Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная и поддерживающая помощь бесплодным женщинам, страдающим депрессией

31 августа 2023 г. обновлено: Al-Rasheed University College

Оценка образовательной и вспомогательной помощи клиническим фармацевтом бесплодным женщинам с депрессией, проходящим процедуру экстракорпорального оплодотворения: рандомизированное клиническое исследование

Бесплодие затрагивает состоящих в браке взрослых, а экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) — это вспомогательная репродуктивная технология (ВРТ), которую можно вылечить. Женщины, перенесшие ЭКО, чаще страдают депрессией. Существует необходимость уменьшить депрессию путем поддержки и консультирования страдающих. Целью данного исследования является оценка влияния консультирования фармацевтов на частоту наступления беременности у женщин с депрессией и бесплодием во время лечения ЭКО.

Обзор исследования

Подробное описание

Бесплодием страдают 10–15% пар, как мужчин, так и женщин, и оно может вызывать тревогу, беспокойство, горе и разочарование. Это важный жизненный опыт, который может повлиять на все аспекты жизни пары. Консультирование перед зачатием является необходимой предпосылкой лечения бесплодия, поскольку оно оценивает медицинские, социальные, генетические, экологические и профессиональные факторы, влияющие на фертильность и здоровье беременности. Депрессия является распространенной проблемой среди бесплодных женщин, и фармацевты играют решающую роль в уходе за пациентами с депрессией.

Этиология женского бесплодия неизвестна, но нарушения овуляции, эндометриоз, спайки таза, непроходимость маточных труб, другие аномалии маточных труб и гиперпролактинемия составляют 81% всех случаев. Возраст оказывает негативное влияние на рождаемость, а распространенность возрастного бесплодия возрастает по мере уменьшения репродуктивного возраста. Лечение бесплодия направлено на устранение излечимых причин и преодоление трудноизлечимых. Общие принципы ведения бесплодных пар включают определение причины и лечения, предложение изменений в поведении, повышающих фертильность, прекращение курения и ограничение воздействия вредных веществ.

Для лечения бесплодия используются вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), которые включают методы лечения бесплодия, включающие как яйцеклетки, так и сперму. Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) широко признано наиболее эффективным методом ВРТ. ЭКО является одним из наиболее успешных методов лечения бесплодия, но иногда требует нескольких попыток отбора яйцеклеток и переноса эмбрионов. Он эффективен при лечении недиагностированного бесплодия, непроходимости или разрыва фаллопиевых труб, генетических заболеваний, женщин с миомой матки, проблем с овуляцией или ранней недостаточностью яичников, а также женщин, у которых яичники были удалены хирургическим путем.

Цикл ЭКО включает стимуляцию яичников, включающую препараты от бесплодия, стимулирующие выработку яйцеклеток и регулирующие овуляцию. Примеры схем стимуляции яичников включают ацетат леупролида, также известный как Лупрон, который используется в сочетании с противозачаточными таблетками в течение первой недели. Антиэстрогены, такие как цитрат кломифена, также известный как кломид, используются для контроля ановуляции путем избирательной модуляции активности рецепторов эстрогена. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) — это препарат, который стимулирует яичники и потенциально может служить альтернативным терапевтическим вариантом для женщин с ановуляцией, которые прошли неудачные курсы антиэстрогенов. Инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) обычно используются для индукции окончательного созревания и стимуляции овуляции при наличии хотя бы одного полностью развитого фолликула яичника. Американское общество репродуктивной медицины рекомендует переносить определенное количество эмбрионов, независимо от того, находятся ли они в свежем или замороженном состоянии.

Эмоциональные изменения у пациентов с ЭКО являются обычным явлением, при этом тревога и депрессия чаще встречаются у пациентов с бесплодием, психическими заболеваниями, выкидышами, более длительными сроками бесплодия и окончательным медицинским диагнозом. Уровень стресса увеличивается по мере того, как терапия становится более интенсивной и продолжительной, в результате чего пациенты ЭКО испытывают больший стресс, чем женщины в начале обследования на предмет бесплодия.

Бесплодие и лекарства, связанные с ним, могут вызвать эмоциональный стресс у пациентов, особенно у тех, кто безуспешно пробовал несколько циклов ЭКО. Пациенты могут быть не знакомы с самостоятельными инъекциями гонадотропинов, гормональными добавками и другими необходимыми методами лечения циклов индукции овуляции. Исследования показывают, что депрессия снижает вероятность наступления беременности при ЭКО, но ее влияние на эмоциональный стресс неясно.

Реакции горя часто наблюдаются среди пар, страдающих бесплодием, но типичные реакции горя могут перерасти в патологическое горе, приводящее к заметным меланхолическим симптомам. У женщин распространенность депрессии, вызванной бесплодием, колеблется от 10 до 25%, при этом женщины страдают от большой депрессии в два-три раза чаще, чем мужчины. Депрессия может негативно повлиять на лечение, последующее наблюдение и уверенность в будущем, а также на интенсивность и долговечность отношений пострадавшей пары. Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) измеряет симптомы депрессии среди различных демографических групп, включая расу, этническую принадлежность, пол и возраст.

Инструмент Fertility Quality of Life (FertiQoL) — это проверенный на международном уровне инструмент, предназначенный для измерения качества жизни людей, страдающих бесплодием. Опросник FertiQoL полезен для пациентов с бесплодием благодаря его высокой конструктной валидности и надежным психометрическим свойствам.

Фармацевты играют важную роль в обучении и поддерживающем уходе за пациентами с депрессией, предоставляя советы, рекомендации и рекомендации по поводу лекарств, наблюдая за пациентами на предмет проблем, связанных с наркотиками, и оценивая приверженность пациентов. В обязанности современного фармацевта входит соблюдение принципов фармацевтической помощи, что превращает его из традиционного продавца лекарств в важнейшего члена медицинской команды. Целью этих ориентированных на пациента вмешательств является улучшение терапевтических результатов путем распознавания, предотвращения и лечения проблем, связанных с наркотиками, поощрения правильного использования лекарств, а также пропаганды и просвещения по вопросам общего здоровья.

Фармацевтическая помощь — это систематический, комплексный подход, который требует от фармацевтов совместной работы с медицинской командой для выявления и лечения проблем, связанных с приемом лекарств, а также защиты пациентов от вреда, связанного с приемом лекарств. Идея ухода направлена ​​на развитие связи между фармацевтом и пациентом и повышение ценности терапевтического результата за счет активного участия в методе лечения.

Доказательная медицина (ДМ) – это практика, которая сочетает в себе результаты последних научных исследований с вкладом врачей и пациентов. Переход в аптечной практике от восприятия к практике, основанной на фактических данных, имеет решающее значение для оптимального фармакологического лечения. Институт медицины стремится к 2020 году добиться того, чтобы 90% медицинских решений были подкреплены точной и новейшей клинической информацией.

Было показано, что совместное консультирование снижает уровень стресса у бесплодных женщин, получающих ЭКО, в 3,6 раза по сравнению с контрольной группой. Психотерапия является привлекательным выбором с точки зрения лечения, поскольку было доказано, что она увеличивает шансы пациенток забеременеть.

В большинстве стран психологическое консультирование или межличностная терапия и поведенческая активация являются методами лечения депрессии первой линии.

Эти исследования показали, что бесплодные женщины, желающие пройти ЭКО, могут потерпеть неудачу и не забеременеть из-за депрессивного состояния пациентки перед операцией.

В результате необходимо провести санитарное просвещение и информирование, а также обеспечить удовлетворительное состояние перед операцией, уделяя особое внимание женщинам, поскольку они более подвержены этой депрессии, чем мужчины.

Ключевой проблемой является депрессия у бесплодных женщин, которая влияет на исход беременности. Существует необходимость уменьшить депрессию путем поддержки и консультирования страдающих.

Цель исследования. В этом исследовании изучается влияние депрессии на частоту наступления беременности у бесплодных женщин во время процедур ЭКО, а также использование консультирования и поддерживающего ухода со стороны фармацевта для оценки результатов циклов ЭКО, измеренных по клиническим показателям наступления беременности, зарегистрированным после вмешательства. Вторичный результат: оценка обеих групп завершила шкалу CES-D и FertiQoL во время начала и окончания процедуры ЭКО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак, 10011
        • College of Pharmacy, Mustansiriyah University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть бесплодной женщиной, которая в течение как минимум одного года после замужества не смогла забеременеть и которой затем следует пройти цикл ЭКО.
  • Быть в репродуктивном возрасте (18-45 лет); Показатели успеха ЭКО имеют тенденцию снижаться с возрастом [4].
  • Уметь читать и понимать.
  • У вас депрессия

Критерий исключения:

  • Пациент с предыдущей неудачей ЭКО. процедура.
  • Очень ожирение (ИМТ > 40)[37].
  • Пациент с психическими проблемами (госпитализация в психиатрическую больницу, зависимость, неврологическое или другое прогрессирующее заболевание, а также употребление психиатрических препаратов).
  • Пациент, у которого возникла ситуация, препятствующая общению (проблемы с речью и слухом).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
В исследование были включены 75 пациентов из группы вмешательства, которые прошли образовательную и поддерживающую программу, разработанную клиническим фармацевтом. Группа вмешательства получила поддержку в ходе пяти визитов: при поступлении, мониторинг приема лекарств, мониторинг овуляции, мониторинг вредных последствий, оказание эмоциональной поддержки и последующее наблюдение после извлечения яйцеклеток во время переноса эмбрионов.
В исследование было включено в общей сложности 75 участников, включенных в группу вмешательства, в результате чего им была предоставлена ​​обучающая и вспомогательная программа, специально разработанная клиническим фармацевтом. Группе вмешательства была оказана помощь посредством серии из пяти визитов, которые включали первый визит при поступлении, последующие визиты для мониторинга приема лекарств, овуляции и негативных эффектов, а также визиты, посвященные оказанию эмоциональной поддержки. Кроме того, после сбора яйцеклеток и переноса эмбрионов был проведен контрольный визит.
Без вмешательства: Группа 2
В контрольную группу вошли 75 замужних женщин с бесплодием, посещавших больницу с той же целью и получавших лечение по традиционному протоколу, соблюдаемому больничной системой. В ходе исследования оценивалось фертильное качество жизни и депрессивный статус пациенток в начале и конце цикла ЭКО. Всем пациентам были перенесены замороженные эмбрионы (оплодотворенные яйцеклетки), а не свежие эмбрионы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беременность
Временное ограничение: Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.
Исход циклов ЭКО, измеряемый клиническими показателями наступления беременности, регистрировался после вмешательства.
Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фертильность, качество жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.
Оценка качества жизни и фертильности с помощью FertiQoL в начале и в конце процедуры ЭКО. Диапазон масштабированных оценок составляет от 0 до 100. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни
Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.
Статус депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.
Оценка депрессии будет измеряться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Возможный диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Исходный уровень, отметки через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abeer A Rashid, FIBMS, Al-Mustansiriyah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательный и поддерживающий уход

Подписаться