- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070805
Impact et mécanisme de la dépression sur les événements vasculaires cardio-cérébraux et le dysfonctionnement de la fistule artério-veineuse chez les patients atteints de MHD
L'impact et le mécanisme de la dépression sur les événements vasculaires cardio-cérébraux et le dysfonctionnement de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés : une étude à centre unique et en monde réel
La dépression est un trouble psychiatrique courant chez les patients sous hémodialyse d'entretien (MHD). Il peut contribuer à un mauvais pronostic de plusieurs manières, notamment par son effet sur la fonction plaquettaire. Nous avions pour objectif d'étudier l'impact et les mécanismes sous-jacents de la dépression sur la survenue d'événements vasculaires cardio-cérébraux (CCVE) et le dysfonctionnement de la fistule artérioveineuse (DAVF) chez les patients MHD.
Dans cette étude, les patients MHD ont été recrutés et divisés en groupes dépressifs et non dépressifs à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) dans cette étude de cohorte prospective. Leurs indicateurs cliniques et de laboratoire ont été collectés et la survenue de CCVE et de DAVF a été enregistrée lors du suivi clinique et analysée, et les différences et les facteurs d'influence possibles de la survenue de CCVE et de DAVF ont été évalués entre les deux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient subi un traitement de dialyse pendant plus de 3 mois et leur état médical était stable au moment de l'inscription, avec une période de survie attendue de plus d'un an.
Critère d'exclusion:
- (1) souffrant de troubles de la communication ou d’une maladie mentale autre que la dépression ; (2) une combinaison de cirrhose, de lymphome, de purpura thrombocytopénique ou d'autres maladies affectant de manière significative la fonction plaquettaire ; (3) compliqué de tumeurs malignes, de tuberculose, d'insuffisance cardiaque grave et de conditions médicales instables ; (4) incapacité ou refus de coopérer avec les chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non dépressif
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) sera appliquée pour évaluer l'état dépressif de tous les patients inscrits.
Cette échelle se compose de 24 éléments d'enquête, chacun avec un score de 0 à 4.
Les patients seront affectés au groupe non dépressif si leur score HAMD était <8.
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Le score de l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) est ≥ 8.
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Groupe de dépression
Les patients seront affectés au groupe dépression si leur score était ≥8.
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Le score de l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) est ≥ 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements vasculaires cardio-cérébraux (ECVC)
Délai: 1 an
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Les CCVE ont été définis comme la première apparition d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'épisodes d'insuffisance cardiaque nécessitant une intervention clinique, d'épisodes arythmiques accompagnés de symptômes cliniquement significatifs, d'accident ischémique transitoire, d'infarctus cérébral et d'hémorragie cérébrale au cours de la période d'observation.
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1 an
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dysfonctionnement de la fistule artérioveineuse (DAVF)
Délai: 1 an
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La DAVF a été diagnostiquée si un patient présentait une ou plusieurs des conditions suivantes qui rendent sa FAV insatisfaisante pour une hémodialyse efficace : (1) perte du souffle de la FAV à l'auscultation clinique ; (2) affaiblissement notable ou disparition des pulsations dans la FAV ; (3) échographie montrant une interruption du flux sanguin, une thrombose dans la fistule interne ou une sténose de la voie de sortie veineuse au niveau ou à proximité du site anastomotique ; ou (4) débit sanguin maximal <200 ml/min dans l'AVF pendant la dialyse.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yunfeng Xia, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Accident vasculaire cérébral
- La dépression
- Fistule
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 1st ChongqingMU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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