Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En analys av Dermabond vs. icke-absorberbara suturer i hudstängning för ögonbrynsptosprocedurer

13 september 2023 uppdaterad av: Cody Blanchard

Ärranalys i direkt excision av brynlyft: Jämförelse av Octyl-2- Cyanoakrylat (Dermabond) kontra icke-absorberbara suturer

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra Dermabond med icke-absorberbara suturer vid hudstängning efter ögonbrynsptosoperation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • om Dermabond ger likvärdig sårläkning jämfört med konventionella icke-absorberbara hudsuturtekniker
  • om Dermabond ger likvärdigt ärrutseende jämfört med konventionella icke-absorberbara suturtekniker
  • om Dermabond resulterar i likvärdiga komplikationsfrekvenser jämfört med konventionella icke-absorberbara suturtekniker kommer deltagarna att ha valts ut slumpmässigt för att ha antingen Dermabond eller icke-absorberbara suturstängningsmetoder. Ärranalys och både deltagar- och leverantörsundersökningar kommer att utföras för att bedöma eventuella skillnader mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Peter Timoney, MD
  • Telefonnummer: 859-323-5875
  • E-post: pjtimo2@uky.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508
        • Rekrytering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Peter Timoney, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår bilateralt direktexcision av ögonbrynslyft för ögonbrynsptos vid University of Kentucky Medical Center.
  • Patienter > 18 år.
  • Patienterna ska kunna följa upp med angivna intervall.
  • Patienter som kan ge sitt eget informerade samtycke.
  • Hälsostatus: Variabelt hälsotillstånd som återspeglar den allmänna befolkningen i Kentucky. Patienterna kommer att vara tillräckligt friska för att ses på en kontorsmiljö.
  • Alla patienter måste kunna engelska för att förstå den skala som används för ärrbedömning

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år eller >100
  • Allergi mot Dermabond
  • Vuxna med nedsatt samtyckesförmåga
  • Fängslade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv komparator: Dermabond
Operationssåret över ett ögonbryn stängs med Dermabond.
Enhet: Dermabond
Användning av Dermabond för att stänga kirurgiska snitt istället för icke-absorberbara suturer
Aktiv komparator: Active Comparator: Icke-absorberbara suturer
Operationssåret över ett ögonbryn stängs med icke-absorberbara suturer.
Övrig: Icke-absorberbara suturer
Användning av konventionella icke-absorberbara suturer för att stänga kirurgiska snitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvenser
Tidsram: 6 veckor
Komplikationsfrekvenser av både Dermabond och icke-absorberbara suturer inklusive dehiscens och infektion
6 veckor
Ärrs utseende
Tidsram: 10 dagar
Patient- och observatörsärrbedömningsskalan fylls i av både patient och vårdgivare vid både postoperativa besök av både Dermabond och icke-absorberbara suturer. Denna undersökning är skalad från 0-10, där 0 är normal hud och 10 är mycket olika hud. Lägre poäng önskas i denna undersökning.
10 dagar
Ärrs utseende
Tidsram: 6 veckor
Patient- och observatörsärrbedömningsskalan fylls i av både patient och vårdgivare vid både postoperativa besök av både Dermabond och icke-absorberbara suturer. Denna undersökning är skalad från 0-10, där 0 är normal hud och 10 är mycket olika hud. Lägre poäng önskas i denna undersökning.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cody Blanchard

Utredare

  • Studierektor: Peter Timoney, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BrowPtosis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt sår

Kliniska prövningar på Dermabond

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera