うつ病の不妊女性に対する教育と支援的ケア
臨床薬剤師による体外受精を受けるうつ病の不妊女性に対する教育的および支持的ケアの評価:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
不妊は男女問わずカップルの 10 ~ 15% に影響を及ぼしており、不安、心配、悲しみ、失望を引き起こす可能性があります。 それはカップルの人生のあらゆる側面に影響を与える可能性のある大きな人生経験です。 受胎前カウンセリングは、生殖能力と妊娠の健康に影響を与える医学的、社会的、遺伝的、環境的、職業的要因を評価するため、不妊治療に必要な前提条件です。 うつ病は不妊症の女性によく見られる問題であり、薬剤師はうつ病患者のケアにおいて重要な役割を果たしています。
女性不妊の病因は不明ですが、排卵障害、子宮内膜症、骨盤癒着、卵管閉塞、その他の卵管異常、および高プロラクチン血症が全症例の 81% を占めています。 年齢は生殖能力に悪影響を及ぼし、生殖年齢が減少するにつれて加齢に伴う不妊症の有病率が上昇します。 不妊治療は、治療可能な原因を解決し、難治性の原因を克服することを目的としています。 不妊カップルの一般的な管理原則には、原因と治療の特定、生殖能力を高める行動の変化の提案、禁煙、有害物質への曝露の制限などが含まれます。
生殖補助医療 (ART) は、卵子と精子の両方を使用する不妊治療を含む不妊治療に使用されます。 体外受精 (IVF) は、ART の最も効果的な方法として広く認識されています。 体外受精は、不妊症に対して最も成功している治療法の 1 つですが、場合によっては、採卵と胚移植を複数回試行する必要があります。 未診断の不妊症、卵管の閉塞または破損、遺伝性疾患、子宮筋腫、排卵障害、初期の卵巣不全のある女性、卵巣を外科的に切除した女性の治療に効果があります。
体外受精サイクルには卵巣刺激が含まれ、これには排卵誘発剤を使用して卵子の生成を刺激し、排卵を調節します。 卵巣刺激療法の例には、最初の 1 週間経口避妊薬と併用される、リュープロンとしても知られる酢酸ロイプロリドが含まれます。 クロミッドとしても知られるクエン酸クロミフェンのような抗エストロゲンは、エストロゲン受容体活性を選択的に調節することによって無排卵を管理するために使用されます。 卵胞刺激ホルモン(FSH)は卵巣を刺激する薬剤であり、抗エストロゲン剤の投与サイクルが成功しなかった無排卵の女性に対する代替治療選択肢として機能する可能性があります。 ヒト絨毛性ゴナドトロピン注射(HCG)は、最終的な成熟を誘導するために一般的に使用され、少なくとも 1 つの完全に発達した卵胞がある場合に排卵を刺激します。 米国生殖医学会は、新鮮な状態であっても凍結された状態であっても、特定の量の胚を移植することを推奨しています。
体外受精患者の感情的な変化は一般的であり、精神疾患、流産、長期にわたる不妊治療スケジュール、および確定的な医学的診断を伴う不妊症患者では、不安やうつ病がより一般的です。 治療がより集中的で長期にわたるとストレスレベルが増加し、体外受精患者は不妊症検査の開始時の女性よりもストレスが大きくなります。
不妊症とその薬は、患者、特に体外受精を複数回試みたが成功しなかった患者に精神的苦痛を引き起こす可能性があります。 患者は、ゴナドトロピンの自己注射、ホルモン補充、および排卵誘発周期に必要なその他の治療法に精通していない可能性があります。 研究では、うつ病が体外受精の妊娠率を低下させることが示されていますが、精神的苦痛への影響は不明です。
悲嘆反応は不妊症を経験しているカップルの間で頻繁に観察されますが、典型的な悲嘆反応は病理学的悲嘆に進行し、顕著な憂鬱な症状を引き起こす可能性があります。 女性の場合、不妊症うつ病の有病率は 10 ~ 25% の範囲であり、女性は男性よりも 2 ~ 3 倍高い割合で重度のうつ病を経験しています。 うつ病は、治療、経過観察、将来への自信に悪影響を与えるだけでなく、影響を受けたカップルの関係の強さや持続性に悪影響を与える可能性があります。 疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、人種、民族、性別、年齢を含むさまざまな人口統計にわたるうつ病の症状を測定します。
Fertility Quality of Life Tool (FertiQoL) は、不妊症に悩む人々の生活の質を測定するために設計された、国際的に検証された手段です。 FertiQoL アンケートは、その強力な構成妥当性と信頼できる心理測定特性により、不妊患者にとって有益です。
薬剤師は、うつ病患者の教育と支持的ケアにおいて重要な役割を果たしており、薬に関するアドバイス、推奨事項、カウンセリングを提供し、薬関連の問題がないか患者を監視し、患者の服薬遵守を評価します。 現代の薬剤師の責任には医薬品管理の原則が含まれており、薬剤師は従来の医薬品販売者から医療チームの重要なメンバーに変わります。 これらの患者中心の介入の目標は、薬物関連の問題を認識、予防、治療し、薬物の正しい使用を奨励し、一般的な健康状態についての促進と教育を行うことにより、治療結果を改善することです。
薬学的なケアは体系的かつ完全なアプローチであり、薬剤師が医療チームと協力して薬に関連した問題を検出して治療し、薬に関連した損害から患者を守る必要があります。 ケアの考え方は、薬剤師と患者の関係を築き、治療法に積極的に参加することで治療結果に付加価値を与えることに重点を置いています。
科学的根拠に基づいた医療 (EBM) は、最近の科学的研究の結果と臨床医や患者の意見を組み合わせた実践です。 薬局業務における認識から証拠に基づく業務への移行は、最適な薬理学的治療にとって極めて重要です。 Institute of Medicine は、2020 年までに正確な最新の臨床情報に裏付けられた医療決定の 90% を達成することを目指しています。
共同カウンセリングは、体外受精を受けている不妊女性のストレスレベルを対照群と比較して 3.6 倍軽減することが示されています。 心理療法は、患者の妊娠の可能性を高めることが示されているため、治療の観点からは魅力的な選択肢です。
ほとんどの国では、心理カウンセリングまたは対人関係療法と行動活性化がうつ病の第一選択治療です。
これらの研究は、体外受精を受けたい不妊女性は、手術前の患者のうつ病状態が原因で失敗し、妊娠しない可能性があることを示しています。
そのため、女性は男性よりもこのうつ病にかかりやすいため、女性に焦点を当てて、健康教育と意識を高め、手術前に満足のいく状態を提供する必要があります。
重要な問題は、妊娠率の結果に影響を与える不妊女性のうつ病です。 うつ病に苦しむ人をサポートし、アドバイスすることでうつ病を軽減する必要があります。
研究の目的 この研究は、体外受精処置中の不妊女性の妊娠率に対するうつ病の影響と、介入後に記録された臨床妊娠率によって測定される体外受精サイクルの結果を評価するための薬剤師によるカウンセリングとサポートケアの利用を調査するものです。 副次的結果: 両グループの評価により、体外受精の開始時と終了時に CES-D スケールと FertiQoL が完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク、10011
- College of Pharmacy, Mustansiriyah University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 結婚後少なくとも1年間は妊娠せず、その後体外受精サイクルを受ける必要がある不妊女性であること。
- 生殖年齢(18~45歳)内であること。体外受精の成功率は年齢が上がるにつれて低下する傾向があります[4]。
- 読んで理解する能力を身につけること。
- うつ病がある
除外基準:
- 以前に I.V.F. に失敗した患者 手順。
- 非常に肥満(BMI > 40)[37]。
- 精神医学的問題を抱えている患者(精神科入院、依存症、神経疾患またはその他の進行性疾患、精神科薬物の使用)。
- コミュニケーションが困難な状況(言語および聴覚の問題)を抱えている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
この研究には、臨床薬剤師によって設計された教育および支援プログラムを受けた介入グループの75人の患者が含まれていました。
介入グループは、入院時、薬物療法のモニタリング、排卵のモニタリング、有害影響のモニタリング、精神的サポートの提供、胚移植中の採卵後のフォローアップという5回の訪問を通じてサポートを受けた。
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この試験では合計 75 人の参加者が介入グループに割り当てられ、臨床薬剤師によって特別に開発された教育的および支援プログラムが提供されました。
介入グループには、入院時の初回訪問、投薬、排卵、悪影響のモニタリングのためのその後の訪問、さらに精神的サポートを提供するための訪問を含む一連の5回の訪問を通じて支援が提供された。
さらに、採卵プロセスと胚移植後にフォローアップ訪問が行われました。
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介入なし:グループ2
対照群には、同じ目的で病院に通院し、病院システムに従った従来のプロトコルに従って管理された75人の不妊の既婚女性が含まれた。
この研究では、体外受精サイクルの開始時と終了時の患者の妊孕性の質とうつ病の状態を評価しました。
すべての患者は、新鮮胚ではなく、凍結胚(受精卵)の移植を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠:治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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臨床妊娠率によって測定される体外受精サイクルの結果は介入後に記録されました。
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治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊治療の質。
時間枠:治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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IVF 処置の開始時と終了時の FertiQoL による妊孕性の質の評価。
スケールされたスコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します
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治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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うつ病の状態
時間枠:治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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うつ病の評価は、疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) によって測定されます。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
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治療開始後のベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月のマーク。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Abeer A Rashid, FIBMS、Al-Mustansiriyah University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maleki-Saghooni N, Amirian M, Sadeghi R, Latifnejad Roudsari R. Effectiveness of infertility counseling on pregnancy rate in infertile patients undergoing assisted reproductive technologies: A systematic review and meta-analysis. Int J Reprod Biomed. 2017 Jul;15(7):391-402.
- Al-Homaidan HT. Depression among Women with Primary Infertility attending an Infertility Clinic in Riyadh, Kingdom of Saudi Arabia: Rate, Severity, and Contributing Factors. Int J Health Sci (Qassim). 2011 Jul;5(2):108-15.
- Nkansah N, Mostovetsky O, Yu C, Chheng T, Beney J, Bond CM, Bero L. Effect of outpatient pharmacists' non-dispensing roles on patient outcomes and prescribing patterns. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;2010(7):CD000336. doi: 10.1002/14651858.CD000336.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AR200111
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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