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Einfluss eines topischen Kosmetikprodukts auf das Haar von Frauen

5. April 2025 aktualisiert von: Richard Bloomer, University of Memphis

Wirkung eines topischen Kosmetikprodukts zur Förderung der Gesundheit und Schönheit der Haare von Frauen

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird die Auswirkungen eines täglich auf das Haar von Frauen aufgetragenen topischen Ernährungsprodukts untersuchen, insbesondere auf die wahrgenommene Haarqualität und das allgemeine Wohlbefinden. Der Haarausfall wird mit einer Scan-Anwendung („MyHairCounts“) sowie mit dem 60-Sekunden-Haarkammtest gemessen. Hierbei handelt es sich um eine offene Studie mit einer Stichprobe von 15 Frauen, die zur Generierung von Pilotdaten für zukünftige, größere, placebokontrollierte Studien verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Haarausfall kommt sowohl bei Männern als auch bei Frauen häufig vor, wobei der Fokus viel stärker auf der Ausdünnung und dem Verlust der Haare bei Frauen liegt, insbesondere aufgrund hormoneller Veränderungen mit zunehmendem Alter. Der Haarausfall hat biochemische Ursachen und kann, wenn er ausgeprägt ist, eine große Ursache für psychische Belastungen sein, die sich auf die Lebensqualität auswirken. Die Grandview Research Group gibt an, dass die Marktgröße für Haare und Kopfhaut auf über 80 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt wird, wobei Haarausfall den größten Anteil ausmacht.

Vor allem Frauen geben jährlich erhebliche Summen für Produkte und Behandlungen aus, die speziell auf das Haarwachstum ausgerichtet sind, darunter Injektionen, Transplantationen und Stammzellen. Während die oben genannten Behandlungen über einen Gesundheitsdienstleister erhältlich sind, handelt es sich bei anderen um handelsübliche pflanzliche Wirkstoffe und Nahrungsergänzungsmittel, von denen sich einige als wirksam erwiesen haben.

Während die anekdotischen Behauptungen für solche Produkte überwiegend positiv sind, wurden nur sehr wenige kontrollierte Laborstudien durchgeführt, um die Auswirkungen pflanzlicher Wirkstoffe auf die Schönheit und Gesundheit der Haare zu untersuchen. Während objektive Ergebnisse verfügbar sind (z. B. die Anzahl der täglich verlorenen Haare), konzentrieren sich die meisten Menschen auf die subjektive Beurteilung von „Schönheit“ und verwandten Faktoren (z. B. Glanz der Haare, Fähigkeit, Haare zu kämmen und zu stylen).

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird die Auswirkungen eines täglich auf das Haar von Frauen aufgetragenen topischen Ernährungsprodukts untersuchen, insbesondere auf die wahrgenommene Haarqualität und das allgemeine Wohlbefinden. Der Haarausfall wird mit einer Scan-Anwendung („MyHairCounts“) sowie mit dem 60-Sekunden-Haarkammtest gemessen. Hierbei handelt es sich um eine offene Studie mit einer Stichprobe von 15 Frauen, die zur Generierung von Pilotdaten für zukünftige, größere, placebokontrollierte Studien verwendet wird.

Unter Berücksichtigung der anekdotischen Ergebnisse von Frauen, die das Produkt verwendet haben, sowie der Tatsache, dass Pflanzenstoffe und Ernährungsfaktoren bekanntermaßen Auswirkungen auf Haarausfall/Gesundheit haben, besteht die Hypothese darin, dass Frauen nach der Anwendung sowohl objektiv als auch subjektiv positive Ergebnisse erzielen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 35-70 Jahre
  • Die Probanden sollten schlaffes oder sichtbar dünnes Haar haben und angeben, schon einmal eine leichte bis mäßige Haarausdünnung erlebt zu haben
  • Bereit, die Protokollanforderungen zu befolgen, die durch eine schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen werden.
  • Stimmen Sie zu, während oder vor der Durchführung dieser Studie keine Medikamente, einschließlich Vitamine und Mineralstoffe, oder kosmetische Produkte zu verwenden, die die Haargesundheit beeinträchtigen sollen.
  • Ich bin bereit, MyHairCounts | herunterzuladen Vorbeugung gegen Haarausfall | Haardichte-Tracking-App zur Verwendung in Studienbewertungen.
  • Ich bin bereit, für alle Nachuntersuchungen ins Labor zu kommen.
  • Haben Sie einen regelmäßigen/stabilen Menstruationszyklus, wenn dieser nicht postmenopausal ist (z. B. 27–32 Tage).
  • Während der Studie nicht stillen, schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
  • Sie dürfen keine klinisch bedeutsame Krankengeschichte (einschließlich Alopezie), keinen medizinischen Befund oder eine anhaltende medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden gefährden, die Gültigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte Studie gemäß dem Protokoll.
  • Keine Kahlheit oder erheblicher Haarausfall in dem Ausmaß, dass das topische Produkt nicht auf der Kopfhaut verbleibt und nach der Anwendung abläuft, oder wenn so wenig oder kurzes Haar vorhanden ist, dass eine Verbesserung des Aussehens nicht beurteilt werden kann .
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln gegen Haarausfall, einschließlich Finasterid, anderen 5-α-Reduktase-Inhibitoren, Minoxidil, Steroiden oder Hormonprodukten, während der 3 Monate vor Studienbeginn.
  • Keine Vorgeschichte von allergischen/Überempfindlichkeitsreaktionen auf Produktbestandteile.
  • Muss auf natürliche Weise frei hängen können (ungesichert und ohne Haarverlängerungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung des Produkts
Tragen Sie Intervention täglich auf das nasse Haar auf der Kopfhaut auf und massieren Sie es 30 Sekunden lang nach der Haarwäsche (falls zutreffend) ein.
Cayennepfeffer, Kokoswasser, Seetang, Zitronensaft, Oxynex LM, Kaliumsorbat, rotes Palmöl, Rosenwasser, Sägepalme, Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardichte
Zeitfenster: Grundlinie
Haardichte, bestimmt durch die Anwendung „MyHairCounts“.
Grundlinie
Haardichte
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
Haardichte, bestimmt durch die Anwendung „MyHairCounts“.
Nach 2 Wochen Behandlung
Haardichte
Zeitfenster: nach 1 Monat Behandlung
Haardichte, bestimmt durch die Anwendung „MyHairCounts“.
nach 1 Monat Behandlung
60-Sekunden-Haarzählung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Haare, die verloren gehen, wenn das Haar 60 Sekunden lang gekämmt wird
Grundlinie
60-Sekunden-Haarzählung
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
Anzahl der Haare, die verloren gehen, wenn das Haar 60 Sekunden lang gekämmt wird
Nach 2 Wochen Behandlung
60-Sekunden-Haarzählung
Zeitfenster: nach 1 Monat Behandlung
Anzahl der Haare, die verloren gehen, wenn das Haar 60 Sekunden lang gekämmt wird
nach 1 Monat Behandlung
Selbsteinschätzung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Grundlinie
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle von Selbstvertrauen, Selbstbewusstsein, Motivation und Attraktivität/Schönheit auf einer kontinuierlichen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) selbst einzuschätzen.
Grundlinie
Selbsteinschätzung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle von Selbstvertrauen, Selbstbewusstsein, Motivation und Attraktivität/Schönheit auf einer kontinuierlichen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) selbst einzuschätzen.
Nach 2 Wochen Behandlung
Selbsteinschätzung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Nach 1 Monat Behandlung
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle von Selbstvertrauen, Selbstbewusstsein, Motivation und Attraktivität/Schönheit auf einer kontinuierlichen Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) selbst einzuschätzen.
Nach 1 Monat Behandlung
Produktbewertung
Zeitfenster: nach 1 Monat Behandlung
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle hinsichtlich des Geruchs, der Benutzerfreundlichkeit und des selbstberichteten Gefühls der Haarqualität anhand einer kontinuierlichen Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr) selbst einzuschätzen.
nach 1 Monat Behandlung
Selbsteinschätzung der Haare
Zeitfenster: Grundlinie
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle des Haars der Testperson (Dicke, Fülle, Glanz, Textur, Stärke, Aussehen, Zufriedenheit) selbst einzuschätzen. Dabei wird eine kontinuierliche Skala von 1 (extrem schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) sowie Komplimente verwendet. Spliss auf einer Skala von 1 (nie) bis 10 (sehr oft), Leichtigkeit des Stylings 1 (sehr schwierig) bis 10 (sehr einfach) und Geschwindigkeit des Haarwachstums 1 (langsam) bis 10 (sehr schnell).
Grundlinie
Selbsteinschätzung der Haare
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle des Haars der Testperson (Dicke, Fülle, Glanz, Textur, Stärke, Aussehen, Zufriedenheit) selbst einzuschätzen. Dabei wird eine kontinuierliche Skala von 1 (extrem schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) sowie Komplimente verwendet. Spliss auf einer Skala von 1 (nie) bis 10 (sehr oft), Leichtigkeit des Stylings 1 (sehr schwierig) bis 10 (sehr einfach) und Geschwindigkeit des Haarwachstums 1 (langsam) bis 10 (sehr schnell).
Nach 2 Wochen Behandlung
Selbsteinschätzung der Haare
Zeitfenster: Nach 1 Monat Behandlung
Eine adaptive visuelle Analogskala wird verwendet, um die Gefühle des Haars der Testperson (Dicke, Fülle, Glanz, Textur, Stärke, Aussehen, Zufriedenheit) selbst einzuschätzen. Dabei wird eine kontinuierliche Skala von 1 (extrem schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) sowie Komplimente verwendet. Spliss auf einer Skala von 1 (nie) bis 10 (sehr oft), Leichtigkeit des Stylings 1 (sehr schwierig) bis 10 (sehr einfach) und Geschwindigkeit des Haarwachstums 1 (langsam) bis 10 (sehr schnell).
Nach 1 Monat Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Nach 2 Wochen Behandlung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Nach 2 Wochen Behandlung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach 1 Monat Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Nach 1 Monat Behandlung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach 1 Monat Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Millimeter Quecksilbersäule
Nach 1 Monat Behandlung
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen mit einem Automaten in Schlägen pro Minute
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 2 Wochen Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Schlägen pro Minute
Nach 2 Wochen Behandlung
Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 1 Monat Behandlung
gemessen mit einem Automaten in Schlägen pro Minute
Nach 1 Monat Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2024-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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