- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06031831
Analisi dei fattori di rischio e della prognosi dei pazienti pediatrici dopo interventi chirurgici per cardiopatie congenite
4 settembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Analisi dell'epidemiologia, dei fattori di rischio e della prognosi dei pazienti pediatrici dopo interventi chirurgici per cardiopatie congenite
Questo studio retrospettivo ospedaliero ha esaminato i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia coronarica tra il 2017 e il 2020 e ha analizzato le caratteristiche cliniche e gli esiti associati alle anomalie delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
999
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Taiwan R.
-
Taipei City 100, Taiwan R., Taiwan, 100229
- Jenghung Wu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti pediatrici (età <18 anni) sottoposti a intervento chirurgico per malattia coronarica presso il nostro ospedale tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti pediatrici (età <18 anni) sottoposti a intervento chirurgico per malattia coronarica presso il nostro ospedale tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2020.
Criteri di esclusione:
- con molti dati clinici mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
|
l'ospedale è scaduto dopo l'operazione
|
1 anno
|
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sopravvivenza intermedia
Lasso di tempo: 5 anni
|
scaduto durante il follow-up
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
degenza in terapia intensiva post-operatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
La durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento
|
1 anno
|
|
giorni di intubazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
La durata dei giorni di intubazione dopo l'operazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202205043RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .