Glutamin kombineret med thalidomid til forebyggelse af strålingsinduceret oral mucositis

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 75 år gammel;
2. Patienter med postoperative orale maligne tumorer bekræftet af patologisk histologi eller cytologi og kræver strålebehandling;
3. Patienter, der har modtaget mere end 45 Gy stråling i det orale område;
4. ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) score på 0-1;
5. Grundlæggende hæmatologiske indikatorer er normale: Antal hvide blodlegemer ≥ 4×10^9/L; Absolut neutrofiltal ≥ 1,5×10^9/L; Blodplader ≥ 100×10^9/L; Hæmoglobin ≥ 90 g/L;

6. Grundlæggende nyrefunktion er normal: Serumkreatinin ≤ 1,5×ULN (øvre grænse for normal) eller kreatininclearancehastighed (CrCl) > 60 ml/min (ved at bruge Cockcroft-Gault-formlen):

   For kvinder: CrCl = (140 - alder) × vægt (kg) × 0,85 / (72 × Scr mg/dl) For mænd: CrCl = (140 - alder) × vægt (kg) × 1,00 / (72 × Scr mg/ dl)

7. Grundlæggende leverfunktion er normal: Serum total bilirubin ≤ 1,5×ULN; AST (aspartataminotransferase) ≤ 2,5 x ULN; ALT (Alanin Aminotransferase) ≤ 2,5×ULN.
8. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltog i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage;
2. Patienter med alvorlige underliggende orale sygdomme, som ikke kan tåle strålebehandling;
3. Patienter, der er allergiske over for glutamin og thalidomid;
4. Patienter, der modtager sekundær strålebehandling til det orale område;
5. Gravide kvinder (bekræftet ved blod- eller urin-HCG-test) eller ammende kvinder eller deltagere i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger (gælder både mandlige og kvindelige deltagere) indtil mindst 6 måneder efter den sidste forsøgsbehandling;
6. Patienter med underliggende perifer neuropati;
7. Personer, som forskeren anser for at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse;
8. Uvillig til at deltage i denne undersøgelse eller ude af stand til at underskrive informeret samtykke.