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Einfluss und Mechanismus der Depression auf kardiozerebrale Gefäßereignisse und arteriovenöse Fisteldysfunktion bei MHD-Patienten

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Der Einfluss und Mechanismus der Depression auf kardiozerebrale Gefäßereignisse und arteriovenöse Fisteldysfunktion bei Hämodialysepatienten: Eine Studie aus einem einzigen Zentrum und aus der Praxis

Depression ist eine häufige psychiatrische Störung bei Patienten unter Erhaltungshämodialyse (MHD). Es kann auf verschiedene Weise zu einer schlechten Prognose beitragen, unter anderem durch seine Auswirkung auf die Thrombozytenfunktion. Unser Ziel war es, die Auswirkungen und zugrunde liegenden Mechanismen einer Depression auf das Auftreten von kardiozerebralen vaskulären Ereignissen (CCVE) und Funktionsstörungen der arteriovenösen Fistel (DAVF) bei MHD-Patienten zu untersuchen.

In dieser Studie wurden MHD-Patienten rekrutiert und mithilfe der Hamilton Depression Scale (HAMD) in dieser prospektiven Kohortenstudie in Depressions- und Nicht-Depressionsgruppen eingeteilt. Ihre klinischen und Laborindikatoren wurden gesammelt und das Auftreten von CCVE und DAVF durch klinische Nachuntersuchungen aufgezeichnet und analysiert. Außerdem wurden die Unterschiede und möglichen Einflussfaktoren des Auftretens von CCVE und DAVF zwischen den beiden Patientengruppen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterzogen, wurden aus dem First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University in China rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten sich seit mehr als drei Monaten einer Dialysebehandlung unterzogen und ihr Gesundheitszustand war zum Zeitpunkt der Aufnahme stabil, mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als einem Jahr

Ausschlusskriterien:

  • (1) mit Kommunikationsstörungen oder anderen psychischen Erkrankungen als Depression; (2) eine Kombination aus Zirrhose, Lymphom, thrombozytopenischer Purpura oder anderen Krankheiten, die die Thrombozytenfunktion erheblich beeinträchtigen; (3) kompliziert mit bösartigen Tumoren, Tuberkulose, schwerer Herzinsuffizienz und instabilen medizinischen Zuständen; (4) Unfähigkeit oder Unwilligkeit, mit Forschern zusammenzuarbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Depressionsgruppe
Die Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) wird angewendet, um den depressiven Status aller eingeschlossenen Patienten zu beurteilen. Diese Skala besteht aus 24 Umfrageitems mit jeweils einer Punktzahl von 0-4. Patienten werden der Nichtdepressionsgruppe zugeordnet, wenn ihr HAMD-Score <8 war.
Sonstiges: Depression
Der Wert der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) beträgt ≥8
Depressionsgruppe
Patienten werden der Depressionsgruppe zugeordnet, wenn ihr Wert ≥8 beträgt.
Sonstiges: Depression
Der Wert der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) beträgt ≥8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-zerebrale vaskuläre Ereignisse (CCVE)
Zeitfenster: 1 Jahr
CCVEs wurden definiert als das erste Auftreten von Angina pectoris, Myokardinfarkt, Episoden von Herzinsuffizienz, die eine klinische Intervention erfordern, arrhythmische Episoden mit klinisch signifikanten Symptomen, transitorische ischämische Attacke, Hirninfarkt und Hirnblutung während des Beobachtungszeitraums.
1 Jahr
Funktionsstörung der arteriovenösen Fistel (DAVF)
Zeitfenster: 1 Jahr
DAVF wurde diagnostiziert, wenn bei einem Patienten eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen auftraten, die dazu führten, dass die AVF für eine wirksame Hämodialyse nicht zufriedenstellend war: (1) Verlust des AVF-Geräuschs bei der klinischen Auskultation; (2) deutliche Abschwächung oder Verschwinden der Pulsation bei AVF; (3) Echographie, die eine Unterbrechung des Blutflusses, eine Thrombose innerhalb der inneren Fistel oder eine Stenose des venösen Abflusstrakts an oder in der Nähe der Anastomosestelle zeigt; oder (4) maximaler Blutfluss <200 ml/min im AVF während der Dialyse.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Yunfeng Xia, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1st ChongqingMU

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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