Indvirkning og mekanisme af depression på kardio-cerebrale vaskulære hændelser og arteriovenøs fisteldysfunktion hos MHD-patienter
2. oktober 2023 opdateret af: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Indvirkningen og mekanismen af depression på kardio-cerebrale vaskulære hændelser og arteriovenøs fisteldysfunktion hos hæmodialysepatienter: Et enkelt center- og virkelighedsstudie
Depression er en almindelig psykiatrisk lidelse hos patienter i vedligeholdelseshæmodialyse (MHD). Det kan bidrage til dårlig prognose på en række måder, herunder dets effekt på blodpladefunktionen. Vi havde til formål at undersøge virkningen og de underliggende mekanismer af depression på forekomsten af kardio-cerebrale vaskulære hændelser (CCVE) og dysfunktion af arteriovenøs fistel (DAVF) hos MHD-patienter.
I denne undersøgelse blev MHD-patienter rekrutteret og opdelt i depressions- og ikke-depressionsgrupper ved hjælp af Hamilton Depression Scale (HAMD) i dette prospektive kohortestudie. Deres kliniske indikatorer og laboratorieindikatorer blev indsamlet, og forekomsten af CCVE og DAVF blev registreret gennem klinisk opfølgning og analyseret, og forskellene og mulige påvirkningsfaktorer af CCVE og DAVF forekomst blev vurderet mellem de to grupper af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, blev rekrutteret fra det første tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde gennemgået dialysebehandling i mere end 3 måneder, og deres medicinske status var stabil på tidspunktet for indskrivningen med en forventet overlevelsesperiode på mere end 1 år
Ekskluderingskriterier:
- (1) med kommunikationsforstyrrelser eller psykisk sygdom bortset fra depression; (2) en kombination af skrumpelever, lymfom, trombocytopenisk purpura eller andre sygdomme, der signifikant påvirker blodpladefunktionen; (3) kompliceret med ondartede tumorer, tuberkulose, alvorlig hjertesvigt og ustabile medicinske tilstande; (4) manglende evne eller vilje til at samarbejde med forskere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-depressionsgruppe
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) vil blive anvendt til at vurdere den depressive status for alle tilmeldte patienter.
Denne skala består af 24 undersøgelsespunkter, hver med en score på 0-4.
Patienter vil blive tildelt ikke-depressionsgruppen, hvis deres HAMD-score var <8.
|
Score for Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) er ≥8
|
|
Depression gruppe
Patienter vil blive tildelt depressionsgruppen, hvis deres score var ≥8.
|
Score for Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) er ≥8
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardio-cerebrale vaskulære hændelser (CCVE)
Tidsramme: 1 år
|
CCVE'er blev defineret som den første forekomst af angina pectoris, myokardieinfarkt, episoder med hjertesvigt, der kræver klinisk intervention, arytmiske episoder med klinisk signifikante symptomer, forbigående iskæmisk anfald, hjerneinfarkt og hjerneblødning i observationsperioden.
|
1 år
|
|
dysfunktion af arteriovenøs fistel (DAVF)
Tidsramme: 1 år
|
DAVF blev diagnosticeret, hvis en patient havde en eller flere af følgende tilstande, der gør hans eller hendes AVF utilfredsstillende for effektiv hæmodialyse: (1) tab af AVF-mislyd ved klinisk auskultation; (2) bemærkelsesværdig svækkelse eller forsvinden af pulsering i AVF; (3) ekkografi, der viser afbrydelse af blodgennemstrømning, trombose i den indre fistel eller stenose af den venøse udstrømningskanal ved eller nær det anastomotiske sted; eller (4) maksimal blodgennemstrømning <200 ml/min i AVF under dialyse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yunfeng Xia, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Slag
- Depression
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- 1st ChongqingMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .