- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05873673
Coenzima Q10 e cisti dentoalveolare
L'effetto del coenzima Q10 sulla rigenerazione ossea nel difetto della mascella dopo l'enculazione della cisti: uno studio clinico controllato randomizzato
10 pazienti in ciascun gruppo saranno sottoposti a rimozione della cisti in anestesia locale. Dopo la rimozione della cisti, la cavità cistica sarà riempita con gel placebo nel gruppo di controllo o gel coenzima nel gruppo coenzima.
La densità ossea e il volume saranno valutati mediante TC cone beam immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo per tutti i pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto, 02
- Fayoum University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con cisti mascellari di dimensioni critiche
- Stabile dal punto di vista medico
- Nessuna recidiva di lesione cistica
Criteri di esclusione:
- Recidiva della lesione cistica
- Problema medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
|
difetto mascellare cistico riempito con gel placebo
|
|
Comparatore attivo: gruppo coenzimatico
|
difetto cistico della mascella riempito con gel di coenzima Q10
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare la densità ossea del nuovo osso nella cavità cistica a 6 mesi mediante TC cone beam
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurare il volume osseo nel difetto mediante TC cone beam a 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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