Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk og støttende pleje til deprimerede infertile kvinder

31. august 2023 opdateret af: Al-Rasheed University College

Vurderingen af ​​pædagogisk og støttende pleje til deprimerede infertile kvinder gennemgår in vitro fertiliseringsprocedure af klinisk farmaceut: Randomiseret klinisk forsøg

Infertilitet påvirker gifte voksne, og in vitro fertilisering (IVF) er en assisteret reproduktionsteknologi (ART), der kan behandles. Kvinder, der gennemgår IVF, er mere tilbøjelige til at opleve depression. Der er behov for at reducere depression ved at støtte og rådgive syge. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere farmaceutrådgivningens indvirkning på graviditetsrater hos deprimerede infertile kvinder under IVF-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet påvirker 10-15% af par, både mænd og kvinder, og kan forårsage angst, bekymring, sorg og skuffelse. Det er en stor livserfaring, der kan påvirke alle aspekter af et pars liv. Rådgivning om prækonception er en nødvendig forudsætning for infertilitetsbehandling, da den evaluerer de medicinske, sociale, genetiske, miljømæssige og erhvervsmæssige faktorer, der påvirker fertilitet og graviditetssundhed. Depression er et almindeligt problem blandt infertile kvinder, og farmaceuter spiller en afgørende rolle i behandlingen af ​​deprimerede patienter.

Ætiologien af ​​kvindelig infertilitet er ukendt, men ægløsningsforstyrrelser, endometriose, bækkensammenvoksninger, blokering af æggelederne, andre abnormiteter i æggelederne og hyperprolaktinæmi udgør 81% af alle tilfælde. Alder har en negativ indvirkning på fertiliteten, og forekomsten af ​​aldersrelateret infertilitet stiger i takt med, at reproduktive år falder. Behandling for infertilitet har til formål at løse behandlelige årsager og overvinde vanskelige årsager. Generelle ledelsesprincipper for infertile par omfatter bestemmelse af årsag og behandling, foreslår ændringer i adfærd, der øger fertiliteten, rygestop og begrænsning af eksponering for skadelige stoffer.

Assisteret reproduktionsteknologi (ART) bruges til at behandle infertilitet, som involverer fertilitetsterapier, der involverer både æg og sæd. In vitro fertilisering (IVF) er bredt anerkendt som den mest effektive metode til ART. IVF er en af ​​de mest succesrige behandlinger for infertilitet, men det kræver nogle gange flere forsøg på oocytplukning og embryooverførsel. Det er effektivt til behandling af udiagnosticeret infertilitet, tilstoppede eller knækkede æggeledere, genetiske lidelser, kvinder med uterine fibromer, ægløsningsproblemer eller tidlig ovariesvigt og kvinder, der har fået fjernet deres æggestokke kirurgisk.

IVF-cyklussen involverer ovariestimulering, som involverer fertilitetsmedicin til at stimulere ægproduktion og regulere ægløsning. Eksempler på ovariestimuleringsregimer omfatter leuprolidacetat, også kendt som Lupron, som bruges sammen med p-piller i den første uge. Anti-østrogener som clomiphenecitrat, også kendt som Clomid, bruges til at styre anovulering ved selektivt at modulere østrogenreceptoraktivitet. Follikelstimulerende hormon (FSH) er en medicin, der stimulerer æggestokkene, hvilket potentielt tjener som en alternativ terapeutisk mulighed for kvinder med anovulering, som har gennemgået mislykkede cyklusser af anti-østrogener. Humane choriongonadotropininjektioner (HCG) bruges almindeligvis til at inducere ultimativ modning, stimulerende ægløsning, når der er mindst én fuldt udviklet ovariefollikel. American Society for Reproductive Medicine anbefaler overførsel af en bestemt mængde embryoner, uanset om de er i frisk eller frossen tilstand.

Følelsesmæssige ændringer hos IVF-patienter er almindelige, hvor angst og depression er mere almindelige hos infertilitetspatienter med psykiatrisk sygdom, abort, en længere infertilitetstidslinje og en endelig medicinsk diagnose. Stressniveauet stiger, efterhånden som behandlingen bliver mere intensiv og varer længere, hvilket gør IVF-patienter mere stressede end kvinder i begyndelsen af ​​deres infertilitetsundersøgelse.

Infertilitet og dens medicin kan forårsage følelsesmæssig nød for patienter, især dem, der har prøvet flere IVF-cyklusser uden held. Patienter kan mangle kendskab til selvinjektion med gonadotropin, hormontilskud og andre nødvendige behandlinger til ægløsningsinduktionscyklusser. Undersøgelser viser, at depression sænker antallet af IVF-graviditeter, men indvirkningen på følelsesmæssig nød er usikker.

Sorgreaktioner observeres ofte blandt par, der oplever infertilitet, men typiske sorgreaktioner kan udvikle sig til patologisk sorg, hvilket resulterer i bemærkelsesværdige melankolske symptomer. Hos kvinder varierer forekomsten af ​​infertilitetsdepression fra 10-25 %, hvor kvinder oplever svær depression med to til tre gange højere rater end mænd. Depression kan negativt påvirke behandling, opfølgning og tillid til fremtiden samt intensiteten og holdbarheden af ​​det berørte pars forhold. Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) måler depressionssymptomer på tværs af forskellige demografiske grupper, herunder race, etnicitet, køn og alder.

Fertility Quality of Life Tool (FertiQoL) er et internationalt valideret instrument designet til at måle livskvaliteten hos mennesker, der oplever infertilitet. FertiQoL-spørgeskemaet er gavnligt for infertile patienter på grund af dets stærke konstruktionsvaliditet og pålidelige psykometriske egenskaber.

Farmaceuter spiller en væsentlig rolle i uddannelse og understøttende pleje af deprimerede patienter, giver råd, anbefalinger og rådgivning om medicin, monitorering af patienter for lægemiddelrelaterede problemer og vurdering af patientoverholdelse. Den moderne farmaceuts ansvar omfatter principper for farmaceutisk pleje, der transformerer dem fra en traditionel medicinsælger til et kritisk medlem af sundhedsteamet. Målet med disse patientcentrerede interventioner er at forbedre terapeutiske resultater ved at genkende, forebygge og behandle narkotikarelaterede problemer, opmuntre til korrekt brug af medicin og fremme og oplyse om generel sundhed.

Farmaceutisk pleje er en systematisk, komplet tilgang, der kræver, at farmaceuter arbejder sammen med sundhedsteamet for at opdage og behandle lægemiddelrelaterede vanskeligheder og beskytte patienter mod medicinrelateret skade. Idéen om pleje fokuserer på at udvikle farmaceut-patient-forbindelsen og tilføre værdi til det terapeutiske resultat ved aktivt at deltage i behandlingsmetoden.

Evidensbaseret medicin (EBM) er en praksis, der kombinerer resultaterne af nyere videnskabelige undersøgelser med input fra klinikere og patienter. Skiftet i apotekspraksis fra perception til evidensbaseret praksis er afgørende for optimal farmakologisk behandling. Institute of Medicine sigter mod at opnå 90 % af sundhedsbeslutninger bakket op af nøjagtige, seneste kliniske oplysninger inden 2020.

Samarbejdsrådgivning har vist sig at reducere stressniveauet hos infertile kvinder, der modtager IVF, med 3,6 gange sammenlignet med kontrolgruppen. Psykoterapi er et behandlingsmæssigt tiltalende valg, da det har vist sig at øge patienternes chancer for at blive gravide.

I de fleste lande er psykologisk rådgivning eller interpersonel terapi og adfærdsaktivering førstelinjebehandlingen af ​​depression.

Disse undersøgelser har vist, at infertile kvinder, der ønsker at gennemgå IVF, kan fejle og ikke blive gravide på grund af patientens depressionstilstand forud for operationen.

Som følge heraf skal der gennemføres sundhedsuddannelse og -bevidsthed, og der skal sikres en tilfredsstillende tilstand forud for operationen med fokus på kvinder, fordi de er mere modtagelige for denne depression end mænd.

Nøglespørgsmålet er depression hos infertile kvinder, som har en indvirkning på resultatet af graviditetsraten. Der er behov for at reducere depression ved at støtte og rådgive syge.

Formålet med undersøgelsen Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​depression på graviditetsraten hos infertile kvinder under IVF-procedurer og brugen af ​​rådgivning og støttende pleje fra apoteket til at evaluere resultaterne af IVF-cyklusser, målt ved kliniske graviditetsrater registreret efter interventionen. Det sekundære resultat: vurdering af begge grupper gennemførte CES-D-skalaen og FertiQoL under start- og sluttidspunktet for IVF-proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10011
        • College of Pharmacy, Mustansiriyah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en infertil dame, der brugte mindst et år efter ægteskabet på at undlade at blive gravid, og som derefter skulle gennemgå IVF-cyklussen.
  • At være inden for den reproduktive alder (18-45 år gammel); succesraterne for IVF har en tendens til at falde med stigende alder[4].
  • At have evnen til at læse og forstå.
  • Har depression

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere svigt af I.V.F. procedure.
  • Meget overvægtig (BMI > 40)[37].
  • Patient med psykiatriske problemer (psykiatrisk hospitalsindlæggelse, afhængighed, neurologisk eller anden fremadskridende sygdom og psykiatrisk stofbrug).
  • En patient, der har en situation, der forhindrer kommunikation (sprog- og høreproblemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Undersøgelsen omfattede 75 patienter i interventionsgruppen, som modtog et pædagogisk og støttende program designet af en klinisk farmaceut. Interventionsgruppen modtog støtte gennem fem besøg: ved indlæggelse, overvågning af medicin, overvågning af ægløsning, overvågning af skadelige effekter, emotionel støtte og opfølgning efter ægudtagning under embryooverførsel.
Forsøget havde i alt 75 deltagere tilknyttet interventionsgruppen, hvorved de fik et opdragende og støttende program udviklet specifikt af en klinisk farmaceut. Interventionsgruppen fik assistance via en række på fem besøg, som omfattede et første besøg ved indlæggelse, efterfølgende besøg til monitorering af medicin, ægløsning og negative effekter, samt besøg dedikeret til at give følelsesmæssig støtte. Derudover blev der gennemført et opfølgningsbesøg efter ægopsamlingsprocessen og embryooverførsel.
Ingen indgriben: Gruppe 2
Kontrolgruppen omfattede 75 infertile gifte damer, der gik på hospitalet til samme formål og blev styret i den traditionelle protokol efterfulgt af hospitalssystemet. Undersøgelsen vurderede patienternes fertilitetskvalitet og depressionsstatus ved begyndelsen og slutningen af ​​IVF-cyklussen. Alle patienter modtog frosne embryooverførsler (befrugtede æg), ikke friske embryoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.
Resultatet af IVF-cyklusser, målt ved kliniske graviditetsrater, blev registreret efter interventionen
Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitet Livskvalitet.
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.
Vurderingen af ​​fertilitetskvaliteten af ​​livskvalitet ved: FertiQoL under start- og sluttidspunkterne for IVF-proceduren. Det skalerede scoreområde er 0 til 100. Højere score betyder højere livskvalitet
Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.
Depression status
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.
Vurderingen af ​​depression vil blive målt af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Mulig rækkevidde af score er nul til 60, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi
Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders mærker efter påbegyndelse af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer A Rashid, FIBMS, Al-Mustansiriyah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner