- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06031831
Analyse von Risikofaktoren und Prognose pädiatrischer Patienten nach Operationen wegen angeborener Herzfehler
4. September 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Analyse der Epidemiologie, Risikofaktoren und Prognose pädiatrischer Patienten nach Operationen wegen angeborener Herzfehler
Diese krankenhausbasierte retrospektive Studie untersuchte Patienten, die sich zwischen 2017 und 2020 wegen einer koronaren Herzkrankheit einer Operation unterzogen hatten, und analysierte die klinischen Merkmale und Ergebnisse im Zusammenhang mit Atemwegsanomalien.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
999
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Taiwan R.
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Taipei City 100, Taiwan R., Taiwan, 100229
- Jenghung Wu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Patienten (Alter <18 Jahre), die sich zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2020 in unserem Krankenhaus einer KHK-Operation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten (Alter <18 Jahre), die sich zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2020 einer KHK-Operation in unserem Krankenhaus unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- mit vielen fehlenden klinischen Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
chirurgische Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Krankenhausaufenthalt nach Operation abgelaufen
|
1 Jahr
|
|
mittleres Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
während der Nachuntersuchung abgelaufen
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperativer Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation nach der Operation
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1 Jahr
|
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postoperative intubierte Tage
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Länge der intubierten Tage nach der Operation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202205043RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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