Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna suplementacja glutaminy u pacjentów z rakiem żołądka po resekcji żołądka

6 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Glutamina ma potencjał immunomodulacji i regulacji metabolizmu białek. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności glutaminy w leczeniu sarkopenii u pacjentów z gruczolakorakiem żołądka poddawanych resekcji żołądka. U tych pacjentów oceniane będą drugorzędowe punkty końcowe, w tym aktywność fizyczna, utrata masy ciała i profile żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane placebo. Co najmniej 80 pacjentów kwalifikujących się do oceny, u których zaplanowano wycięcie żołądka z powodu raka gruczolakoraka żołądka, zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy leczonej. Każda grupa będzie liczyła co najmniej 40 pacjentów. Tomografia komputerowa zostanie oceniona przed operacją i w 90. dniu pooperacyjnym (POD). Ponadto pacjent będzie nosił inteligentny zegarek, który będzie rejestrował codzienne kroki chodu. Dane laboratoryjne zostaną sprawdzone przed resekcją żołądka i na POD 90.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u dorosłych pacjentów z rakiem żołądka poddawanych resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby
  • Niewydolność nerek
  • nie tolerują karmienia doustnego lub dojelitowego 7 dni po resekcji żołądka
  • nie może otrzymać tomografu komputerowego
  • nie można nosić urządzeń do noszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bez doustnej suplementacji glutaminą
15 g Maltodekstryny przez 28 dni po zabiegu, przy tolerowanym przyjmowaniu doustnym lub żywieniu dojelitowym
Suplement diety: Maltodekstryna
Maltodekstryna
Aktywny komparator: Z doustną suplementacją glutaminy
10 g glutaminy + 5 g maltodekstryny przez 28 dni po zabiegu przy tolerowanym przyjmowaniu doustnym lub żywieniu dojelitowym
Suplement diety: Maltodekstryna
Maltodekstryna
Suplement diety: doustna glutamina
10 g glutaminy + 5 g maltodekstryny przez 28 dni po zabiegu przy tolerowanym przyjmowaniu doustnym lub żywieniu dojelitowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni mięśnia lędźwiowego
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
obszar mięśnia lędźwiowego na tomografii komputerowej
84 dni po resekcji żołądka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzące kroki
Ramy czasowe: 28, 56 i 84 dni po resekcji żołądka
średnie dzienne kroki chodu zarejestrowane przez urządzenia do noszenia
28, 56 i 84 dni po resekcji żołądka
masy ciała
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
masy ciała
84 dni po resekcji żołądka
Zmiana poziomu albumin w surowicy
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
84 dni po resekcji żołądka
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
84 dni po resekcji żołądka
Zmiana liczby limfocytów
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
84 dni po resekcji żołądka
Zmiana wartości prealbuminy w surowicy
Ramy czasowe: 84 dni po resekcji żołądka
84 dni po resekcji żołądka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202207099RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj