- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081816
Tredje kindtand: Caries, periodontal sygdom og livskvalitet
7. oktober 2023 opdateret af: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Tredje molar: Evaluering af caries, periodontal sygdom og livskvalitet og dens variation med hensyn til tandstilling
Caries og paradentose er kroniske sygdomme i mundhulen.
Forekomsten af caries og paradentose kan variere afhængigt af positionen af den tredje molar. Formålet med denne undersøgelse var at verificere mulige sammenhænge mellem oral sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), paradentose, carieslæsioner og positionen af nederste tredje kindtand.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Caries og paradentose er kroniske sygdomme i mundhulen.
Tilstedeværelsen af tredje kindtænder kan føre til periodontal sygdom i regionen og kan ofte føre til skader og skader på mundsundheden, hvilket har en betydelig indvirkning på livskvaliteten.
Forekomsten af caries og paradentose kan variere afhængigt af placeringen af den tredje molar.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at verificere mulige sammenhænge mellem oral sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), periodontal sygdom, carieslæsioner og positionen af den nederste tredje molar.
Materialer og metoder: Efterforskerne udførte en klinisk, observationel tværsnitsundersøgelse med 116 patienter, der blev screenet til stede for at evaluere behovet for ekstraktion af tredje kindtænder under specialiseringsforløbet Oral and Maxillofacial Surgery af FUNDECTO-FFO-USP.
Caries, paradentose og livskvalitet er de resultater, der blev evalueret af hovedforskeren.
Carieslæsioner blev vurderet ved visuel taktil undersøgelse og parodontal sygdom gennem to sonderingssteder omkring tredje molar under hensyntagen til tilstedeværelsen af periodontal patologi, når mindst én parodontal sonderingsdybde var større end 4 mm, og begge blev evalueret ved røntgendiagnostiske metoder.
Vurderingen af oral sundhedsrelateret livskvalitet af Oral Health impact Profile questionary (OHIP-14), anvendt som et interview.
Evalueringen af positionen af de tredje kindtænder blev foretaget ved kliniske og panoramiske røntgenbilleder i henhold til klassificeringen af Pell og Gregory og Winter.
Data blev behandlet og analyseret i henhold til STATA 13.0, software med beskrivende og inferentielle statistikker.
Det anvendte signifikansniveau var 95 %.
Resultater: delvist udbrud og vinkling af tredje molar øger forekomsten af caries og paradentose i disse tænder.
Symptomer og alder er faktorer forbundet med caries og paradentose.
Patienter med caries har højere score i domæne 3 og 6, og patienter med periodontal sygdom har højere score i domæne 3 og 4. Patologier på tredje molar region havde indflydelse på domæne 7.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere med mindst en tredjedel molar eruperede eller delvist eruperede.
, uanset alder, køn, kulturelt niveau eller socioøkonomisk status kunne deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-patienter (negativ sygehistorie), med mindst en tredjedel molar udbrudt eller delvist udbrudt.
Ekskluderingskriterier:
- systemisk kompromitteret
- allergisk
- gravide
- patienter, der havde de fire tredje kindtænder inkluderet
- patienter, der allerede har gennemgået ekstraktion af en af de tredje kindtænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
carie
Tidsramme: et år
|
Caries blev vurderet ved visuel taktil undersøgelse, kun på okklusal overflade i udbrudte eller delvist udbrudte tredje kindtænder (visuel taktil undersøgelse) og evaluering af tilstedeværelsen af billedet på panorama-røntgenbilledet.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal sygdom
Tidsramme: et år
|
Periodontal sygdom blev vurderet ved tandkødssulcus-probing i de tredje kindtænder på to punkter: mesiobukale og distobukale regioner.
Vi overvejede tilstedeværelsen af Dp, når lommen var større end eller lig med 4 mm.
|
et år
|
Placering af den nederste tredje kindtænd
Tidsramme: et år
|
Placeringen af de nederste tredje kindtænder blev vurderet ved panoramisk radiografi i henhold til klassificeringen af Pell og Gregory og Winter, udført af kun én evaluator, efter kriterierne for imaginære linjer som foreslået af Almendros-Marques, et al.
|
et år
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet: Brasiliansk version af OHIP-14 spørgeskema
Tidsramme: et år
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet OHRQoL blev vurderet ved hjælp af den brasilianske version af OHIP-14-spørgeskemaet.
Dette instrument består af 14 punkter arrangeret i 7 faktorer: funktionsbegrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap.
Svarene blev givet svarende til i alt 5 point på en Likert-skala.
Skalaen omfattede følgende svar: aldrig (kodet 0), næsten aldrig (kodet 1), lejlighedsvis (kodet 2), ret ofte (kodet 3) og meget ofte (kodet 4).
OHIP-14 skalaen varierede fra 0 til 56, med højere score, der indikerer dårligere QoL
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Carolina R Horliana, phd, Nove de Julho University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Third molar Re
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: 10.1016/j.joms.2011.09.034
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 10.4314/ahs.v19i1.55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med carie
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensRekrutteringKoronararteriesygdom | Vaskulær betændelse | Aterosklerose, koronarGrækenland