Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação oral de glutamina em pacientes com câncer gástrico após gastrectomia

6 de setembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
A glutamina tem potencial de imunomodulação e ajuste do metabolismo proteico. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da glutamina na sarcopenia em pacientes com adenocarcinoma gástrico submetidos à gastrectomia. Os desfechos secundários, incluindo atividade física, perda de peso e perfis nutricionais, serão avaliados entre esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. Pelo menos 80 pacientes avaliáveis ​​​​que estão programados para gastrectomia por câncer de adenocarcinoma gástrico serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle ou tratamento. Cada grupo terá pelo menos 40 pacientes. A tomografia computadorizada será avaliada antes da cirurgia e no dia pós-operatório (DPO) 90. Além disso, o paciente usará o relógio inteligente para registrar passos diários de caminhada. Os dados laboratoriais serão verificados antes da gastrectomia e no 90º DPO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer gástrico adulto recebendo gastrectomia

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática
  • Insuficiência renal
  • não tolera alimentação oral ou enteral 7 dias após gastrectomia
  • não pode receber tomografia computadorizada
  • não é possível usar os dispositivos vestíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Sem suplementação oral de glutamina
15 g de maltodextrina por 28 dias após a cirurgia com ingestão oral tolerável ou alimentação enteral
Suplemento dietético: Maltodextrina
Maltodextrina
Comparador Ativo: Com suplementação oral de glutamina
10 g de glutamina + 5 g de maltodextrina por 28 dias após a cirurgia com ingestão oral tolerável ou alimentação enteral
Suplemento dietético: Maltodextrina
Maltodextrina
Suplemento dietético: glutamina oral
10 g de glutamina + 5 g de maltodextrina por 28 dias após a cirurgia com ingestão oral tolerável ou alimentação enteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de área do músculo psoas
Prazo: 84 dias após gastrectomia
área do músculo psoas na tomografia computadorizada
84 dias após gastrectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos de caminhada
Prazo: 28,56 e 84 dias após gastrectomia
a média diária de passos de caminhada registrados pelos dispositivos vestíveis
28,56 e 84 dias após gastrectomia
peso corporal
Prazo: 84 dias após gastrectomia
peso corporal
84 dias após gastrectomia
Alteração do valor da albumina sérica
Prazo: 84 dias após gastrectomia
84 dias após gastrectomia
Alteração na contagem de glóbulos brancos
Prazo: 84 dias após gastrectomia
84 dias após gastrectomia
Alteração na contagem de células linfócitos
Prazo: 84 dias após gastrectomia
84 dias após gastrectomia
Alteração do valor sérico de pré-albumina
Prazo: 84 dias após gastrectomia
84 dias após gastrectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202207099RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de intestino

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever