefall av cystisk lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk lesjon tilbakefall
- Medisinsk problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
cystisk kjevedefekt fylt med placebo gel
|
Aktiv komparator: koenzymgruppe
|
cystisk kjevedefekt fylt med koenzym Q10 gel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
mål bentettheten til nytt bein i cystisk hulrom etter 6 måneder med kjeglestråle-CT
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
beinvolum
Tidsramme: 6 måneder
|
måle beinvolumet i defekten ved kjeglestråle-CT ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
11. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cyste, Jaw
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Corina Marilena CristacheCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; Romanian National Authority... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Université de MontréalFullført
-
Nihon UniversityFullførtJaw, edentuousJapan
-
Renato Correa Viana CasarinFullførtJaw, edentuousBrasil
-
Damascus UniversityRekrutteringJaw, edentuousDen syriske arabiske republikk
-
University of North Carolina, Chapel HillDentsply Sirona Implants and ConsumablesFullførtJaw, edentuousForente stater
-
Marcio Zaffalon CasatiDentsply Sirona Implants and ConsumablesUkjent
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktiv, ikke rekrutterendeJaw, edentuousTyskland, Sveits, Storbritannia
-
NeodentAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Koenzym Q10
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
University of SumerFullført
-
University of ShizuokaFullført
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtSyklisk brekningssyndromFrankrike
-
Peter HumaidanFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjent
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOligospermi | Infertilitet UforklarligEgypt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtHuntingtons sykdomForente stater
-
Technische Universität DresdenDeutsche Parkinson-Vereinigung e.V.; MSE Pharmazeutika GmbH, Bad HomburgFullført