En analyse af Dermabond vs. ikke-absorberbare suturer i hudlukning for øjenbryns-ptosis-procedurer
21. april 2025 opdateret af: Cody Blanchard
Aranalyse i direkte excision af brynløft: Sammenligning af octyl-2-cyanoacrylat (Dermabond) versus ikke-absorberbare suturer
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne Dermabond med ikke-absorberbare suturer i hudlukning efter øjenbrynsptoseoperation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- hvis Dermabond giver tilsvarende sårheling sammenlignet med konventionelle ikke-absorberbare hudsuturteknikker
- hvis Dermabond giver tilsvarende arudseende sammenlignet med konventionelle ikke-absorberbare suturteknikker
- hvis Dermabond resulterer i tilsvarende komplikationsrater sammenlignet med konventionelle ikke-absorberbare suturteknikker, vil deltagerne være blevet tilfældigt udvalgt til at have enten Dermabond eller ikke-absorberbare suturlukningsmetoder. Aranalyse og både deltager- og udbyderundersøgelser vil blive udført for at vurdere forskellene mellem grupper, hvis nogen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår bilateralt direkte excision af øjenbrynsløft for øjenbrynsptose ved University of Kentucky Medical Center.
- Patienter > 18 år.
- Patienterne skal kunne følge op med de angivne intervaller.
- Patienter, der er i stand til at give deres eget informerede samtykke.
- Sundhedsstatus: Variabel sundhedstilstand, der afspejler den generelle befolkning i Kentucky. Patienter vil være raske nok til at blive set på et kontormiljø.
- Alle patienter skal være dygtige til det engelske sprog for at forstå den skala, der bruges til arvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter <18 år eller >100
- Allergi over for Dermabond
- Voksne med nedsat samtykkeevne
- Fængslede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv komparator: Dermabond
Operationssåret over det ene øjenbryn lukkes med Dermabond.
|
Brug af Dermabond til at lukke kirurgiske snit i stedet for ikke-absorberbare suturer
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Ikke-absorberbare suturer
Operationssåret over det ene øjenbryn lukkes med ikke-absorberbare suturer.
|
Brug af konventionelle ikke-absorberbare suturer til at lukke kirurgiske snit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrets udseende
Tidsramme: 10 dage
|
Patient- og observatørarvurderingsskala udfyldt af både patient og udbyder ved begge postoperative besøg af både Dermabond og ikke-absorberbare suturer.
Denne undersøgelse er skaleret fra 0-10, hvor 0 er normal hud og 10 er meget forskellig hud.
Lavere score ønskes i denne undersøgelse.
|
10 dage
|
|
Arrets udseende
Tidsramme: 6 uger
|
Patient- og observatørarvurderingsskala udfyldt af både patient og udbyder ved begge postoperative besøg af både Dermabond og ikke-absorberbare suturer.
Denne undersøgelse er skaleret fra 0-10, hvor 0 er normal hud og 10 er meget forskellig hud.
Lavere score ønskes i denne undersøgelse.
|
6 uger
|
|
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 6 uger
|
Komplikationer af både dermabond og ikke-absorberbare suturer til at omfatte dehiscens og infektion
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Timoney, MD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
8. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BrowPtosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .