A depresszió hatása és mechanizmusa a szív-agyi érrendszeri eseményekre és az arteriovenosus fistula diszfunkcióra MHD-s betegekben
2023. október 2. frissítette: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A depresszió hatása és mechanizmusa a szív-agyi érrendszeri eseményekre és az arteriovenosus fistula diszfunkcióra hemodializált betegeknél: Egyetlen központ és valós tanulmány
A depresszió gyakori pszichiátriai rendellenesség fenntartó hemodialízisben (MHD) szenvedő betegeknél. Számos módon hozzájárulhat a rossz prognózishoz, beleértve a vérlemezke-funkcióra gyakorolt hatását is. Célunk volt, hogy megvizsgáljuk a depresszió hatását és mögöttes mechanizmusait a cardio-cerebralis vascularis események (CCVE) és az arteriovenosus fistula (DAVF) diszfunkciójának előfordulására MHD-s betegekben.
Ebben a vizsgálatban az MHD betegeket toborozták, és depressziós és nem depressziós csoportokra osztották a Hamilton Depresszió Skála (HAMD) segítségével ebben a prospektív kohorsz vizsgálatban. Klinikai és laboratóriumi indikátoraikat összegyűjtöttük, és klinikai követéssel rögzítettük és elemeztük a CCVE és DAVF előfordulását, valamint felmértük a CCVE és DAVF előfordulásának különbségeit és lehetséges befolyásoló tényezőit a két betegcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
286
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fenntartó hemodialízis alatt álló betegeket a kínai Chongqing Medical University első társkórházából vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek több mint 3 hónapig dialíziskezelésen estek át, egészségügyi állapotuk a felvétel időpontjában stabil volt, a várható túlélési idő több mint 1 év
Kizárási kritériumok:
- (1) kommunikációs zavarokkal vagy a depressziótól eltérő mentális betegséggel; (2) cirrhosis, limfóma, thrombocytopeniás purpura vagy más olyan betegségek kombinációja, amelyek jelentősen befolyásolják a vérlemezkék működését; (3) rosszindulatú daganatokkal, tuberkulózissal, súlyos szívelégtelenséggel és instabil egészségügyi állapotokkal komplikált; (4) képtelenség vagy hajlandóság a kutatókkal való együttműködésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem depressziós csoport
A Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) segítségével értékelni fogják az összes bevont beteg depressziós állapotát.
Ez a skála 24 felmérési elemből áll, mindegyik 0-4 ponttal.
A betegeket a nem depressziós csoportba sorolják be, ha HAMD-pontszámuk <8 volt.
|
A Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) pontszáma ≥8
|
|
Depressziós csoport
A betegek akkor kerülnek besorolásra a depressziós csoportba, ha pontszámuk ≥8 volt.
|
A Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) pontszáma ≥8
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cardio-cerebralis vascularis események (CCVE)
Időkeret: 1 év
|
A CCVE-ket az angina pectoris, a szívinfarktus, a klinikai beavatkozást igénylő szívelégtelenség epizódok, a klinikailag jelentős tünetekkel járó aritmiás epizódok, az átmeneti ischaemiás roham, az agyi infarktus és az agyvérzés első előfordulásaként határozták meg a megfigyelési időszakban.
|
1 év
|
|
arteriovenosus fistula (DAVF) diszfunkciója
Időkeret: 1 év
|
A DAVF-et akkor diagnosztizálták, ha a páciens az alábbi állapotok közül egy vagy többben jelentkezett, amelyek miatt AVF-je nem volt kielégítő a hatékony hemodialízishez: (1) az AVF zörejének elvesztése klinikai auskultáció során; (2) a pulzáció jelentős gyengülése vagy eltűnése AVF-ben; (3) echográfia, amely a véráramlás megszakadását, a belső sipolyon belüli trombózist vagy a vénás kiáramlási traktus szűkületét mutatja az anasztomózis helyén vagy annak közelében; vagy (4) maximális véráramlás <200 ml/perc AVF-ben dialízis alatt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yunfeng Xia, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Stroke
- Depresszió
- Fistula
- Arteriovenosus fistula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1st ChongqingMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .