Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt tilskud af glutamin på mavekræftpatienter efter gastrectomy

16. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Glutamin har potentialet til immunmodulering og justering af proteinmetabolisme. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​glutamin på sarkopeni hos gastriske adenocarcinompatienter, der gennemgår gastrectomy. De sekundære endepunkter, herunder fysisk aktivitet, vægttab og ernæringsprofiler, vil blive evalueret blandt disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et dobbeltblindt, randomiseret og placebokontrolleret studie. Mindst 80 evaluerbare patienter, som er planlagt til gastrectomi for gastrisk adenocarcinomkræft, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller behandlingsgruppen. Hver gruppe vil have mindst 40 patienter. CT-scanningen vil blive evalueret før operation og på postoperativ dag (POD) 90. Desuden vil patienten bære det smarte ur for at registrere daglige gangtrin. Laboratoriedata vil blive tjekket før gastrectomy og på POD 90.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrisk cancer hos voksne, der får gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Leverinsufficiens
  • Nyreinsufficiens
  • kan ikke tolerere oral eller enteral ernæring 7 dage efter gastrectomy
  • kan ikke modtage computertomograf
  • kan ikke vare de bærbare enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Uden oralt glutamintilskud
15 g maltodextrin i 28 dage efter operation med acceptabelt oralt indtag eller enteral fodring
Kosttilskud: Maltodextrin
Maltodextrin
Aktiv komparator: Med oralt glutamintilskud
10 g glutamin +5 g maltodextrin i 28 dage efter operationen med acceptabelt oralt indtag eller enteral fodring
Kosttilskud: Maltodextrin
Maltodextrin
Kosttilskud: oral glutamin
10 g glutamin +5 g maltodextrin i 28 dage efter operationen med acceptabelt oralt indtag eller enteral fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af område af psoas muskel
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
område af psoas-muskel på CT-scanningen
84 dage efter gastrectomy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåtrin
Tidsramme: 28,56 og 84 dage efter gastrectomi
de gennemsnitlige daglige gangtrin registreret af de bærbare enheder
28,56 og 84 dage efter gastrectomi
kropsvægt
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
kropsvægt
84 dage efter gastrectomy
Ændring af serumalbuminværdi
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
84 dage efter gastrectomy
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
84 dage efter gastrectomy
Ændring i antallet af lymfocytceller
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
84 dage efter gastrectomy
Ændring af serum præ-albumin værdi
Tidsramme: 84 dage efter gastrectomy
84 dage efter gastrectomy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202207099RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner