- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06031831
Analyse af risikofaktorer og prognose for pædiatriske patienter efter operationer for medfødt hjertesygdom
4. september 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Analyse af epidemiologi, risikofaktorer og prognose for pædiatriske patienter efter operationer for medfødt hjertesygdom
Denne hospitalsbaserede retrospektive undersøgelse gennemgik patienter, der blev opereret for CHD mellem 2017 og 2020 og analyserede de kliniske træk og resultater forbundet med luftvejsanomalier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan R.
-
Taipei City 100, Taiwan R., Taiwan, 100229
- Jenghung Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle pædiatriske patienter (alder <18 år), som blev opereret for CHD på vores hospital mellem 1. januar 2017 og 31. december 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle pædiatriske patienter (alder <18 år), som blev opereret for CHD på vores hospital mellem 1. januar 2017 og 31. december 2020.
Ekskluderingskriterier:
- med meget manglende kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgisk dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
hospitalet udløb efter operationen
|
1 år
|
|
mellemliggende overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
udløb under opfølgningen
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt intensivophold
Tidsramme: 1 år
|
Længden af ICU-ophold efter operation
|
1 år
|
|
postoperative intuberede dage
Tidsramme: 1 år
|
Længden af intuberet dage efter operationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202205043RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .