Indvirkningen af et aktuelt kosmetisk produkt på kvinders hår
5. april 2025 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis
Virkningen af et aktuelt kosmetisk produkt beregnet til at fremme sundheden og skønheden af kvinders hår
Den foreslåede pilotundersøgelse vil undersøge virkningen af et dagligt aktuelt ernæringsprodukt, der påføres kvinders hår, specifikt for opfattet hårkvalitet og generelt velvære.
Hårtab vil blive målt med en scanningsapplikation ("MyHairCounts") samt med 60 sekunders hårkamtest.
Dette vil være et åbent studie med en stikprøve på 15 kvinder og vil blive brugt til at generere pilotdata til fremtidige, større placebokontrollerede undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hårtab opleves almindeligvis af både mænd og kvinder, med et meget større fokus på udtynding og tab af hår hos kvinder, især på grund af hormonelle ændringer med aldring. Tabet af hår har biokemisk oprindelse og kan, når det udtales, være en væsentlig kilde til psykiske lidelser, som påvirker livskvaliteten. Grandview Research Group angiver, at hår- og hovedbundsmarkedets størrelse anslås til over $80 milliarder årligt, hvor hårtab tegner sig for størstedelen af andelen.
Især kvinder bruger betydelige mængder penge årligt på produkter og behandlinger, der er specifikt fokuseret på hårvækst, herunder injektioner, transplantationer og stamceller. Mens ovennævnte behandlinger er tilgængelige gennem en sundhedsudbyder, er andre off-the-shelf botaniske midler og kosttilskud, hvoraf nogle har vist sig at være effektive.
Mens de anekdotiske påstande om sådanne produkter er overvældende positive, er der lavet meget få kontrollerede laboratorieundersøgelser for at undersøge virkningen af botaniske midler på hårets skønhed og sundhed. Mens objektive resultater er tilgængelige (såsom antallet af hår tabt dagligt), fokuserer de fleste individer på de subjektive vurderinger af "skønhed" og relaterede ting (f.eks. hårets glans, evnen til at rede og style hår).
Den foreslåede pilotundersøgelse vil undersøge virkningen af et dagligt aktuelt ernæringsprodukt, der påføres kvinders hår, specifikt for opfattet hårkvalitet og generelt velvære. Hårtab vil blive målt med en scanningsapplikation ("MyHairCounts") samt med 60 sekunders hårkamtest. Dette vil være et åbent studie med en stikprøve på 15 kvinder og vil blive brugt til at generere pilotdata til fremtidige, større placebokontrollerede undersøgelser.
I betragtning af de anekdotiske resultater leveret af kvinder, der har brugt produktet, kombineret med det faktum, at botaniske og ernæringsmæssige faktorer er kendt for at påvirke hårtab/sundhed, er hypotesen, at kvinder vil opleve positive resultater efter brug, både objektivt og subjektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 35-70 år
- Forsøgspersoner skal have slapt eller synligt tyndt hår og hævde at have oplevet mild til moderat hårudtynding
- Villig til at følge protokolkravene som dokumenteret ved skriftligt informeret samtykke.
- Accepter ikke at bruge medicin, inklusive vitaminer og mineraler, eller kosmetiske produkter under eller før forløbet af denne undersøgelse, som er designet til at påvirke hårets sundhed.
- Villig til at downloade MyHairCounts | Forebyggelse af hårtab | Hair Density Tracking app til brug i undersøgelsesvurderinger.
- Er villig til at komme i laboratoriet til alle opfølgende besøg.
- Har en regelmæssig/stabil menstruationscyklus, hvis ikke postmenopausal (f.eks. 27-32 dage).
- Ikke ammende, gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Ikke har nogen klinisk signifikant sygehistorie (herunder alopeci), medicinske fund eller en vedvarende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare, påvirke validiteten af undersøgelsesresultaterne eller forstyrre gennemførelsen af undersøgelse i henhold til protokollen.
- Ikke have skaldethed eller væsentligt hårtab, i det omfang, at det aktuelle produkt ikke forbliver i hovedbunden og vil løbe af efter påføring, eller hvis der er så minimalt eller kort hår, at en forbedring af udseendet ikke ville være i stand til at vurdere .
- Brug af medicin eller kosttilskud til hårtab, inklusive finasterid, enhver anden 5 α-reduktasehæmmer, minoxidil, steroider eller hormonprodukter, i løbet af de 3 måneder før studiestart.
- Ingen historie med allergiske/følsomhedsreaktioner over for produktkomponenter.
- Skal kunne hænge løst naturligt (usikret og uden hair extensions)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af produkt
Påfør intervention til vådt hår i hovedbunden og massér ind i 30 sekunder efter shampooing (hvis relevant), dagligt.
|
Cayennepeber, Kokosvand, Kelp, Citronsaft, Oxynex LM, Kaliumsorbat, Rød Palmeolie, Rosenvand, Savpalme, C-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hårdensitet
Tidsramme: baseline
|
Hårdensitet som bestemt af "MyHairCounts"-applikationen
|
baseline
|
|
Hårdensitet
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
Hårdensitet som bestemt af "MyHairCounts"-applikationen
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Hårdensitet
Tidsramme: efter 1 måneds behandling
|
Hårdensitet som bestemt af "MyHairCounts"-applikationen
|
efter 1 måneds behandling
|
|
60 sekunders hårtælling
Tidsramme: baseline
|
Antal hår tabt, når håret er redet i 60 sekunder
|
baseline
|
|
60 sekunders hårtælling
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
Antal hår tabt, når håret er redet i 60 sekunder
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
60 sekunders hårtælling
Tidsramme: efter 1 måneds behandling
|
Antal hår tabt, når håret er redet i 60 sekunder
|
efter 1 måneds behandling
|
|
Selvevaluering af trivsel
Tidsramme: baseline
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser af selvtillid, selvbevidsthed, motivation og tiltrækningskraft/skønhed på en kontinuerlig skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstrem).
|
baseline
|
|
Selvevaluering af trivsel
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser af selvtillid, selvbevidsthed, motivation og tiltrækningskraft/skønhed på en kontinuerlig skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstrem).
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Selvevaluering af trivsel
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser af selvtillid, selvbevidsthed, motivation og tiltrækningskraft/skønhed på en kontinuerlig skala fra 0 (slet ikke) til 10 (ekstrem).
|
Efter 1 måneds behandling
|
|
Produktvurdering
Tidsramme: efter 1 måneds behandling
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser af lugten, brugervenlighed og selvrapporteret følelse af hårkvalitet ved hjælp af en kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget meget).
|
efter 1 måneds behandling
|
|
Selvevaluering af hår
Tidsramme: baseline
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser på motivets hår (tykkelse, fylde, glans, tekstur, styrke, udseende, tilfredshed ved hjælp af en kontinuerlig skala fra 1 (ekstremt dårlig) til 10 (fremragende) samt komplimenter, spaltede spidser på en skala fra 1 (Aldrig) til 10 (Meget ofte), let styling 1 (meget svært) til 10 (meget let), og hårvæksthastigheden 1 (langsom) til 10 (meget hurtig).
|
baseline
|
|
Selvevaluering af hår
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser på motivets hår (tykkelse, fylde, glans, tekstur, styrke, udseende, tilfredshed ved hjælp af en kontinuerlig skala fra 1 (ekstremt dårlig) til 10 (fremragende) samt komplimenter, spaltede spidser på en skala fra 1 (Aldrig) til 10 (Meget ofte), let styling 1 (meget svært) til 10 (meget let), og hårvæksthastigheden 1 (langsom) til 10 (meget hurtig).
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Selvevaluering af hår
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
|
En adaptiv visuel analog skala vil blive brugt til selv at vurdere følelser på motivets hår (tykkelse, fylde, glans, tekstur, styrke, udseende, tilfredshed ved hjælp af en kontinuerlig skala fra 1 (ekstremt dårlig) til 10 (fremragende) samt komplimenter, spaltede spidser på en skala fra 1 (Aldrig) til 10 (Meget ofte), let styling 1 (meget svært) til 10 (meget let), og hårvæksthastigheden 1 (langsom) til 10 (meget hurtig).
|
Efter 1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
baseline
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
baseline
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
Efter 1 måneds behandling
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i millimeter kviksølv
|
Efter 1 måneds behandling
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i slag i minuttet
|
baseline
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 2 ugers behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i slag i minuttet
|
Efter 2 ugers behandling
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
|
målt ved hjælp af en automatiseret maskine i slag i minuttet
|
Efter 1 måneds behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
29. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2024-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .