Un'analisi di Dermabond rispetto alle suture non assorbibili nella chiusura della pelle per le procedure di ptosi della fronte
21 aprile 2025 aggiornato da: Cody Blanchard
Analisi della cicatrice nel lifting del sopracciglio per escissione diretta: confronto tra ottil-2-cianoacrilato (Dermabond) e suture non assorbibili
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare Dermabond con le suture non riassorbibili nella chiusura della pelle dopo l'intervento di ptosi del sopracciglio. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- se Dermabond fornisce una guarigione della ferita equivalente rispetto alle tecniche convenzionali di sutura cutanea non assorbibile
- se Dermabond fornisce un aspetto cicatriziale equivalente rispetto alle tecniche di sutura non assorbibili convenzionali
- se Dermabond si traduce in tassi di complicanze equivalenti rispetto alle tecniche di sutura non assorbibili convenzionali I partecipanti saranno selezionati in modo casuale per avere metodi di chiusura della sutura Dermabond o non assorbibili. Verranno eseguite analisi delle cicatrici e sondaggi sia sui partecipanti che sui fornitori per valutare le differenze tra i gruppi, se presenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a lifting della fronte per escissione diretta bilaterale per ptosi della fronte presso il Centro medico dell'Università del Kentucky.
- Pazienti > 18 anni di età.
- I pazienti devono essere in grado di seguire gli intervalli specificati.
- Pazienti in grado di prestare il proprio consenso informato.
- Stato di salute: stato di salute variabile che riflette la popolazione generale del Kentucky. I pazienti saranno abbastanza sani da essere visti in un ambiente d'ufficio.
- Tutti i pazienti dovranno avere una buona conoscenza della lingua inglese per comprendere la scala utilizzata per la valutazione della cicatrice
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età <18 anni o >100
- Allergia a Dermabond
- Adulti con ridotta capacità di consenso
- Individui incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Comparatore attivo: Dermabond
La ferita chirurgica su un sopracciglio sarà chiusa con Dermabond.
|
Utilizzo di Dermabond per chiudere incisioni chirurgiche al posto di suture non riassorbibili
|
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo: suture non riassorbibili
La ferita chirurgica su un sopracciglio verrà chiusa con punti di sutura non assorbibili.
|
Uso di suture convenzionali non assorbibili per chiudere le incisioni chirurgiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aspetto della cicatrice
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore compilata sia dal paziente che dal fornitore in entrambe le visite postoperatorie di Dermabond e suture non assorbibili.
Questo sondaggio ha una scala da 0 a 10, dove 0 indica la pelle normale e 10 indica la pelle molto diversa.
I punteggi più bassi sono desiderati in questo sondaggio.
|
10 giorni
|
|
Aspetto della cicatrice
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore compilata sia dal paziente che dal fornitore in entrambe le visite postoperatorie di Dermabond e suture non assorbibili.
Questo sondaggio ha una scala da 0 a 10, dove 0 indica la pelle normale e 10 indica la pelle molto diversa.
I punteggi più bassi sono desiderati in questo sondaggio.
|
6 settimane
|
|
Numero di partecipanti con complicazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Complicanze di suture sia dermabond che non assorbibili per includere deiscenza e infezione
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Timoney, MD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BrowPtosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .