Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv topického kosmetického přípravku na ženské vlasy

22. září 2023 aktualizováno: Richard Bloomer, University of Memphis

Vliv topického kosmetického přípravku určeného k podpoře zdraví a krásy ženských vlasů

Navrhovaná pilotní studie bude zkoumat dopad každodenního lokálního nutričního produktu aplikovaného na ženské vlasy, specifický pro vnímanou kvalitu vlasů a celkovou pohodu. Ztráta vlasů bude měřena pomocí skenovací aplikace („MyHairCounts“) a také pomocí 60sekundového testu hřebenu na vlasy. Půjde o otevřenou studii se vzorkem 15 žen a bude použita k vytvoření pilotních dat pro budoucí rozsáhlejší placebem kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Vypadávání vlasů běžně zažívají muži i ženy, přičemž mnohem větší důraz je kladen na řídnutí a vypadávání vlasů u žen, zejména v důsledku hormonálních změn s věkem. Ztráta vlasů má biochemický původ a je-li výrazná, může být hlavním zdrojem psychické úzkosti, která ovlivňuje kvalitu života. Grandview Research Group uvádí, že velikost trhu s vlasy a vlasovou pokožkou se odhaduje na více než 80 miliard dolarů ročně, přičemž většinu podílu tvoří vypadávání vlasů.

Zejména ženy utrácejí ročně značné množství peněz za produkty a ošetření specificky zaměřené na růst vlasů, včetně injekcí, transplantací a kmenových buněk. Zatímco výše uvedené léčby jsou dostupné prostřednictvím poskytovatele zdravotní péče, jiné jsou běžně dostupnými rostlinnými látkami a doplňky stravy – některé z nich se ukázaly jako účinné.

Zatímco neoficiální tvrzení o takových produktech jsou v drtivé většině pozitivní, bylo provedeno velmi málo kontrolovaných laboratorních studií, které by zkoumaly dopad rostlinných látek na krásu a zdraví vlasů. Zatímco objektivní výsledky jsou k dispozici (jako je počet vypadnutých vlasů za den), většina jedinců se zaměřuje na subjektivní hodnocení „krásy“ a souvisejících položek (např. lesk vlasů, schopnost česat a upravovat vlasy).

Navrhovaná pilotní studie bude zkoumat dopad každodenního lokálního nutričního produktu aplikovaného na ženské vlasy, specifický pro vnímanou kvalitu vlasů a celkovou pohodu. Ztráta vlasů bude měřena pomocí skenovací aplikace („MyHairCounts“) a také pomocí 60sekundového testu hřebenu na vlasy. Půjde o otevřenou studii se vzorkem 15 žen a bude použita k vytvoření pilotních dat pro budoucí rozsáhlejší placebem kontrolované studie.

Vezmeme-li v úvahu neoficiální výsledky poskytnuté ženami, které produkt užívaly, spolu se skutečností, že je známo, že rostlinné a nutriční faktory ovlivňují vypadávání vlasů/zdraví, hypotéza je taková, že ženy po použití zaznamenají pozitivní výsledky, a to jak objektivně, tak subjektivně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 35-70 let
  • Subjekty by měly mít ochablé nebo viditelně tenké vlasy a tvrdit, že zažili mírné až střední řídnutí vlasů
  • Ochota dodržovat protokolární požadavky doložené písemným informovaným souhlasem.
  • Souhlasíte s tím, že během této studie nebo před ní nebudete používat žádné léky, včetně vitamínů a minerálů, ani žádné kosmetické přípravky, které jsou navrženy tak, aby ovlivnily zdraví vlasů.
  • Ochotný stáhnout MyHairCounts | Prevence vypadávání vlasů | Aplikace pro sledování hustoty vlasů pro použití při studijních hodnoceních.
  • Ochotný přijít do laboratoře na všechny následné návštěvy.
  • Mějte pravidelný/stabilní menstruační cyklus, pokud ne po menopauze (např. 27-32 dní).
  • Během studie nekojí, těhotná nebo neplánuje otěhotnět
  • Nemá žádnou klinicky významnou anamnézu (včetně alopecie), lékařský nález nebo přetrvávající zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ovlivnit platnost výsledků studie nebo narušit dokončení studie. studie podle protokolu.
  • Nemá plešatost nebo výraznou ztrátu vlasů do té míry, že by topický přípravek nezůstával na pokožce hlavy a po aplikaci by stékal, nebo pokud jsou vlasy tak minimální nebo krátké, že zlepšení vzhledu nelze hodnotit .
  • Užívání jakéhokoli léku nebo doplňku proti vypadávání vlasů, včetně finasteridu, jakéhokoli jiného inhibitoru 5α-reduktázy, minoxidilu, steroidů nebo hormonálních produktů, během 3 měsíců před zahájením studie.
  • Žádná historie alergických/senzitivních reakcí na složky produktu.
  • Musí být schopen přirozeně volně viset (nezabezpečený a bez prodloužení vlasů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace produktu
Aplikujte zásah na mokré vlasy na pokožce hlavy a denně po šamponování (pokud je to možné) vmasírujte po dobu 30 sekund.
Kajenský pepř, kokosová voda, řasa, citronová šťáva, Oxynex LM, sorbát draselný, červený palmový olej, růžová voda, Saw Palmetto, vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota vlasů
Časové okno: základní linie
Hustota vlasů stanovená aplikací "MyHairCounts".
základní linie
Hustota vlasů
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
Hustota vlasů stanovená aplikací "MyHairCounts".
Po 2 týdnech léčby
Hustota vlasů
Časové okno: po 1 měsíci léčby
Hustota vlasů stanovená aplikací "MyHairCounts".
po 1 měsíci léčby
60 sekund počítání vlasů
Časové okno: základní linie
Počet vypadnutých vlasů při česání po dobu 60 sekund
základní linie
60 sekund počítání vlasů
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
Počet vypadnutých vlasů při česání po dobu 60 sekund
Po 2 týdnech léčby
60 sekund počítání vlasů
Časové okno: po 1 měsíci léčby
Počet vypadnutých vlasů při česání po dobu 60 sekund
po 1 měsíci léčby
Sebehodnocení pohody
Časové okno: základní linie
Adaptivní vizuální analogová škála bude použita k sebehodnocení pocitů sebevědomí, sebevědomí, motivace a přitažlivosti/krásy na souvislé škále od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémní).
základní linie
Sebehodnocení pohody
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
Adaptivní vizuální analogová škála bude použita k sebehodnocení pocitů sebevědomí, sebevědomí, motivace a přitažlivosti/krásy na souvislé škále od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémní).
Po 2 týdnech léčby
Sebehodnocení pohody
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
Adaptivní vizuální analogová škála bude použita k sebehodnocení pocitů sebevědomí, sebevědomí, motivace a přitažlivosti/krásy na souvislé škále od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémní).
Po 1 měsíci léčby
Hodnocení produktu
Časové okno: po 1 měsíci léčby
Adaptivní vizuální analogová stupnice bude použita k sebehodnocení pocitů ze zápachu, snadnosti použití a pocitu kvality vlasů, který si sami uvedete, pomocí spojité stupnice od 1 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho).
po 1 měsíci léčby
Sebehodnocení vlasů
Časové okno: základní linie
Adaptivní vizuální analogová stupnice bude použita k sebehodnocení pocitů na vlasech subjektu (tloušťka, plnost, lesk, textura, síla, vzhled, spokojenost pomocí spojité stupnice od 1 (extrémně slabé) do 10 (výborné), stejně jako komplimenty, roztřepené konečky na stupnici od 1 (nikdy) do 10 (velmi často), snadnost úpravy 1 (velmi obtížné) do 10 (velmi snadné) a rychlost růstu vlasů 1 (pomalý) až 10 (velmi rychlý).
základní linie
Sebehodnocení vlasů
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
Adaptivní vizuální analogová stupnice bude použita k sebehodnocení pocitů na vlasech subjektu (tloušťka, plnost, lesk, textura, síla, vzhled, spokojenost pomocí spojité stupnice od 1 (extrémně slabé) do 10 (výborné), stejně jako komplimenty, roztřepené konečky na stupnici od 1 (nikdy) do 10 (velmi často), snadnost úpravy 1 (velmi obtížné) do 10 (velmi snadné) a rychlost růstu vlasů 1 (pomalý) až 10 (velmi rychlý).
Po 2 týdnech léčby
Sebehodnocení vlasů
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
Adaptivní vizuální analogová stupnice bude použita k sebehodnocení pocitů na vlasech subjektu (tloušťka, plnost, lesk, textura, síla, vzhled, spokojenost pomocí spojité stupnice od 1 (extrémně slabé) do 10 (výborné), stejně jako komplimenty, roztřepené konečky na stupnici od 1 (nikdy) do 10 (velmi často), snadnost úpravy 1 (velmi obtížné) do 10 (velmi snadné) a rychlost růstu vlasů 1 (pomalý) až 10 (velmi rychlý).
Po 1 měsíci léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
Po 2 týdnech léčby
Systolický krevní tlak
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
Po 2 týdnech léčby
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
Po 1 měsíci léčby
Systolický krevní tlak
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v milimetrech rtuti
Po 1 měsíci léčby
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
měřeno pomocí automatizovaného stroje v tepech za minutu
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: Po 2 týdnech léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v tepech za minutu
Po 2 týdnech léčby
Tepová frekvence
Časové okno: Po 1 měsíci léčby
měřeno pomocí automatizovaného stroje v tepech za minutu
Po 1 měsíci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2024-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta vlasů

Klinické studie na Topický botanický prostředek

3
Předplatit