- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06031831
Analiza czynników ryzyka i rokowania u dzieci po operacjach z powodu wrodzonej wady serca
4 września 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Analiza epidemiologii, czynników ryzyka i rokowania u dzieci po operacjach z powodu wrodzonej wady serca
W tym szpitalnym badaniu retrospektywnym dokonano przeglądu pacjentów, którzy przeszli operację z powodu CHD w latach 2017–2020, a także przeanalizowano cechy kliniczne i wyniki związane z anomaliami dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
999
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan R.
-
Taipei City 100, Taiwan R., Tajwan, 100229
- Jenghung Wu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci pediatryczni (wiek < 18 lat), którzy przeszli operację z powodu CHD w naszym szpitalu w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci pediatryczni (wiek < 18 lat), którzy przeszli operację z powodu CHD w naszym szpitalu w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- z dużą ilością brakujących danych klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność chirurgiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
szpital wygasł po operacji
|
1 rok
|
|
przeżycie pośrednie
Ramy czasowe: 5 lat
|
wygasło w trakcie obserwacji
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt pooperacyjny na OIOM-ie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu na OIT po operacji
|
1 rok
|
|
dni intubowanych po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość intubowanych dni po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202205043RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .